药品管理法的目的-法师兄

药品管理法的目的

来源：法律编辑整理时间： 2023-07-31 15:02:16 230 人看过

药品管理法的目的是为了加强药品管理，保证药品质量，保障公众用药安全和合法权益，保护和促进公众健康。它的实施标志着我国药政管理工作进入了法制化新阶段。有了本法，使医药卫生部门在药品管理工作中有法可循，这对加强药品监督、提高药品质量、促进医药卫生事业的发展有深远意义。违反本法涉及的法律责任包括行政责任、民事责任和刑事责任。

药品管理法第七十四条的规定

药品管理法第七十四条的规定为医疗机构配制制剂，应当经所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准，取得医疗机构制剂许可证。无医疗机构制剂许可证的，不得配制制剂。

医疗机构制剂许可证应当标明有效期，到期重新审查发证。

《中华人民共和国药品管理法》第一条为了加强药品管理，保证药品质量，保障公众用药安全和合法权益，保护和促进公众健康，制定本法。

声明：该文章是网站编辑根据互联网公开的相关知识进行归纳整理。如若侵权或错误，请通过反馈渠道提交信息，我们将及时处理。【点击反馈】

扩展阅读

律师服务

热门律师推荐

律师普法

换一批

更多药品管理相关文章

药品管理
新药品管理法对假药和劣药的定义是什么？

新药品管理法假药劣药的定义如下：1、假药为所含成份与国家药品标准规定的成份不符的药品，以非药品冒充药品或者以他种药品冒充此种药品，变质的药品，所标明的适应症或者功能主治超出规定范围的药品；2、劣药为成份含量不符合国家药品标准的药品，被污染的药品，未标明或者更改有效期、超过有效期、未注明或者更改产品批号的药品，擅自添加防腐剂和辅料的药品，其他不符合药品标准的药品。使用假药、劣药，轻者会贻误治疗，重者会危及生命安全，还会危害药品行业的整体发展和市场正常秩序，并且会严重损害我国在国际社会上的形象。生产销售假药和劣药犯罪立案标准是什么？生产、销售假药罪的立案标准为：1、含有超标准的有毒有害物质的；2、不含所标明的有效成份，可能贻误诊治的；3、所标明的适应症或者功能主治超出规定范围，可能造成贻误诊治的；4、缺乏所标明的急救必需的有效成份的等。生产、销售劣药罪的立案标准为：造成人员轻伤、重伤或者死亡的

2023-07-18

112人看过
药品管理
药品管理法中关于假药的规定与措施

根据我国药品管理法的规定，假药包括以下四种情形：1、药品所含成份与国家药品标准规定的成份不符；2、以非药品冒充药品或者以他种药品冒充此种药品；3、变质的药品；4、药品所标明的适应症或者功能主治超出规定范围。只要药品符合上述法律规定的四种情形之一，该药品即为我国药品管理法所规定的假药。药品管理法实施条例第一章总则第一条根据《中华人民共和国药品管理法》（以下简称《药品管理法》），制定本条例。第二条国务院药品监督管理部门设置国家药品检验机构。省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门可以在本行政区域内设置药品检验机构。地方药品检验机构的设置规划由省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门提出，报省、自治区、直辖市人民政府批准。国务院和省、自治区、直辖市人民政府的药品监督管理部门可以根据需要，确定符合药品检验条件的检验机构承担药品检验工作。第二章药品生产企业管理第三条开办药品生产企业，应当按照下列

2023-07-08

408人看过
药品管理
新版药品管理法通过，如何解读新版药品管理法细则

十三届全国人大常委会第十二次会议在北京闭幕，会议表决通过修订后的《中华人民共和国药品管理法》。这是该部法律自1984年颁布以来第二次系统性、结构性的重大修改。未来，民众购买药品将迎一系列新变化。据央视新闻消息，8月26日上午，新修订的《中华人民共和国药品管理法》经表决通过，将于2019年12月1日起施行。这也意味着，历时19年后的新版药品管理法即将面世。一、新版药品管理法通过，如何解读新版药品管理法细则刘沛称，在总则中，药品管理法明确国家对药品实施上市许可持有人制度，上市许可持有人依法对药品研制生产、经营使用全过程中药品的安全性、有效性、质量可控性负责。同时，规定上市许可持有人要建立质量保证体系，对药品的非临床研究、临床试验、生产经营、上市后研究、不良反应监测、报告及处理等全过程、各环节都要负责。刘沛指出，除了上市许可持有人要具备质量管理、风险防控能力之外，还要具备赔偿能力。对于境外的上市

2023-06-08

66人看过
药品管理
药品管理法违法所得的认定是怎样的

一、药品管理法违法所得的认定依据国家食品药品监管管理局的批复：江西省食品药品监督管理局：你局《关于对药品执法“违法所得”法律适用问题的请示》(赣食药监办〔2006〕41号)收悉。经研究，现批复如下：一般情况下，《药品管理法》、《药品管理法实施条例》中的“违法所得”，是指“实施违法行为的全部经营收入”。《药品管理法》第八十二条、第八十七条规定的“违法所得”是指“实施违法行为中收取的费用”。《药品管理法实施条例》第八十一条规定的“违法所得”是指“售出价格与购入价格的差价”。在具体执法过程中应结合案件认定的事实与证据，按照行政处罚的基本原则依法处理。国家食品药品监督管理局二○○七年二月八日二、食品违法所得的认定(1)食品生产环节2013年食品药品监管体制改革前，食品生产环节的监管由质监部门负责，一般情况下，食品生产领域中违法所得的认定采取“获利说”。其依据是国家质检总局2011年2月发布的《关于

2023-04-26

147人看过

药品管理
《放射性药品管理办法》

第一章总则第一条为了加强放射性药品的管理，根据《中华人民共和国药品管理法》(以下称《药品管理法》)的规定，制定本办法。第二条放射性药品是指用于临床诊断或者治疗的放射性核素制剂或者其标记药物。第三条凡在中华人民共和国领域内进行放射性药品的研究、生产、经营、运输、使用、检验、监督管理的单位和个人都必须遵守本办法。第四条卫生部主管全国放射性药品监督管理工作。能源部主管放射性药品生产、经营管理工作。第二章放射性新药的研制、临床研究和审批第五条放射性新药是指我国首次生产的放射性药品。药品研制单位的放射性新药年度研制计划，应当报送能源部备案，并报所在地的省、自治区、直辖市卫生行政部门，经卫生行政部门汇总后，报卫生部备案。第六条放射性新药的研制内容，包括工艺路线、质量标准、临床前药理及临床研究。研制单位在制订新药工艺路线的同时，必须研究该药的理化性能、纯度(包括核素纯度)及检验方法、药理、毒理、动物药代

2023-06-05

403人看过
法律综合知识
药品管理法实施细则？

药品管理法实施条例属于行政法规。省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门可以在本行政区域内设置药品检验机构。地方药品检验机构的设置规划由省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门提出，报省、自治区、直辖市人民政府批准。《中华人民共和国药品管理法》第六条国家对药品管理实行药品上市许可持有人制度。药品上市许可持有人依法对药品研制、生产、经营、使用全过程中药品的安全性、有效性和质量可控性负责。

2024-05-10

125人看过
法律综合知识
药品管理法十倍赔偿

药品管理法中是没有十倍赔偿的相关规定的，仅包括对违法行为人处以十倍以上罚款的相关规定，具体条款包括：生产、销售劣药的，没收违法生产、销售的药品和违法所得，并处违法生产、销售的药品货值金额十倍以上二十倍以下的罚款。药品管理法十倍赔偿的法律依据《中华人民共和国药品管理法》第一百一十七条生产、销售劣药的，没收违法生产、销售的药品和违法所得，并处违法生产、销售的药品货值金额十倍以上二十倍以下的罚款；违法生产、批发的药品货值金额不足十万元的，按十万元计算，违法零售的药品货值金额不足一万元的，按一万元计算；情节严重的，责令停产停业整顿直至吊销药品批准证明文件、药品生产许可证、药品经营许可证或者医疗机构制剂许可证。生产、销售的中药饮片不符合药品标准，尚不影响安全性、有效性的，责令限期改正，给予警告；可以处十万元以上五十万元以下的罚款。《中华人民共和国药品管理法》（2019修订）：第十一章　法律责任　　第

2022-06-29

354人看过
药品管理
药品管理法中对退药办法如何处理？

药品管理法对退药的规定：1．药品是一种特殊商品，在无原始凭据、包装受损、药品质量变更等情况下，一律不得退药。2．如果患者在用药过程中出现过敏反应或其它不良反应，无法继续使用的，可在保障药品质量前提下予以退药。药品管理法第七十四条的规定药品管理法第七十四条的规定为医疗机构配制制剂，应当经所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准，取得医疗机构制剂许可证。无医疗机构制剂许可证的，不得配制制剂。医疗机构制剂许可证应当标明有效期，到期重新审查发证。《药品管理法》第三条药品管理应当以人民健康为中心，坚持风险管理、全程管控、社会共治的原则，建立科学、严格的监督管理制度，全面提升药品质量，保障药品的安全、有效、可及。第七条从事药品研制、生产、经营、使用活动，应当遵守法律、法规、规章、标准和规范，保证全过程信息真实、准确、完整和可追溯。

2023-08-15

448人看过

法律综合知识
销售劣药违反了药品管理法的哪些规定

本文探讨的内容涉及违反《中华人民共和国药品管理法》第七十四条之规定。依据该项法律法规，在生产及销售过程中，被判定为劣质药品的，须追回已触犯法律风险的生产及销售的药品，以及相关的非法收益；同时，还需处以违法生产、销售药品价值金额一倍以上至三倍以下的罚款；若情节严重者，将被勒令停止生产、营业活动，或撤销药品批准证明文件，吊销《药品生产许可证》、《药品经营许可证》或《医疗机构制剂许可证》等相关证件；如构成犯罪事实，则应依法追究其刑事责任。生产、销售劣药罪，即指生产、销售劣质药品，对人体健康产生严重危害的行为。对于生产销售较、劣药品的行为，必须没收其违法所得，并处以一定倍数的罚款；若造成严重后果，还需追究其刑事责任。此举旨在加强药品监管力度，确保药品质量安全可靠，避免因药品质量问题给患者带来不必要的伤害，保障公众健康权益。《药品管理法》第七十四条生产、销售劣药的，没收违法生产、销售的药品和违法所得

2024-08-06

60人看过
退休
药品收入管理

医院药品收支两条线管理暂行办法适用范围包括哪些？医院药品收支两条线管理暂行办法只适用于县及县以上公立非营利性医院。不包括农村卫生院、民办非营利医院和经销常用、急救药的社会卫生服务组织、诊所及药品收入占医院业务收入比例在30%以下的医院。如何实施药品收入两条线管理？医院要严格执行《医院财务制度》《医院会计制度》。对医疗收支、药品收支进行分开核算。医院在严格界定各项业务收入性质基础上，分别将各项业务收入计入医疗收入和药品收入科目中。医疗服务和药品经销的各项直接费用，要分别列入医疗支出和药品支出。医院的管理费用，按规定合理摊入医疗成本和药品成本。医院药品收入扣除药品支出后的纯收入即药品收支结余上交卫生行政部门，统一缴存财政社会保障基金专户。主要用于弥补医院的医疗成本和发展建设，或根据需要用于社区卫生服务和预防保健事业。用于弥补医疗成本的资金总额，按不同类别医院的医疗收入、离退休人员经费（由财政补

2023-06-09

150人看过
药品管理
药品管理措施：领用环节的管控

药品领用管理制度要求保管员全面负责药品库管理工作,对所领用的药品逐一验收并登记建账,并对药品进行分类存放。此外,还要经常对危险药品进行检查,防止其因变质、分解等原因导致自燃、自爆等事故发生。同时,库房保管员不得私自将任何药品转借给他人或带出实验室。药品领用管理制度要求保管员全面负责药品库管理工作,对所领用的药品逐一验收并登记建账,并对药品进行分类存放。此外,还要经常对危险药品进行检查,防止其因变质、分解等原因导致自燃、自爆等事故发生。同时,库房保管员不得私自将任何药品转借给他人或带出实验室。药品分类存放与检查制度根据《中华人民共和国药品管理法》第六十七条，药品经营企业必须按照国务院药品监督管理部门依据本法制定的《药品经营质量管理规范》经营药品。药品经营企业经营中成药、中药饮片、中成药饮片，应当按批号堆码，不同批号不得混垛，垛间距不小于5厘米，与地面间距不小于10厘米。垛上不得任意丢弃药品

2023-08-28

101人看过
药品管理
药品管理法规定哪些属于劣药

药品管理法规定属于劣药的情形有：1、药品成份的含量不符合国家药品标准；2、被污染的药品；3、未标明或者更改有效期的药品；4、未注明或者更改产品批号的药品；5、超过有效期的药品；6、擅自添加防腐剂、辅料的药品；7、其他不符合药品标准的药品。药品管理法规定按假药论处的六种情形，主要包括国务院药品监督管理部门规定禁止使用的药品、依照药品管理法必须批准而未经批准生产、进口，或者依照药品管理法必须检验而未经检验即销售的药品、变质的药品、被污染的药品、使用依照药品管理法必须取得批准文号而未取得批准文号的原料药生产的药品、所标明的适应症或者功能主治超出规定范围的药品。法律依据：《中华人民共和国药品管理法》第一百条药品监督管理部门根据监督管理的需要，可以对药品质量进行抽查检验。抽查检验应当按照规定抽样，并不得收取任何费用；抽样应当购买样品。所需费用按照国务院规定列支。对有证据证明可能危害人体健康的药品及其

2023-08-08

144人看过

犯罪形态
药品经营管理法销售假、劣药的规定是什么

一、药品经营管理法销售假、劣药的规定是什么第七十四条生产、销售劣药的，没收违法生产、销售的药品和违法所得，并处违法生产、销售药品货值金额一倍以上三倍以下的罚款;情节严重的，责令停产、停业整顿或者撤销药品批准证明文件、吊销《药品生产许可证》、《药品经营许可证》或者《医疗机构制剂许可证》;构成犯罪的，依法追究刑事责任。第七十五条从事生产、销售假药及生产、销售劣药情节严重的企业或者其他单位，其直接负责的主管人员和其他直接责任人员十年内不得从事药品生产、经营活动。对生产者专门用于生产假药、劣药的原辅材料、包装材料、生产设备，予以没收。第七十六条知道或者应当知道属于假劣药品而为其提供运输、保管、仓储等便利条件的，没收全部运输、保管、仓储的收入，并处违法收入百分之五十以上三倍以下的罚款;构成犯罪的，依法追究刑事责任。二、生产、销售假药罪的法律构成是什么1、客体方面侵犯客体是复杂客体，既侵犯了国家对药品

2023-04-28

477人看过
医疗机构
浙江省食品药品监督管理局关于印发家庭过期药品回收管理办法的通知

县（市、区）食品药品监督管理局（分局）：现将《家庭过期药品回收管理办法》印发给你们，请认真贯彻执行，按照“成熟一家，推行一家”的原则扎实开展，并做好宣传引导工作。二○○六年八月四日家庭过期药品回收管理办法为加强药品市场监督，从源头上防止家庭过期药品流入社会和家庭过期药品随意丢弃对环境产生的污染，进一步遏制非法收购药品不法行为，使回收过期药品的长效机制落到实处，保证药品质量和群众用药安全，维护广大群众用药合法权益，特制定本管理办法。一、过期药品的回收原则1、定点回收。按照“三统一”的原则进行回收活动。统一设置“家庭过期药品回收箱”；统一印制“家庭过期药品回收”封条；统一清理方法与程序：居民将家庭过期药品送往就近的回收点放入回收箱，回收箱由药监部门统一封存。2、定点单位要对回收的过期药品实行“三专”管理，即专人负责、专柜存放、专用标签。3、对群众送交的过期药品，不论数量多少不得拒收。4、药品监

2023-06-06

237人看过