淄博市药品生产许可证核发有哪些程序-法师兄

淄博市药品生产许可证核发有哪些程序

来源：法律编辑整理时间： 2023-05-14 08:16:54 138 人看过

一、淄博市药品生产许可证核发有哪些程序

受理，审查材料

审查，对受理的材料进行审查

决定，作出许可决定

办结，打印许可结果文书

二、淄博市药品生产许可证核发的受理条件是什么

1.具有保证所经营药品质量的规章制度；

2.具有依法经过资格认定的药学技术人员；经营处方药、甲类非处方药的药品零售企业，必须配有执业药师或者其他依法经过资格认定的药学技术人员。质量负责人应有一年以上（含一年）药品经营质量管理工作经验。经营乙类非处方药的药品零售企业，以及农村乡镇以下地区设立药品零售企业的，应当按照《药品管理法实施条例》第15条的规定配备业务人员，有条件的应当配备执业药师。企业营业时间，以上人员应当在岗。

3.企业、企业法定代表人、企业负责人、质量负责人无《药品管理法》第75条、第82条规定情形的；

4.具有与所经营药品相适应的营业场所、设备、仓储设施以及卫生环境。在超市等其他商业企业内设立零售药店的，必须具有独立的区域；

5.具有能够配备满足当地消费者所需药品的能力，并能保证24小时供应。药品零售企业应备有的国家基本药物品种数量由各省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门结合当地具体情况确定。应是实行统一进货、统一配送、统一管理的药品零售连锁企业。

三、淄博市药品生产许可证核发的设定依据是什么

《药品管理法》

第五十一条：“从事药品批发活动，应当经所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准，取得药品经营许可证。从事药品零售活动，应当经所在地县级以上地方人民政府药品监督管理部门批准，取得药品经营许可证。无药品经营许可证的，不得经营药品。药品经营许可证应当标明有效期和经营范围，到期重新审查发证。......”。

声明：该文章是网站编辑根据互联网公开的相关知识进行归纳整理。如若侵权或错误，请通过反馈渠道提交信息，我们将及时处理。【点击反馈】

扩展阅读

律师服务

热门律师推荐

律师普法

换一批

更多法定代表人相关文章

法律综合知识
博罗县食品经营许可证核发办理程序是什么

办理流程网上办理流程1、网上申请。申请人到广东省网上办事大厅惠州分厅在线提交申请的，窗口工作人员网上审核，资料齐全，预审通过，申请人在规定时间内带齐办事材料到实质窗口递交书面材料，如申请人超过期限未到实质窗口递交材料，该申请作废。递交资料齐全，工作人员收件，正式受理。材料不齐或不符合要求，不予受理，申请人须重新登陆网上办事大厅申请。资料不全或不符合国家政策条件，不予受理并网上一次性告知申请人。2.受理1）审查材料核验a）申请事项依法不需要取得食品经营许可的，应当即时告知申请人不受理。b）申请事项依法不属于食品药品监督管理部门职权范围的，应当即时作出不予受理的决定，并告知申请人向有关行政机关申请。c）申请材料存在可以当场更正的错误的，应当允许申请人当场更正，由申请人在更正处签名或者盖章，注明更正日期。d）申请材料不齐全或者不符合法定形式的，应当当场或者在5个工作日内一次告知申请人需要补正的全

2023-05-28

462人看过
业主
淄博市捕捞辅助船的许可证核发需要什么资料

一、淄博市捕捞辅助船的许可证核发需要的资料1、申请人户口簿或营业执照2、渔业船舶检验证书3、渔业船舶国籍证书4、渔业船舶所有权证书5、渔业船网工具指标批准书6、渔业捕捞许可证二、淄博市捕捞辅助船的许可证核发的办理流程1、受理，核查申请材料是否齐全，决定是否受理2、审批，审核材料内容是否符合法定形式，决定是否批准3、办结，打印并发放证件三、淄博市捕捞辅助船的许可证核发办理的法律依据1、《渔业法》第二十三条：国家对捕捞业实行捕捞许可制度但是批准发放海洋作业的捕捞许可证不得超过国家下达的船网工具控制指标，具体办法由省、自治区、直辖市人民政府规定。2、《山东省实施〈中华人民共和国渔业法〉办法》第二十条：凡在本省登记从事捕捞生产的渔船，必须持有捕捞许可证。3、《渔业捕捞许可管理规定》(节选)第二十八条：申请渔业捕捞许可证，申请人应当向户籍所在地、法人或非法人组织登记地县级以上人民政府渔业主管部门提出

2023-05-18

129人看过
承诺
淄博市草种经营许可证审批有哪些规定

一、淄博市草种经营许可证审批有什么规定1、中华人民共和国种子法第三十一条：从事种子进出口业务的种子生产经营许可证，由省、自治区、直辖市人民政府农业、林业主管部门审核，国务院农业、林业主管部门核发。从事主要农作物杂交种子及其亲本种子、林木良种种子的生产经营以及实行选育生产经营相结合，符合国务院农业、林业主管部门规定条件的种子企业的种子生产经营许可证，由生产经营者所在地县级人民政府农业、林业主管部门审核，省、自治区、直辖市人民政府农业、林业主管部门核发。前两款规定以外的其他种子的生产经营许可证，由生产经营者所在地县级以上地方人民政府农业、林业主管部门核发。2、山东省种子条例第二十九条：从事种子进出口业务的种子生产经营许可证，由省人民政府农业农村、林业主管部门审核，国务院农业农村、林业主管部门核发。从事主要农作物杂交种子及其亲本种子、林木良种种子的生产经营以及实行选育生产经营相结合，符合国家规定

2023-05-14

468人看过
营业执照
佛山市食品生产许可证核发所需材料

办理对象从事食品生产的企业办理条件(一)有营业执照;(二)有与所生产产品相适应的专业技术人员;(三)有与所生产产品相适应的生产条件和检验检疫手段;(四)有与所生产产品相适应的技术文件和工艺文件;(五)有健全有效的质量管理制度和责任制度;(六)产品符合有关国家标准、行业标准以及保障人体健康和人身、财产安全的要求;(七)符合国家产业政策的规定，不存在国家明令淘汰和禁止投资建设的落后工艺、高耗能、污染环境、浪费资源的情况。法律、行政法规有其他规定的，还应当符合其规定。所需材料1.食品生产许可证申请书3份;2.有效期内工商营业执照、卫生许可证、企业代码证(不须办理代码证的除外)的复印件各3份;3.企业法定代表人或负责人身份证复印件3份;4.企业生产场所布局图复印件3份;5.标有关键设备和参数的企业生产工艺流程图复印件3份;6.企业质量管理文件复印件1份;7.企业标准文本复印件1份(执行企业标准的企

2023-05-10

447人看过

有限责任公司
淄博市公司设立登记有哪些程序

一、淄博市公司设立登记有哪些程序1、受理、对申请人的申请材料进行审查，受理通知书、不予受理通知书2、对受理人员的受理意见进行审核，核准或不予核准3、发放营业执照二、淄博市公司设立登记的受理条件1、设立有限责任公司，应当具备下列条件：股东符合法定人数;有符合公司章程规定的全体股东认缴的出资额;股东共同制定公司章程;有公司名称，建立符合有限责任公司要求的组织机构;有公司住所。2、设立股份有限公司，应当具备下列条件：发起人符合法定人数;有符合公司章程规定的全体发起人认购的股本总额或者募集的实收股本总额;股份发行、筹办事项符合法律规定;发起人制订公司章程，采用募集方式设立的经创立大会通过;有公司名称，建立符合股份有限公司要求的组织机构;有公司住所。三、淄博市公司设立登记的受理依据1、《中华人民共和国公司法》第六条：“设立公司，应当依法向公司登记机关申请设立登记。……”2、《公司登记管理条例》第二条

2023-05-18

356人看过
营业执照
防城港化妆品生产许可证核发受理条件有哪些

一、防城港化妆品生产许可证核发受理条件有哪些根据国家食品药品监督管理总局《关于化妆品生产许可有关事项的公告》（2015年第265号）附件2《化妆品生产许可工作规范》第一条规定，从事化妆品生产，应当具备以下条件：（一）有与生产的化妆品品种相适应的生产场地、环境条件、生产设施设备；（二）有与化妆品生产相适应的技术人员；（三）有对生产的化妆品进行质量检验的检验人员和检验设备；（四）有保证化妆品质量安全的管理制度；（五）符合国家产业政策的相关规定。二、防城港化妆品生产许可证核发办理材料1、化妆品生产许可证申请表2、厂区总平面图、生产车间、检验部门、仓库的建筑平面图。3、生产设备配置图4、营业执照5、生产场所合法使用的证明材料6、法定代表人身份证明7、申请企业委托代理人身份证明8、签订的委托材料9、企业质量管理文件10、工艺流程简述及简图11、施工装修说明12、证明生产环境条件符合需求的检测报告13

2023-05-14

254人看过
产品
安顺重要工业产品生产许可证核发办理程序是什么

办理流程受理现场核查受理审查制证本事项为原件预审事项，若您通过网上申请，最多到现场2次即可办结,承诺时限30个工作日一、补正：1、提供的申请资料不符合法定形式；2、提供的申请资料不齐全；需要补正的应当当场或者在2个工作日内向申请书出具加盖本行政机关行政审批专用章的《行政许可申请材料补正告知书》一次性告知申请人日需要补正的全部内容。二、受理：1、申请事项属于本行政机关职权范围；2、申请材料齐全、符合法定形式；3、提供的申请资料符合《计量标准考核办法》、《计量标准考核规范》的规定；4、申请人按照要求提交全部补正申请材料。受理的应当在2个工作日内向申请人出具加盖本行政机关行政审批专用章的《行政许可申请受理决定书》。三、不予受理：1、申请事项依法不需要取得行政许可，或者申请事项依法不属于本行政机关职权范围；2、申请达不到《计量标准考核办法》、《计量标准考核规范》规定的受理条件的。不予受理的应当在2

2023-05-28

342人看过
法律综合知识
淄博市火葬程序

1．主持人宣布，火化仪式开始；2．由主持人带领到场人员默哀一分钟；3．由死者单位领导或亲属作简单致词，表示悼念之情，祝愿死者安息，时间三五分钟即可，不宜过长。4．瞻仰遗容。到场人员绕遗体一周，并向遗体三鞠躬。有条件的可以录相、照相留念。5．主持人宣布遗体火化开始，遗体由工作人员或家属送到火化间，目送遗体入炉；6．家属在接待室等待骨灰出炉。

2023-12-15

296人看过

法律综合知识
武汉药品生产许可证变更条件有哪些？

1、武汉市行政区域内持有《药品生产许可证的药品生产企业在有效期内申请变更企业名称、法人代表人、企业负责人等登记事项和许可事项；2、符合《药品生产监督管理办法、《湖北省药品生产许可证管理办法等变更《药品生产许可证企业名称、法定代表人、注册地址（不含生产地址）的相关规定要求；3、法定代表人、企业负责人无《中华人民共和国药品管理法第七十六条规定的情形。

2023-12-04

272人看过
房产证
药品生产许可证办理

药品生产许可证办理如下：1、药品生产许可证核发申请表；2、基本情况，包括企业名称、生产线、拟生产品种、剂型、工艺及生产能力（含储备产能）；3、企业的场地、周边环境、基础设施、设备等条件说明以及投资规模等情况说明；4、营业执照；5、组织机构图（注明各部门的职责及相互关系、部门负责人）；6、周边环境图、总平面布置图、仓储平面布置图、质量检验场所平面布置图；7、生产工艺布局平面图（包括更衣室、盥洗间、人流和物流通道、气闸等，并标明人、物流向和空气洁净度等级），空气净化系统的送风、回风、排风平面布置图，工艺设备平面布置图；8、拟生产的范围、剂型、品种、质量标准及依据。一、办营业执照需要什么证件（一）需要提交以下材料：1、办理个体营业执照需要携带本人的身份证明原件及复印件，房产证复印件；2、如果是租的门面需要提供房屋租赁合同原件和复印件；3、如果经营场是住宅需要提供有利害关系业主同意证明；4、携带申

2023-04-11

329人看过
业主
淄博市海洋渔业捕捞许可证核发法律依据是什么

一、淄博市海洋渔业捕捞许可证核发法律依据1、《渔业法》第二十三条：国家对捕捞业实行捕捞许可制度。到中华人民共和国与有关国家缔结的协定确定的共同管理的渔区或者公海从事捕捞作业的捕捞许可证，由国务院渔业行政主管部门批准发放。海洋大型拖网、围网作业的捕捞许可证，由省、自治区、直辖市渔业行政主管部门批准发放。其他作业的捕捞许可证，由县级以上地方人民政府渔业行政主管部门批准发放。但是批准发放海洋作业的捕捞许可证不得超过国家下达的船网工具控制指标，具体办法由省、自治区、直辖市人民政府规定。2、《山东省实施〈中华人民共和国渔业法〉办法》第五条：……内陆水域的渔业，按行政区划由县(市、区)人民政府渔业行政主管部门管理。第二十条：凡在本省登记从事捕捞生产的渔船，必须持有捕捞许可证。……专项渔业资源品种的捕捞许可证，由省人民政府渔业行政主管部门批准发放。3、《渔业捕捞许可管理规定》第二十八条：申请渔业捕捞许可

2023-05-14

138人看过
商标
淄博市药品广告审批在哪办理

一、淄博市药品广告审批在哪办理淄博市张店区西四路119号二、淄博市药品广告审批需要哪些资料1、与发布内容相一致的样稿(样片、样带)和药品广告申请的电子文件;2、申请人是药品经营企业的，应当提交药品生产企业同意其作为申请人的证明;3、代办人代为申办药品广告批准文号的，应当提交申请人的委托书和代办人的主体资格证明;4、药品批准证明(含《进口药品注册证》、《医药产品注册证》)、批准的说明书和实际使用的标签及说明书;5、非处方药品广告需提交非处方药品审核登记证书或证明;6、申请进口药品广告批准文号的，应当提供进口药品代理机构的相关资格证明;7、广告中涉及药品商品名称、注册商标、专利等内容的，应当提交相关有效证明以及其他确认广告内容真实性的证明。三、淄博市药品广告审批法律依据是什么1、《中华人民共和国药品管理法实施条例》第四十八条发布药品广告，应当向药品生产企业所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监

2023-05-18

102人看过

产品
淄博市实验动物生产许可如何办理

一、淄博市实验动物生产许可如何办理受理材料预审，受理申请承办组织专家现场验收审核审核材料及专家验收意见办结做出许可决定，制证二、淄博市实验动物生产许可受理条件提供材料：1、《实验动物生产许可证申请书》;2、省级实验动物质量检测机构出具的三个月内的环境设施检测报告;3、省级实验动物质量检测机构出具的三个月内的动物质量检测报告;4、实验动物、笼器具、饲料的来源证明;5、实验动物及相关产品质量检测的设备清单及质量检测人员名单或委托检测协议的复印件;6、实验动物设施平面图;7、实验动物规章制度及SOP目录。以上材料为电子版材料，在山东政务服务网填报许可申请时提交PDF扫描件，各1份。同时，应准备相应纸质材料各1份，在现场验收环节交专家评审组，由省科技厅存档。三、淄博市实验动物生产许可法律依据实验动物管理条例第五条：“省、自治区、直辖市科学技术委员会主管本地区的实验动物工作。”第六条：“国家实行实验

2023-05-18

388人看过
产品
工业产品生产许可证办证程序

一、许可依据1、《中华人民共和国产品质量法;2、《中华人民共和国工业产品生产许可证管理条例;3、《工业产品生产许可证管理条例实施办法(国家质检总局80号令)。二、许可条件1、具有工商行政管理部门核发的营业执照;2、具有申证产品法律法规、产业政策要求的合法证件;3、具有申证产品所必需的生产设备、设施、工艺及检测设备、人员等;4、具有申证产品要求的质量保证能力。(以上条件具体按《实施细则规定的要求)三、受理范围国家质检总局公布实施生产许可证管理目录中产品的生产企业。四、受理方式书面受理。五、提出许可申请时需同时提交的全部材料目录1、《全国工业产品生产许可证申请书(一般在获取《实施细则时或到省质监局质量处领取)一式3份;2、企业营业执照复印件一式3份(或按细则要求提交);3、申证产品实施细则规定的其它附件。六、许可程序1、申证企业将申请材料交到省质量技术监督局确认齐全、合法有效并确认企业交纳审查

2023-05-10

246人看过