销售不符合标准的医用器材罪的立案标准是什么?-法师兄

销售不符合标准的医用器材罪的立案标准是什么?

来源：互联网时间： 2023-03-11 21:20:56 88 人看过

生产不符合保障人体健康的国家标准、行业标准的医疗器械、医用卫生材料，或者销售明知是不符合保障人体健康的国家标准、行业标准的医疗器械、医用卫生材料，涉嫌下列情形之一的，应予立案追诉：

1、进入人体的医疗器械的材料中含有超过标准的有毒有害物质的;

2、进入人体的医疗器械的有效性指标不符合标准要求，导致治疗、替代、调节、补偿功能部分或者全部丧失，可能造成贻误诊治或者人体严重损伤的;

3、用于诊断、监护、治疗的有源医疗器械的安全指标不符合强制性标准要求，可能对人体构成伤害或者潜在危害的;

4、用于诊断、监护、治疗的有源医疗器械的主要性能指标不合格，可能造成贻误诊治或者人体严重损伤的;

5、未经批准，擅自增加功能或者适用范围，可能造成贻误诊治或者人体严重损伤的;

6、其他足以严重危害人体健康或者对人体健康造成严重危害的情形。

医疗机构或者个人知道或者应当知道是不符合保障人体健康的国家标准、行业标准的医疗器械、医用卫生材料而购买并有偿使用的，视为本条规定的“销售”。

商家所销售的不符合标准的应用器材，在投入市场使用以后，会给患者健康造成的危害是没有办法预估的，如果造成患者死亡，法院肯定会对商家的直接责任人从重处罚的，而且生产不符合标准的医用器材也要被判刑。

一、销售假冒伪劣口罩等刑法犯罪构成共犯吗

销售假冒伪劣口罩如果足以严重危害人体健康的，属于犯罪行为。足以严重危害人体健康的情况有：进入人体的医疗器械的材料中含有超过标准的有毒有害物质的；进入人体的医疗器械的有效性指标不符合标准要求，导致治疗、替代、调节、补偿功能部分或者全部丧失，可能造成贻误诊治或者人体严重损伤的。

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