一、德州市医疗器械生产许可证变更流程是什么
1.受理,对申请材料进行形式审查;
2.审查,对受理、现场检查的审查内容和审评过程进行初审,形成初审审查意见;
3.审定,作出许可决定。
二、德州市医疗器械生产许可证变更办理条件
根据《医疗器械生产监督管理办法》(2014年7月30日国家食品药品监督管理总局令第7号,2017年11月修正)第七条从事医疗器械生产,应当具备下列条件:
1.有与生产的医疗器械相适应的生产场地、环境条件、生产设备以及专业技术人员;
2.有对生产的医疗器械进行质量检验的机构或者专职检验人员以及检验设备;
3.有保证医疗器械质量的管理制度;
4.有与生产的医疗器械相适应的售后服务能力;
5.符合产品研制、生产工艺文件规定的要求。
三、德州市医疗器械生产许可证变更办理材料
1.申请企业持有的拟增加生产范围产品的医疗器械注册证及产品技术要求复印件(体外诊断试剂含产品说明书)
2.与增加生产范围相关的生产、质量和技术负责人的身份、学历、职称证明复印件,与增加生产产品相关的生产管理、质量检验岗位从业人员学历、职称一览表,与增加产品相关的生产场地布局图(有特殊生产环境要求的,还应提交设施、环境的证明),与增加生产产品相关的主要生产设备和检验仪器清单(二者分开),增加生产产品的工艺流程图。
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产品是指被人们使用和消费,并能满足人们某种需求的任何东西,包括有形的物品、无形的服务、组织、观念或它们的组合。产品一般可以分为五个层次,即核心产品、基本产品、期望产品、附加产品、潜在产品。 产品是“一组将输入转化为输出的相互关联或相互作用的... 更多>
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德州医疗器械市场在哪台湾在线咨询 2023-07-24医疗器械市场征收怎么补偿首先要看征收的是房屋还是土地来修建医疗器械市场。房屋征收与土地征收适用的法律法规不同,补偿方式不同。 按照集体土地上房屋征地拆迁适用的法律是《土地管理法》及各地政府依据该法制定的征地拆迁补偿办法。补偿标准原则上是不得降低原有生活水平,短期生活有改善,长远生活有保证。同时要根据房屋的建筑结构和修建年代、地理位置和用途进行综合考量。还要结合政府的安置方式来区别计算。按照产权置换
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医疗许可证法人变更流程是怎样的?湖南在线咨询 2022-08-27一、法定条件 合法取得有效《医疗机构执业许可证》的医疗机构。 二、实施对象 具有独立承担民事责任的公民、法人和其他组。 三、医疗许可证法人变更办理流程 1、申请:申请人登录亳州市网上办事大厅蒙城厅,选择《医疗机构变更登记法人》办事项,按要求输入办事项信息;或到所在村(社区)其它代办点申请办理; 2、受理:县卫计委医政股工作人员审查材料,确定是否受理; 3、审查:县卫计委医政股现场勘验及核准签署意见
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医疗器械异地生产许可证在哪里办理?北京在线咨询 2022-04-04生产地址非文字性变更的,应当向原发证部门申请医疗器械生产许可变更,并提交本办法第八条规定中涉及变更内容的有关资料。原发证部门应当依照本办法第十条的规定审核并开展现场核查,于30个工作日内作出准予变更或者不予变更的决定。医疗器械生产企业跨省、自治区、直辖市设立生产场地的,应当单独申请医疗器械生产许可。
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二类医疗器械公司变更法人流程是哪些呢?四川在线咨询 2022-08-19在公司登记所在地的工商局网站进行公司法人变更预约。 在公司登记所在地的工商局网站上下载相应的资料,并如实填写。 带上材料到工商局取预约号,交材料。 若材料有疑问或当地工商局还要求其他证明,则补充材料(一般下次来无需再预约)。 若材料无疑问或补充完毕并通过则领取变更通知书。 再规定时间去工商局领取新的营业执照。 到刻章公司刻制新的法人章。 带着新的营业执照和所有印章到开户行更换开户许可证和印鉴。
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遵义市医疗器械市场的流程?上海在线咨询 2023-09-09医疗器械市场征收怎么补偿首先要看征收的是房屋还是土地来修建医疗器械市场。房屋征收与土地征收适用的法律法规不同,补偿方式不同。 按照集体土地上房屋征地拆迁适用的法律是《土地管理法》及各地政府依据该法制定的征地拆迁补偿办法。补偿标准原则上是不得降低原有生活水平,短期生活有改善,长远生活有保证。同时要根据房屋的建筑结构和修建年代、地理位置和用途进行综合考量。还要结合政府的安置方式来区别计算。按照产权置换