2024四川成都办理医疗三类证需要哪些要满足什么条件-法师兄

2024四川成都办理医疗三类证需要哪些要满足什么条件

来源：法律编辑整理时间： 2023-12-22 19:38:36 354 人看过

一、在成都办理医疗器械三类许可证所需具备的硬性条件

1、场地条件必须是商用的办公地址且和公司营业执照一致的真实场地，总面积必须达到160平米，其中办公室需要100平米，仓库需要达到60平米，办公区和仓库必须要有隔断隔开，也可以不在同一个区域，重要的是仓库里面要保证干燥密闭，还需安装空调调节好温度；

人员条件需要法人和质量管理员、质量负责人都必须持有身份证原件和毕业证原件到场，法人学历要求不限，质量管理员和质量负责人可以是同一个人担任，但必须是大专及本科毕业，并且是学医药、生物等相关专业毕业满三年的才能担任此职务；

2、对现场布置的要求是需要将办公区域和仓库都贴上标示牌，还要有十八块医疗器械行业的相关规章制度必须做成牌子贴上墙，仓库内至少摆放2－4个干净整洁的空货架，且货架的每一层都需要贴上将要摆放货物的标识；

3、办公室必须准备一台电脑用作于安装医疗器械的软件，软件安装完毕后需要将公司所需全部经营的医疗器械产品基本信息录入系统；

二、补充说明

1、在成都注册医疗器械公司以后，根据所需经营的医疗器械产品项目不同，所需要办理的证件也不同。

2、比如你是属于生产型的医疗器械企业，那么就需要在工业园区里租赁厂房，具备生产设备条件才能办理医疗器械生产许可证；

3、如果你只是做批发兼零售医疗器械产品，有的产品只是属于一类则不需要办任何许可证；

4、而经营的项目属于医疗器械二类则需要做医疗器械二类备案登记；

5、如果有销售医疗器械三类产品则需要办理医疗器械三类经营许可证。

声明：该文章是网站编辑根据互联网公开的相关知识进行归纳整理。如若侵权或错误，请通过反馈渠道提交信息，我们将及时处理。【点击反馈】

扩展阅读

律师服务

热门律师推荐

律师普法

换一批

更多法律综合知识相关文章

法律综合知识
2024四川成都申请大病医疗救助的需要满足的条件有哪些

一、申请大病医疗救助的条件有哪些？1、农村五保对象；2、城镇无劳动能力、无经济收入来源、无法定赡（抚）扶养人的人员（简称城镇＂三无人员＂）3、城乡居民最低生活保障对象4、享受民政部门定期定量生活补助的60年代精简退职职工5、享受民政部门定期抚恤补助的重点优抚对象6、总工会核定的特困职工7、城乡低收入家庭成员也就是说满足以上条件之一的人员可以申请大病救助。二、大病医疗救助的形式有哪些？大病医疗救助以“资助参合参保、基本诊疗费用减免、特殊门诊定额救助、住院医疗救助、重病慈善救助”五位一体作为大病医疗救助方式，救助对象无需再实行个人申请、审核、审批，可直接纳入城乡医疗保险和医疗救助数据库，全面实行基本诊疗费减免、医疗保险补偿、医疗救助、个人自负“一单清”的同步结算服务。三、个人申请提供以下材料1、医疗救助申请书2、户口簿、申请救助人身份证3、农村（城镇）低保证复印件4、申请救助人住院的出院证明、

2023-12-06

325人看过
法律综合知识
四川成都认定医疗事故必须具备哪些要满足什么条件2024

一、认定医疗事故须具备的条件医疗事故是特定的职业事故。认定医疗事故，必须具备下列四项基本条件：（＜spanstyle＝＂font－size：9．5pt＂＞一）医疗事故的主体必须是经过卫生行政机关批准，发给《医疗机构执业许可证》和个人的执业资格并注册的资质。比如：注册执业医师、执业护士、执业药师等。没有这些资质按非法行医论处，发生损害公民身体健康或造成死亡的，按非法行医罪论处，不能按医疗事故处理。（＜spanstyle＝＂font－size：9．5pt＂＞二）医疗事故的责任者，必须具有主观上的医疗过失。这种过失表现为疏忽大意或者过于自信。如果是故意不构成医疗事故。如果是无法预见或者不可抗力原因也不构成医疗事故。＜spanstyle＝＂font－size：9．5pt＂＞（＜spanstyle＝＂font－size：9．5pt＂＞三）医务人员必须有违反医疗卫生法律、行政法规、规章或者诊断护理规范

2024-04-12

283人看过
法律综合知识
四川成都市读小学需要满足什么满足条件有哪些2024

一、成都读小学需要满足什么条件区（市）县教育行政部门要确保2019年秋季新学期开学前年满六周岁（2013年8月31日前，含8月31日出生）儿童入学，在此基础上，根据区域内学校学位情况和适龄儿童数量等，确定就读小学一年级儿童的截止出生日期，并制定具体入学实施办法。二、本地户口入学准备材料1、适龄儿童与法定监护人同一户籍的本区居民户口簿（原件及复印件）；2、该户籍登记点与实际居住地一致的有效证明原件（即法定监护人实名所属及全权所有的房产证）。如果户籍登记点对应的产权证明不是父母而是祖辈的，需要提供房管局开具的无房登记记录；3、适龄儿童出生证明（原件及复印件）；4、儿童预防接种证；5、父母身份证；备注：每张复印件必须父母签名。三、进城务工人员子女入学需递交的证明资料1．申请人有效期内的《居民身份证》和本区《成都市居住证》（本市户籍跨行政区域居住的务工人员可提供《成都市居住登记证明》）；2．适龄儿

2023-12-12

313人看过

承诺
四川成都市医疗美容医院有哪些需要满足的条件有哪些

一、成都医疗美容医院有哪些条件对于符合《医疗机构基本标准》，符合当地医疗机构设置规划，取得执业医师资格，并在医疗、预防、保健机构执业满5年的，符合卫生行政部门规定的其他情形的拟开办私人医疗机构的法人，应向当地卫计部门提交以下材料：1预登记工商行政管理部门证明材料或登记证明;2《设置医疗机构申请表》3设置申请人的基本情况证明4医疗机构主要负责人的基本情况证明5设置医疗机构可行性分析报告6建筑设计平面图和科室设置平面图7选址报告8场所使用权报告9《申请设置医疗机构承诺书》当地卫计部门在接到申请人的《设置医疗机构申请书》之后，应该在规定时间内(一般是15个工作日)对申请人做出答复，对于不予审批的给出理由。对于同意审批的，当组织专家进行现场考核论证，并同步公示，卫计部门综合专家初审意见及公示反馈建议，并报科室合议，做出批准或者不予批准的书面答复，批准设置的，发给《设置医疗机构批准书》。对于拿到《设

2023-05-26

55人看过
法律综合知识
四川成都补充医疗保险办理需要满足的流程有哪些2024

一、办理条件1）补充医疗保险已参保，发生的住院医疗费在参保期限内；2）符合补充医疗保险的报销规定的医疗费用。二、办理程序补充医疗保险结算人员受理并验收参保人员所持相关资料是否齐全→入机查询由补充医疗保险参保情况→打印受理单→随时查询基本医疗是否与医院结清费用→待基本医疗与医院结清费用后→通知参保人员持相关资料办理结算手续→核对报销资料是否齐全→补充保险结算人员进入中心手工报销窗口进行费用结算→专人复核并签字后→打印拨付费用确认单→根据拨付金额大小按权限报分管领导审批→本人签字确认→拨付金额由银行自动结转到个人存折（卡）上。三、所需材料1、成都市职工补充医疗保险单［办法（一）、办法（二）、办法（三）］原件；2、出院（死亡）证明（或病情诊断书、或特殊疾病审批表）；3、住院费用明细清单；4、住院费用结算票据；5、住院医疗费统筹支付结算表；6、身份证（本人及代办人）原件及复印件、患者本人银行（工、

2023-12-14

453人看过
三胎
四川成都生三胎要什么要满足什么条件

一、政策规定《四川省人口与计划生育条例》规定：第三章生育调节第十三条提倡一对夫妻生育两个子女。已有两个子女的夫妻，符合下列条件之一的，可以申请再生育一个子女：(一)有子女为病残儿，不能成长为正常劳动力，但医学上认为可再生育的;(二)夫妻一方为五级以上伤残的。第十四条少数民族也应当实行计划生育。具体办法由民族自治州、自治县的人民代表大会根据本条例的原则和当地实际情况制定，报省人民代表大会常务委员会批准后施行。第十五条在四川定居的港、澳、台同胞、归国华侨，以及夫妻一方为港、澳、台同胞、归国华侨、外国公民的生育，按国家有关规定执行。第十六条符合本条例第十三条第二款第(一)项规定，要求再生育一个子女的，必须由设区的市级以上计划生育技术指导组组织进行病残儿医学鉴定。其他任何单位、个人出具的鉴定不能作为依据。第十七条符合本条例第十三条第二款规定申请再生育的夫妻，由一方户籍所在地或者居住地的乡(镇)人民

2023-05-25

69人看过
法律综合知识
四川成都市暂住证办理要满足什么证件2024

一、申报登记办理材料1、居民身份证或其他有效身份证明（原件）；2、以下居住地住址证明之一：房屋所有权证明（未取得产权证的出具购房合同）、房屋租赁登记备案凭证、房屋租赁合同、单位出具的住宿证明、学校出具的住宿证明（原件）。二、申报居住登记满6个月后申领居住证（一）自己购房1、已取得房产证：本人的房产证、身份证（以上材料原件＋复印件）2、未取得房产证：1）提供房管局打印的《房屋买卖合同摘要》或《个人房屋信息记录》2）契税完税证明（原件和复印件）。无契税完税证明的，可以提供地税部门出具的不动产发票（原件和复印件）（二）居住证在亲属家中：（房主的父母、配偶、子女）房主的房产证和身份证、本人的身份证、亲属关系证明（能反映亲属关系的居民户口本；结婚证；出生医学证明；独生子女证；法院判决书、裁决书；在民政局签订的收养协议；公证书；由档案管理机关加盖印章能够反映亲属关系的个人档案。）（以上材料原件＋复印件

2023-12-21

391人看过

法律综合知识
2024四川成都申请大病医疗救助的需要满足的条件有哪些

一、申请大病医疗救助的条件有哪些？1、农村五保对象；2、城镇无劳动能力、无经济收入来源、无法定赡（抚）扶养人的人员（简称城镇＂三无人员＂）3、城乡居民最低生活保障对象4、享受民政部门定期定量生活补助的60年代精简退职职工5、享受民政部门定期抚恤补助的重点优抚对象6、总工会核定的特困职工7、城乡低收入家庭成员也就是说满足以上条件之一的人员可以申请大病救助。二、大病医疗救助的形式有哪些？大病医疗救助以“资助参合参保、基本诊疗费用减免、特殊门诊定额救助、住院医疗救助、重病慈善救助”五位一体作为大病医疗救助方式，救助对象无需再实行个人申请、审核、审批，可直接纳入城乡医疗保险和医疗救助数据库，全面实行基本诊疗费减免、医疗保险补偿、医疗救助、个人自负“一单清”的同步结算服务。三、个人申请提供以下材料1、医疗救助申请书2、户口簿、申请救助人身份证3、农村（城镇）低保证复印件4、申请救助人住院的出院证明、

2023-12-06

325人看过
法律综合知识
四川成都认定医疗事故必须具备哪些要满足什么条件2024

一、认定医疗事故须具备的条件医疗事故是特定的职业事故。认定医疗事故，必须具备下列四项基本条件：（＜spanstyle＝＂font－size：9．5pt＂＞一）医疗事故的主体必须是经过卫生行政机关批准，发给《医疗机构执业许可证》和个人的执业资格并注册的资质。比如：注册执业医师、执业护士、执业药师等。没有这些资质按非法行医论处，发生损害公民身体健康或造成死亡的，按非法行医罪论处，不能按医疗事故处理。（＜spanstyle＝＂font－size：9．5pt＂＞二）医疗事故的责任者，必须具有主观上的医疗过失。这种过失表现为疏忽大意或者过于自信。如果是故意不构成医疗事故。如果是无法预见或者不可抗力原因也不构成医疗事故。＜spanstyle＝＂font－size：9．5pt＂＞（＜spanstyle＝＂font－size：9．5pt＂＞三）医务人员必须有违反医疗卫生法律、行政法规、规章或者诊断护理规范

2024-04-12

283人看过
法律综合知识
四川成都市读小学需要满足什么满足条件有哪些2024

一、成都读小学需要满足什么条件区（市）县教育行政部门要确保2019年秋季新学期开学前年满六周岁（2013年8月31日前，含8月31日出生）儿童入学，在此基础上，根据区域内学校学位情况和适龄儿童数量等，确定就读小学一年级儿童的截止出生日期，并制定具体入学实施办法。二、本地户口入学准备材料1、适龄儿童与法定监护人同一户籍的本区居民户口簿（原件及复印件）；2、该户籍登记点与实际居住地一致的有效证明原件（即法定监护人实名所属及全权所有的房产证）。如果户籍登记点对应的产权证明不是父母而是祖辈的，需要提供房管局开具的无房登记记录；3、适龄儿童出生证明（原件及复印件）；4、儿童预防接种证；5、父母身份证；备注：每张复印件必须父母签名。三、进城务工人员子女入学需递交的证明资料1．申请人有效期内的《居民身份证》和本区《成都市居住证》（本市户籍跨行政区域居住的务工人员可提供《成都市居住登记证明》）；2．适龄儿

2023-12-12

313人看过

承诺
四川成都市医疗美容医院有哪些需要满足的条件有哪些

一、成都医疗美容医院有哪些条件对于符合《医疗机构基本标准》，符合当地医疗机构设置规划，取得执业医师资格，并在医疗、预防、保健机构执业满5年的，符合卫生行政部门规定的其他情形的拟开办私人医疗机构的法人，应向当地卫计部门提交以下材料：1预登记工商行政管理部门证明材料或登记证明;2《设置医疗机构申请表》3设置申请人的基本情况证明4医疗机构主要负责人的基本情况证明5设置医疗机构可行性分析报告6建筑设计平面图和科室设置平面图7选址报告8场所使用权报告9《申请设置医疗机构承诺书》当地卫计部门在接到申请人的《设置医疗机构申请书》之后，应该在规定时间内(一般是15个工作日)对申请人做出答复，对于不予审批的给出理由。对于同意审批的，当组织专家进行现场考核论证，并同步公示，卫计部门综合专家初审意见及公示反馈建议，并报科室合议，做出批准或者不予批准的书面答复，批准设置的，发给《设置医疗机构批准书》。对于拿到《设

2023-05-26

55人看过
法律综合知识
四川成都补充医疗保险办理需要满足的流程有哪些2024

一、办理条件1）补充医疗保险已参保，发生的住院医疗费在参保期限内；2）符合补充医疗保险的报销规定的医疗费用。二、办理程序补充医疗保险结算人员受理并验收参保人员所持相关资料是否齐全→入机查询由补充医疗保险参保情况→打印受理单→随时查询基本医疗是否与医院结清费用→待基本医疗与医院结清费用后→通知参保人员持相关资料办理结算手续→核对报销资料是否齐全→补充保险结算人员进入中心手工报销窗口进行费用结算→专人复核并签字后→打印拨付费用确认单→根据拨付金额大小按权限报分管领导审批→本人签字确认→拨付金额由银行自动结转到个人存折（卡）上。三、所需材料1、成都市职工补充医疗保险单［办法（一）、办法（二）、办法（三）］原件；2、出院（死亡）证明（或病情诊断书、或特殊疾病审批表）；3、住院费用明细清单；4、住院费用结算票据；5、住院医疗费统筹支付结算表；6、身份证（本人及代办人）原件及复印件、患者本人银行（工、

2023-12-14

453人看过
三胎
四川成都生三胎要什么要满足什么条件

一、政策规定《四川省人口与计划生育条例》规定：第三章生育调节第十三条提倡一对夫妻生育两个子女。已有两个子女的夫妻，符合下列条件之一的，可以申请再生育一个子女：(一)有子女为病残儿，不能成长为正常劳动力，但医学上认为可再生育的;(二)夫妻一方为五级以上伤残的。第十四条少数民族也应当实行计划生育。具体办法由民族自治州、自治县的人民代表大会根据本条例的原则和当地实际情况制定，报省人民代表大会常务委员会批准后施行。第十五条在四川定居的港、澳、台同胞、归国华侨，以及夫妻一方为港、澳、台同胞、归国华侨、外国公民的生育，按国家有关规定执行。第十六条符合本条例第十三条第二款第(一)项规定，要求再生育一个子女的，必须由设区的市级以上计划生育技术指导组组织进行病残儿医学鉴定。其他任何单位、个人出具的鉴定不能作为依据。第十七条符合本条例第十三条第二款规定申请再生育的夫妻，由一方户籍所在地或者居住地的乡(镇)人民

2023-05-25

69人看过
法律综合知识
四川成都市暂住证办理要满足什么证件2024

一、申报登记办理材料1、居民身份证或其他有效身份证明（原件）；2、以下居住地住址证明之一：房屋所有权证明（未取得产权证的出具购房合同）、房屋租赁登记备案凭证、房屋租赁合同、单位出具的住宿证明、学校出具的住宿证明（原件）。二、申报居住登记满6个月后申领居住证（一）自己购房1、已取得房产证：本人的房产证、身份证（以上材料原件＋复印件）2、未取得房产证：1）提供房管局打印的《房屋买卖合同摘要》或《个人房屋信息记录》2）契税完税证明（原件和复印件）。无契税完税证明的，可以提供地税部门出具的不动产发票（原件和复印件）（二）居住证在亲属家中：（房主的父母、配偶、子女）房主的房产证和身份证、本人的身份证、亲属关系证明（能反映亲属关系的居民户口本；结婚证；出生医学证明；独生子女证；法院判决书、裁决书；在民政局签订的收养协议；公证书；由档案管理机关加盖印章能够反映亲属关系的个人档案。）（以上材料原件＋复印件

2023-12-21

391人看过