1、侵犯客体是复杂客体，既侵犯了国家对药品的管理制度，又侵犯了不特定多数人的身体健康权利。

2、客观方面表现为生产者、销售者违反国家的药品管理法律、法规，生产、销售假药，足以严重危害人体健康的行为。

3、犯罪主体为个人和单位，表现为假药的生产者和销售者两类人。生产者即药品的制造、加工、采集、收集者，销售者即药品的有偿提供者。主观方面表现为故意，一般是出于营利的目的。当然，生产者、销售者是否出于营利目的并不影响本罪的成立。

一、生产、销售假药罪数额认定标准是什么？

《两高关于办理危害药品安全刑事案件若干问题的解释》

第三条生产、销售假药，具有下列情形之一的，应当认定为刑法第一百四十一条规定的其他严重情节：

1、造成较大突发公共卫生事件的；

2、生产、销售金额二十万元以上不满五十万元的；

3、生产、销售金额十万元以上不满二十万元，并具有本解释第一条规定情形之一的；

4、根据生产、销售的时间、数量、假药种类等，应当认定为情节严重的。

第四条生产、销售假药，具有下列情形之一的，应当认定为刑法第一百四十一条规定的其他特别严重情节：

1、致人重度残疾的；

2、造成三人以上重伤、中度残疾或者器官组织损伤导致严重功能障碍的；

3、造成五人以上轻度残疾或者器官组织损伤导致一般功能障碍的；

4、造成十人以上轻伤的；

5、造成重大、特别重大突发公共卫生事件的；

6、生产、销售金额五十万元以上的；

7、生产、销售金额二十万元以上不满五十万元，并具有本解释第一条规定情形之一的；

8、根据生产、销售的时间、数量、假药种类等，应当认定为情节特别严重的。

二、生产假药罪和生产销售伪劣产品罪的区别是什么？

1、侵犯的客体不同：生产、销售假药罪侵犯了国家药政管理制度和公民的生命权、健康权；而生产、销售伪劣产品罪侵犯了国家质量监督管理制度和消费者合法权益。

2、犯罪对象不同：生产、销售假药罪仅限于药品；而生产、销售伪劣产品罪则包括所有产品。

3、构成犯罪的标准不同：生产、销售假药罪是危险犯，必须足以严重危害人体健康才能构成；而生产、销售伪劣产品罪则是数额犯，只有生产、销售伪劣产品销售金额达五万元以上才构成犯罪。