甘南市医疗机构配制制剂许可法律依据是什么
来源:互联网 时间: 2023-05-18 19:16:45 236 人看过

一、甘南市医疗机构配制制剂许可法律依据是什么

《中华人民共和国药品管理法》(1984年9月20日主席令第十八号,2015年4月24日予以修改)

第二十三条:医疗机构配制制剂,须经所在地省、自治区、直辖市人民政府卫生行政部门审核同意,由省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准,发给《医疗机构制剂许可证》。无《医疗机构制剂许可证》的,不得配制制剂。

二、甘南市医疗机构配制制剂许可办理条件

(一)医疗机构配制制剂,必须具有能够保证制剂质量的人员、设施、检验仪器、卫生条件和管理制度;

(二)所在地省、自治区、直辖市卫生行政部门的审核同意意见。

三、甘南市医疗机构配制制剂许可办理材料

《医疗机构执业许可证》

主要配制设备、检测仪器目录

对所提供材料真实性保证的承诺书

拟配制剂型、配制能力、品种、规格

制剂配制管理、质量管理文件目录

配制剂型的工艺流程图、质量标准(或草案)

医疗机构的基本情况及实施《医疗机构制剂配制质量管理规范》自查报告

《医疗机构制剂许可证申请表》

省卫生行政部门的审核同意意见

声明:该文章是网站编辑根据互联网公开的相关知识进行归纳整理。如若侵权或错误,请通过反馈渠道提交信息, 我们将及时处理。【点击反馈】
律师服务
2024年11月28日 16:47
你好,请问你遇到了什么法律问题?
加密服务已开启
0/500
律师普法
换一批
更多医疗机构相关文章
  • 南澳县医疗机构执业许可步骤是什么
    办理流程网上办理流程1.申请申请人登录广东省网上办事大厅汕头分厅提出申请,上传电子材料。2.受理接收受理人员对材料进行预审,在5个工作日之内提出预审意见,作出受理决定。申请人符合申请资格,且材料齐全、格式规范、符合法定形式的予以预受理;申请人不符合申请资格或材料不齐全、不符合法定形式的,接件受理人员不予受理。预受理后,申请人按约定方式自行或邮寄向市行政服务中心南澳县卫生和计划生育局窗口提交纸质材料,接件受理人员当场或3个工作日与网上电子材料审核无误后予以正式受理,出具《受理回执》。3.审查配合受理后,审查人员对材料进行审查,组织实地核查特殊审查,在20个工作日内作出审查决定。符合审批条件的,出具《医疗机构执业许可证》;不予通过的,出具《不予许可决定书》。审查过程,发现材料需补正的2个工作日内向申请人提出补正要求,出具《申请材料补正告知书》,申请人按要求补正后重新受理审查。4.获取办理结果申
    2023-02-04
    86人看过
  • 强制医疗费用谁承担法律依据
    一、强制医疗费用谁承担法律依据强制医疗费用由国家承担,这是根据《中华人民共和国刑法》第十八条所规定的。1.当精神病人在不能辨认或者不能控制自己行为的时候造成危害结果,经过法定程序鉴定确认后,虽然他们不负刑事责任,但应当责令其家属或者监护人进行严加看管和医疗。2.在必要的情况下,还会采取强制医疗措施。这种强制医疗的费用由国家来承担,体现了对精神病人的人文关怀和社会责任。3.具体来说,强制医疗费用包括精神病人在接受强制医疗期间的治疗费、住院费、检查费等相关费用。4.需要注意的是,强制医疗措施并不是随意可以采取的。它必须经过严格的法定程序,包括由专业的司法鉴定机构对精神病人的精神状态进行鉴定,并由法院依法作出决定。二、精神病司法鉴定程序精神病司法鉴定的受理程序包括以下步骤:1.司法鉴定中心在受理案件后,应在15个工作日内完成鉴定工作,并出具完整、规范的鉴定报告。在鉴定前,鉴定人需要预先阅卷,了解
    2024-08-02
    412人看过
  • 贵阳南明区医疗机构制剂品种注册办理如何申请
    办理流程1收件2受理3医疗机构制剂注册技术评审-->医疗机构制剂...4审查5决定6制证7发证本事项为原件预审事项,若您通过网上申请,最多到现场2次即可办结,承诺时限25个工作日环节步骤办理人法定时限-->办理时限审查标准办理结果申请与受理收件<!--<imgsrc="/r/cms/www/ble_webhall/images/name_img.jpg"width="22"height="21"alt=""/>-->王莉娟、蒙珂杰、霍焱章<!---->3个工作日1.核对申请人是否符合申请条件;2.依据办事指南中材料清单逐一核对是否齐全;3.核对每个材料是否涵盖材料要求中涉及的内容和要素。1.申请事项依法不需要取得行政许可的,应当场告知申请人不予受理并出具不予受理通知书;2.申请事项依法不属于本行政机关职权范围的应当场出具不予受理通知书,并在受理通知书上告知申请人向相关行政机关提出申请;3.
    2023-12-02
    194人看过
  • 肇庆市鼎湖区医疗机构执业许可时间限制
    一、办理时限30(工作日)二、办理流程网上办理流程1.申请。申请人登录广东省网上办事大厅肇庆市鼎湖分厅提出申请,上传电子材料。2.受理。接收受理人员对材料进行预审,在5个工作日内提出预审意见,作出受理决定。申请人符合申请资格,且材料齐全、格式规范、符合法定形式的,预受理,出具电子版《预受理通知书》;申请人不符合申请资格或材料不齐全、不符合法定形式的,接件受理人员不予受理,出具《不予受理通知书》。预受理后,申请人按约定方式自行或邮寄向行政服务中心综合服务窗口提交纸质材料,接件受理人员当场与网上电子材料审核无误后予以正式受理。3.审查。受理后,审查人员进行审查,审查阶段包括对材料进行审查和实地核查后在30个工作日内再作出审查决定。。符合审批条件的,出具《医疗机构许可证(副本)》;不予通过的,出具《不予通过决定书》。审查过程,发现材料需补正的5个工作日内向申请人提出补正要求,出具《申请材料补正告
    2023-05-28
    340人看过
  • 甘南市保健食品广告审批法律依据是什么
    一、甘南市保健食品广告审批法律依据是什么《中华人民共和国广告法》(1994年10月27日主席令第三十四号,2015年4月24日予以修改)第四十六条:发布医疗、药品、医疗器械、农药、兽药和保健食品广告,以及法律、行政法规规定应当进行审查的其他广告,应当在发布前由有关部门(以下称广告审查机关)对广告内容进行审查;未经审查,不得发布。《中华人民共和国食品安全法》(2015年4月24日主席令第二十一号)第七十九条:保健食品广告除应当符合本法第七十三条第一款的规定外,还应当声明“本品不能代替药物”;其内容应当经生产企业所在地省、自治区、直辖市人民政府食品药品监督管理部门审查批准,取得保健食品广告批准文件。省、自治区、直辖市人民政府食品药品监督管理部门应当公布并及时更新已经批准的保健食品广告目录以及批准的广告内容。二、甘南市保健食品广告审批受理条件1、保健食品注册证明文件或者备案凭证持有人及其授权同意
    2023-05-14
    154人看过
  • 甘南市职业(工种)技能鉴定法律依据是什么
    一、甘南市职业(工种)技能鉴定法律依据是什么《招用技术工种从业人员规定》第二条国家实行先培训后上岗的就业制度。用人单位招用从事技术复杂以及涉及到国家财产、人民生命安全和消费者利益工种(职业)(以下简称技术工种)的劳动者,必须从取得相应职业资格证书的人员中录用。技术工种范围由劳动和社会保障部确定。省、自治区、直辖市劳动保障行政部门和国务院有关部门劳动保障工作机构根据实际需要,经劳动和社会保障部批准,可增加技术工种的范围。第三条国家实行职业资格证书制度,由经过劳动保障行政部门批准的考核鉴定机构对劳动者实施职业技能考核鉴定。国家职业资格分为初级(五级)、中级(四级)、高级(三级)、技师(二级)、高级技师(一级)。二、甘南市职业(工种)技能鉴定办理时间8:30-12:0014:30-18:008:30-12:0014:30-18:00三、甘南市职业(工种)技能鉴定办理时限法定办结时限3个工作日承诺
    2023-05-14
    453人看过
  • 甘南辅助器具配置或更换申请法律依据是什么
    一、甘南辅助器具配置或更换申请法律依据是什么1.《工伤保险条例》(中华人民共和国国务院令第586号)第三十二条:工伤职工因日常生活或者就业需要,经劳动能力鉴定委员会确认,可以安装假肢、矫形器、假眼、假牙和配置轮椅等辅助器具,所需费用按照国家规定的标准从工伤保险基金支付。2.《工伤保险辅助器具配置管理办法》(中华人民共和国人力资源和社会保障部、民政部、卫生和计划生育委员会令第27号)第七条:工伤职工认为需要配置辅助器具的,可以向劳动能力鉴定委员会提出辅助器具配置确认申请,并提交下列材料:(一)《工伤认定决定书》原件和复印件,或者其他确认工伤的文件;(二)居民身份证或者社会保障卡等有效身份证明原件和复印件;(三)有效的诊断证明、按照医疗机构病历管理有关规定复印或者复制的检查、检验报告等完整病历材料。工伤职工本人因身体等原因无法提出申请的,可由其近亲属或者用人单位代为申请。第十六条:辅助器具达到
    2023-05-18
    448人看过
  • 黔东南州放射诊疗许可法律依据
    一、法律依据来源:贵州省网上办事大厅(http://www.gzegn.gov.cn/)二、办理地点黔东南州人民政府政务服务中心政务服务大厅(凯里市行政中心广场前东昇荷香局)39号黔东南州卫生和计划生育委员会窗口三、办理时限10个工作日四、办理流程收件受理审查决定制证发证本事项为原件预审事项,若您通过网上申请,最多到现场2次即可办结,承诺时限10个工作日核对申请人是否符合申请条件;依据办事指南中材料清单逐一核对是否齐全;核对每个材料是否航材料要求中涉及的内容和要素。1.申请事项依法不需要取得行政许可的,应当场告知申请人不予受理并出具不予受理通知书;2.申请事项依法不属于本行政机关职权范围的应当场出具不予受理通知书,并在受理通知书上告知申请人向相关行政机关提出申请;3.申请人隐瞒有关情况或者提供虚假材料申请的,出具不予受理通知书。4.不能当场审查不齐全或不符合法定形式的,当场出具收件通知书,
    2023-05-28
    371人看过
  • 南平乡村医生执业许可变更法律依据是什么
    一:南平乡村医生执业许可变更法律依据是什么1.《乡村医生从业管理条例》(国务院令第386号)第九条国家实行乡村医生执业注册制度。县级人民政府卫生行政主管部门负责乡村医生执业注册工作。第十七条:乡村医生应当在聘用其执业的村医疗卫生机构执业;变更执业的村医疗卫生机构的,应当依照本条例第十三条规定的程序办理变更注册手续。2.《福建省乡村医生执业注册管理办法》第九条:《乡村医生执业证书》应妥善保管,不得出借、出租、抵押、转让、涂改和毁损。如发生损坏或者遗失的,当事人应及时向原发证部门申请补发。第十五条:乡村医生申请变更执业注册地点,应当到县级卫生行政主管部门办理变更注册手续。第二十条:乡村医生办理变更执业注册手续过程中,在未完成新的变更执业地点许可前,不得从事执业活动。二:南平乡村医生执业许可变更的受理条件1、在南安市卫生和计划生育局核发《医疗机构执业许可证》的医疗卫生机构中从事乡村医生执业活动的
    2023-05-24
    447人看过
  • 甘肃省爆破作业单位许可法律依据是什么
    一、甘肃省爆破作业单位许可法律依据是什么《民用爆炸物品安全管理条例》(2006年5月10日国务院令第466号,2014年7月29日予以修改)第三十二条:申请从事爆破作业的单位,应当按照国务院公安部门的规定,向有关人民政府公安机关提出申请,并提供能够证明其符合本条例第三十一条规定条件的有关材料。受理申请的公安机关应当自受理申请之日起20日内进行审查,对符合条件的,核发《爆破作业单位许可证》;对不符合条件的,不予核发《爆破作业单位许可证》,书面向申请人说明理由。《爆破作业单位资质条件和管理要求》(GA990-2012)第8.1:申请非营业性爆破作业单位许可证的单位,应向所在地设区的市级公安机关提出申请;申请营业性爆破作业许可证的单位,应向所在地省级公安机关提出申请。二、甘肃省爆破作业单位许可办理地点甘肃省政府政务大厅公安窗口,甘肃省兰州市城关区中央广场1号。三、甘肃省爆破作业单位许可办理时间工
    2023-05-18
    83人看过
  • 强制医疗的决定主体,具体的法律依据是什么
    精神病人强制医疗的决定权由法院行使,程序的启动如下:1、公安机关办案过程中发现精神病人符合强制医疗条件的,应当写出强制医疗意见书,移送检察院。2、对于公安机关移送的或者在审查起诉过程中发现的精神病人符合强制医疗条件的,检察院应当向法院提出强制医疗的申请。3、法院在审理案件过程中发现被告人符合强制医疗条件的,可以作出强制医疗的决定。审查处理1、检察院接到公安机关移送的强制医疗意见书后,应当及时审查,符合条件的依法向法院提出申请;不符合条件的,依法作出不提出强制医疗申请决定。2、法院接到检察院申请的,依法有权管辖的,应及时组成合议庭审查,作出同意或不同意强制医疗的决定(裁定)。执行1、法院作出强制医疗决定的,应立即执行,交由相关医疗机构进行医疗。2、法院作出无须强制医疗决定的,如无特殊情况,应当立即释放,责任监护人严加看管并医疗。精神病人强制医疗程序的解除1、强制医疗机构对于已不具有人身危险性
    2024-05-11
    303人看过
  • 甘南伤残等级评定法律依据是什么
    一、甘南伤残等级评定法律依据是什么1、《军人抚恤优待条例》第二十四条因战、因公、因病致残性质的认定和残疾等级的评定权限是:(一)义务兵和初级士官的残疾,由军队军级以上单位卫生部门认定和评定;(二)现役军官、文职干部和中级以上士官的残疾,由军队军区级以上单位卫生部门认定和评定;(三)退出现役的军人和移交政府安置的军队离休、退休干部需要认定残疾性质和评定残疾等级的,由省级人民政府退役军人事务部门认定和评定。评定残疾等级,应当依据医疗卫生专家小组出具的残疾等级医学鉴定意见。残疾军人由认定残疾性质和评定残疾等级的机关发给《中华人民共和国残疾军人证》。第二十五条现役军人因战、因公致残,未及时评定残疾等级,退出现役后或者医疗终结满3年后,本人(精神病患者由其利害关系人)申请补办评定残疾等级,有档案记载或者有原始医疗证明的,可以评定残疾等级。现役军人被评定残疾等级后,在服现役期间或者退出现役后残疾情况发
    2023-05-18
    448人看过
  • 临夏食品添加剂生产许可申请法律依据是什么
    一、临夏食品添加剂生产许可申请法律依据是什么《中华人民共和国食品安全法》(2015年4月24日主席令第二十一号)第三十九条:国家对食品添加剂生产实行许可制度。从事食品添加剂生产,应当具有与所生产食品添加剂品种相适应的场所、生产设备或者设施、专业技术人员和管理制度,并依照本法第三十五条第二款规定的程序,取得食品添加剂生产许可。二、临夏食品添加剂生产许可申请申报材料1.产权登记证或房屋租赁合同复印件2.负责人和食品安全管理人员名单及身份证复印件3.企业营业执照复印件4.与食品生产相适应的企业平面图、功能布局图、设备布局图、工艺流程图5.设备设施清单、本企业制度清单6.食品从业人员的健康证明及身份证复印件7.企业网上申请书三、临夏食品添加剂生产许可申请受理条件材料齐全符合法定形式四、临夏食品添加剂生产许可申请收费标准不收费五、临夏食品添加剂生产许可申请办理地点广河县城关镇东街社区东街333号政务
    2023-05-18
    160人看过
  • 贵阳南明区医疗机构制剂调剂使用办理(流程、材料、地点、费用、条件)
    一、办理条件依据及条件描述《医疗机构制剂注册管理办法》(试行)(局令第20号)第五条医疗机构制剂的申请人,应当是持有《医疗机构执业许可证》并取得《医疗机构制剂许可证》的医疗机构。二、办理材料序号材料名称材料要求材料来源法定依据及描述1医疗机构制剂调剂使用申请表[格式文本下载]?[示范文本下载]原件1份,登录国家食品药品监督管理总局下载填写申报信息。申请人自行提供根据《医疗机构制剂注册管理办法(试行)》附件四:医疗机构制剂有关的申请表格及批件格式2制剂配制单位的《医疗机构制剂许可证》或《药品生产质量管理规范》?[示范文本下载]认证证书复印件1份,经批准委托配制的医疗机构中药制剂应当提供制剂配制单位的《医疗机构制剂许可证》或《药品生产质量管理规范》认证证书复印件食药监部门根据《医疗机构制剂注册管理办法(试行)》附件2:医疗机构制剂调剂使用申报资料项目制剂调出和调入双方的《医疗机构执业许可证》复
    2023-12-10
    151人看过
换一批
#医疗知识
北京
律师推荐
    展开

    医疗机构,是指依法定程序设立的从事疾病诊断、治疗活动的卫生机构的总称。 医疗机构免责的条件主要有患者在诊疗活动中,患者或者其近亲属不配合医疗机构进行符合诊疗规范的诊疗;医务人员在抢救生命垂危的患者等紧急情况下已经尽到合理诊疗义务;限于当时的... 更多>

    #医疗机构
    相关咨询
    • 医疗机构配制中药制剂须符合什么要求
      山东在线咨询 2022-03-16
      国家鼓励医疗机构根据本医疗机构临床用药需要配制和使用中药制剂,支持应用传统工艺配制中药制剂,支持以中药制剂为基础研制中药新药。医疗机构配制中药制剂,应当依照《中华人民共和国药品管理法》的规定取得医疗机构制剂许可证,或者委托取得药品生产许可证的药品生产企业、取得医疗机构制剂许可证的其他医疗机构配制中药制剂。委托配制中药制剂,应当向委托方所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门备案。医疗机构对
    • 医疗机构制剂许可证有效期为几年,法律上该如何规定
      澳门在线咨询 2023-12-11
      律师解答 医疗机构制剂许可证有效期为三年。法律规定,医疗机构制剂批准文号的有效期为3年。有效期届满需要继续配制的,申请人应当在有效期届满前3个月按照原申请配制程序提出再注册申请,报送有关资料。
    • 中药法规定医疗机构配制的中药制剂品种应当取得
      澳门在线咨询 2022-03-16
      医疗机构配制的中药制剂品种,应当依法取得制剂批准文号。但是,仅应用传统工艺配制的中药制剂品种,向医疗机构所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门备案后即可配制,不需要取得制剂批准文号。医疗机构应当加强对备案的中药制剂品种的不良反应监测,并按照国家有关规定进行报告。药品监督管理部门应当加强对备案的中药制剂品种配制、使用的监督检查。
    • 医疗机构配制麻醉药品制药
      浙江在线咨询 2022-01-30
      医疗机构不得自行配制麻醉药品制剂。医疗机构特殊需要而市场无供应的麻醉药品制剂,经国务院药品监督管理部门批准,可由持有《医疗机构制剂许可证》并有麻醉药品使用权的医疗机构配制。医疗机构配制的麻醉药品制剂的品种和数量,均须经国务院药品监督管理部门批准。医疗机构配制的麻醉药品制剂不得自行调剂,特殊情况下确需调剂的,须经所在地省、自治区、直辖市药品监督管理部门批准,跨省调剂的,须经国务院药品监督管理部门批准
    • 国家鼓励医疗机构根据本医疗机构什么需要配制和使用中药制药的支持
      湖北在线咨询 2022-01-20
      国家鼓励医疗机构根据本医疗机构临床用药需要配制和使用中药制剂,支持应用传统工艺配制中药制剂,支持以中药制剂为基础研制中药新药。医疗机构配制中药制剂,应当依照《中华人民共和国药品管理法》的规定取得医疗机构制剂许可证,或者委托取得药品生产许可证的药品生产企业、取得医疗机构制剂许可证的其他医疗机构配制中药制剂。委托配制中药制剂,应当向委托方所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门备案。医疗机构对