1、总则

第一条：目的为保证本公司品质管理制度的推行，并能提前发现异常、迅速处理改善，借以确保及提高产品品质符合管理及市场需要，特制定本细则。

第二条：范围

本细则包括：

（一）组织机能与工作职责；

（二）各项品质标准及检验规范；

（三）仪器管理；

（四）品质检验的执行；

（五）品质异常反应及处理；

（六）客诉处理；

（七）样品确认；

（八）品质检查与改善。

第三条：组织机能与工作职责本公司品质管理组织机能与工作职责。

各项品质标准及检验规范的设订

第四条：品质标准及检验规范的范围规范包括：

（一）原物料品质标准及检验规范；

（二）在制品品质标准及检验规范；

（三）成品品质标准及检验规范的设订；

第五条：品质标准及检验规范的设订

（一）各项品质标准

总经理室生产管理组会同品质管理部、制造部、营业部、研发部及有关人员依据操作规范，并参考①国家标准②同业水准③国外水准④客户需求⑤本身制造能力⑥原物料供应商水准，分原物料、在制品、成品填制品质标准及检验规范设（修）订表一式二份，呈总经理批准后品质管理部一份，并交有关单位凭此执行。

（二）品质检验规范

总经理室生产管理组召集品质管理部、制造部、营业部、研发部及有关人员分原物料、在制品、成品将①检查项目②料号（规格）③品质标准④检验频率（取样规定）⑤检验方法及使用仪器设备⑥允收规定等填注于品质标准及检验规范设（修）订表内，交有关部门主管核签且经总经理核准后分发有关部门凭此执行。

第六条：品质标准及检验规范的修订

（一）各项品质标准、检验规范若因①机械设备更新②技术改进③制程改善④市场需要⑤加工条件变更等因素变化，可以予以修订。

（二）总经理室生产管理组每年年底前至少重新校正一次，并参照以往品质实绩会同有关单位检查各料号（规格）各项标准及规范的合理性，酌予修订。

（三）品质标准及检验规范修订时，总经理室生产管理组应填立品质标准及检验规范设（修）订表，说明修订原因，并交有关部门会签意见，呈现总经理批示后，始可凭此执行。

2、仪器管理

第七条：仪器校正、维护计划

（一）周期设订仪器使用部门应依仪器购入时的设备资料、操作说明书等资料，填制仪器校正、维护基准表设定定期校正维护周期，作为仪器年度校正、维护计划的拟订及执行的依据。

（二）年度校正计划及维护计划？仪器使用部门应于每年年底依据所设订的校正、维护周期，填制仪器校正计划实施表、仪器维护计划实施表做为年度校正及维护计划实施的依据。

一、产品质量标准

产品质量标准是产品生产、检验和评定质量的技术依据。产品质量特性一般以定量表示，例如强度、硬度、化学成分等；对于难以直接定量表示的，如舒适、灵敏、操作方便等，则通过产品和零部件的试验研究，确定若干技术参数，以间接定量反映产品质量特性。对企业来说，为了使生产经营能够有条不紊地进行，则从原材料进厂，一直到产品销售等各个环节，都必须有相应标准作保证。它不但包括各种技术标准，而且还包括管理标准以确保各项活动的协调进行。

二、产品质量指标

产品质量标准是产品生产、检验和评定质量的技术依据。产品质量特性一般以定量表示，例如强度、硬度、化学成分等；对于难以直接定量表示的，如舒适度、灵敏度、操作灵活度等，则通过产品和零部件的测试，确定若干技术参数，以间接定量反映产品质量特性。