使用过期医疗器械会受到怎样的处罚？-法师兄

使用过期医疗器械会受到怎样的处罚？

来源：法律编辑整理时间： 2023-05-03 04:50:15 104 人看过

在日常生活中，医疗器械大到CT设备、心脏支架、手术刀具，小到我们日常生活中的口罩、创可贴、隐形眼镜，很多人只知道过期药物对人体有害，殊不知过期的医疗器械对于人体的伤害也是不可估量的。

医疗器械经营企业、使用单位不得经营、使用未依法注册或者备案、无合格证明文件以及过期、失效、淘汰的医疗器械。经营、使用无合格证明文件、过期、失效、淘汰的医疗器械，或者使用未依法注册的医疗器械，由负责药品监督管理的部门责令改正，没收违法生产经营使用的医疗器械；违法生产经营使用的医疗器械货值金额不足1万元的，并处2万元以上5万元以下罚款；货值金额1万元以上的，并处货值金额5倍以上20倍以下罚款；情节严重的，责令停产停业，直至由原发证部门吊销医疗器械注册证、医疗器械生产许可证、医疗器械经营许可证，对违法单位的法定代表人、主要负责人、直接负责的主管人员和其他责任人员，没收违法行为发生期间自本单位所获收入，并处所获收入30%以上3倍以下罚款，10年内禁止其从事医疗器械生产经营活动。

律师补充：

医疗器械效用主要通过物理等方式获得，不是通过药理学、免疫学或者代谢的方式获得，或者虽然有这些方式参与但是只起辅助作用；其目的是：

（一）疾病的诊断、预防、监护、治疗或者缓解；

（二）损伤的诊断、监护、治疗、缓解或者功能补偿；

（三）生理结构或者生理过程的检验、替代、调节或者支持；

（四）生命的支持或者维持；

（五）妊娠控制；

（六）通过对来自人体的样本进行检查，为医疗或者诊断目的提供信息。

广大医疗器械经营、使用单位在购入医疗器械时应严格审核产品生产商、供应商及产品本身的相关资质，查验购入产品的生产及保质期。在日常经营使用中，务必做好医疗器械的定期检查、检验、校准、保养、维护。

声明：该文章是网站编辑根据互联网公开的相关知识进行归纳整理。如若侵权或错误，请通过反馈渠道提交信息，我们将及时处理。【点击反馈】

扩展阅读

律师服务

热门律师推荐

律师普法

换一批

更多法定代表人相关文章

管制
美容院无证使用医疗器械处罚依据

未经许可擅自配置使用大型医用设备的，由县级以上人民政府卫生主管部门责令停止使用，给予警告，没收违法所得；违法所得不足1万元的，并处5万元以上10万元以下罚款；违法所得1万元以上的，并处违法所得10倍以上30倍以下罚款。在无证美容院打水光针怎么罚的美容院涉嫌非法行医罪，要处三年以下有期徒刑。未取得医生执业资格的人在美容院非法行医，情节严重的，处三年以下有期徒刑、拘役或者管制，并处或者单处罚金，严重损害就诊人身体健康的，处三年以上十年以下有期徒刑，并处罚金，造成就诊人死亡的，处十年以上有期徒刑，并处罚金。《医疗器械监督管理条例》第八十二条未经许可擅自配置使用大型医用设备的，由县级以上人民政府卫生主管部门责令停止使用，给予警告，没收违法所得；违法所得不足1万元的，并处5万元以上10万元以下罚款；违法所得1万元以上的，并处违法所得10倍以上30倍以下罚款；情节严重的，5年内不受理相关责任人以及单位

2023-08-13

269人看过
法律综合知识
卖假医疗器械的处罚标准是怎样的

依据我国《中华人民共和国刑法》第一百四十五条之规定，行为人在经营活动中，若生产销售未经法定质量检验达标的医疗器械产品，其危及消费者身体健康且程度严重者，将被判处三年以下有期徒刑或拘役刑罚，同时需处以公司销售额的50％至两倍以下罚款；如该违法犯罪行为对消费者身体健康产生严重后果者，将面临三年以上十年以下有期徒刑处罚，同样也需处以公司销售额的50％至两倍以下罚款；而对于那些造成严重社会影响、人身健康损害极其恶劣的行为人，最高可被判处十年以上有期徒刑甚至无期徒刑，并且仍需处以公司销售额的50％至两倍以下罚款或者公安机关进行财产追缴。《刑法》第一百四十五条生产不符合保障人体健康的国家标准、行业标准的医疗器械、医用卫生材料，或者销售明知是不符合保障人体健康的国家标准、行业标准的医疗器械、医用卫生材料，足以严重危害人体健康的，处三年以下有期徒刑或者拘役，并处销售金额百分之五十以上二倍以下罚金；对人体健

2024-05-07

80人看过
法律综合知识
医药偷买医疗器械怎么处罚

生产与销售不合乎相关规范标准之医疗器材之刑事责任追究规定如下：若涉案器材足以对人体健康构成严重威胁，则犯罪嫌疑人将面临三年以下有期徒刑之严厉惩罚，同时须承担相应的罚金责任；若其行为已对人体健康产生了严重损害，则将被判处三年以上十年以下有期徒刑，并需缴纳罚金。《中华人民共和国刑法》第一百四十五条生产不符合保障人体健康的国家标准、行业标准的医疗器械、医用卫生材料，或者销售明知是不符合保障人体健康的国家标准、行业标准的医疗器械、医用卫生材料，足以严重危害人体健康的，处三年以下有期徒刑或者拘役，并处销售金额百分之五十以上二倍以下罚金；对人体健康造成严重危害的，处三年以上十年以下有期徒刑，并处销售金额百分之五十以上二倍以下罚金；后果特别严重的，处十年以上有期徒刑或者无期徒刑，并处销售金额百分之五十以上二倍以下罚金或者没收财产。

2024-05-18

172人看过
病历
病历未记录使用的医疗器械是过错吗？

一、病历未记录使用的医疗器械是过错吗？1、不是，擅离职守或对急、危重病人借故推诿拖延，贻误诊治和抢救时机;2、诊治中遇到明知复杂疑难问题，不请示或不执行上级医师指导，擅自处理;或在抢救危重病人时，上级医师接到下级医师报告后不及时处理;3、手术治疗中开错部位、摘错器官、遗留异物在病员体内的;麻醉方式、部位、药品剂量错误，麻醉过程中不认真观察病情变化;4、因不遵守操作规程、不查对而造成错发、错配、错用药物，或违反药物配伍禁忌，或不按规定做药物过敏试验;5、护理中不按规定交接班，不遵守医嘱，不严格执行查对等制度，违反操作规程;6、不认真执行隔离消毒制度和无菌技术操作规程，供应的器械、敷料、药品不符合消毒要求;7、检验病理放射等技术诊查中，丢失或弄错标本，拍错部位，配错血;漏报、错报、迟报结果及违反规章制度与操作规程延误治疗;8、不按医疗原则，滥用毒麻限剧药品，不见病人乱开药、开错药;二、在实际认

2023-06-16

317人看过

承诺
经营二类医疗器械不备案怎样处罚

经营第二类医疗器械，应当备案但未备案。由负责药品监督管理的部门向社会公告单位和产品名称，责令限期改正；逾期不改正的，没收违法所得、违法生产经营的医疗器械；违法生产经营的医疗器械货值金额不足1万元的，并处1万元以上5万元以下罚款；货值金额1万元以上的，并处货值金额5倍以上20倍以下罚款；情节严重的，对违法单位的法定代表人、主要负责人、直接负责的主管人员和其他责任人员，没收违法行为发生期间自本单位所获收入，并处所获收入30％以上2倍以下罚款，6年内禁止其从事医疗器械生产经营活动。一、二类医疗器械开办条件开办第二类医疗器械生产企业必须具备以下条件：（一）企业负责人应具有中专以上学历或初级以上职称。（二）质检机构负责人应具有大专以上学历或中级以上职称。（三）企业内初级以上职称工程技术人员应占有职工总数的相应比例。（四）企业应具备相应的产品质量检验能力。（五）应有与所生产产品及规模相配套的生产、仓储

2023-03-03

393人看过
产品
没证卖三类医疗器械怎么处罚

针对无证销售医疗器械的，由县级以上药品监督管理部门责令停止经营，没收违法经营的产品和违法所得，违法所得五千元以上的，并处违法所得二倍以上五倍以下的罚款；没有违法所得或者违法所得不足五千元的，并处五千元以上二万元以下的罚款；构成犯罪的，依法追究刑事责任。《医疗器械监督管理条例》第六十三条有下列情形之一的，由县级以上人民政府食品药品监督管理部门没收违法所得、违法生产经营的医疗器械和用于违法生产经营的工具、设备、原材料等物品；违法生产经营的医疗器械货值金额不足1万元的，并处5万元以上10万元以下罚款；货值金额1万元以上的，并处货值金额10倍以上20倍以下罚款；情节严重的，5年内不受理相关责任人及企业提出的医疗器械许可申请：（一）生产、经营未取得医疗器械注册证的第二类、第三类医疗器械的；（二）未经许可从事第二类、第三类医疗器械生产活动的；（三）未经许可从事第三类医疗器械经营活动的。有前款第一项情形

2023-03-14

250人看过
法律综合知识
幼儿园保健室有过期医疗器械，如何认定为使用？

当涉及到对医疗机构执业许可证进行审验时，其有效期限并不受其影响。若您的医疗机构执业许可证已经到期，只需前往当地卫生局再次申请并进行审核办理即可。贵单位请指派相关人员携带以上所述完备资料前往权威卫生行政部门提出申请。待审验合格后，将下发给您具有合法效力的《医疗机构执业许可证》；而对于未达标审核要求的申请，对于审核不合格的情况及其不予批准的理由将会以书面的形式通知至申请人。值得注意的是，医疗执业许可证是存在有效期限制的，一旦超过规定期限，该证件便会自动失去生效效能，必须前往下属相关部门进行更新办理。如果在过期之后仍持续从事相关执业活动，那么这便可能构成违法行为，由此产生的法律责任及不良后果都需由从业者个人承担。《医疗机构管理条例》第27条任何单位或者个人，未取得《医疗机构执业许可证》，不得开展诊疗活动。

2024-07-30

467人看过
合同生效
医疗器械无偿使用合同有效吗

一、医疗器械无偿使用合同有效吗依据我国民法典的规定，无偿使用的合同如果符合合同生效的实质要件和形式要件的，合同是具有法律约束力的，合同当事人要履行合同。《中华人民共和国民法典》第五十四条【民事法律行为】民事法律行为是公民或者法人设立、变更、终止民事权利和民事义务的合法行为。第五十五条【实质要件】民事法律行为应当具备下列条件：（一）行为人具有相应的民事行为能力；（二）意思表示真实；（三）不违反法律或者社会公共利益。第五十六条【形式要件】民事法律行为可以采用书面形式、口头形式或者其他形式。法律规定用特定形式的，应当依照法律规定。第五十七条【法律效力】民事法律行为从成立时起具有法律约束力。行为人非依法律规定或者取得对方同意，不得擅自变更或者解除。二、无偿合同抗辩权如何行使抗辩权的行使分为两个阶段：第一阶段为中止履行。应当先履行债务的当事人，有确切证据证明对方有下列情况之一的，可以中止履行：经营状

2023-05-06

450人看过

消费者
使用植入医疗器械要保留证据

市消委会昨日发布2006年第二十四号消费警示时提醒消费者：植入医疗器械在手术后要长期留在体内，对人体具有潜在危险。影响其正常使用的因素复杂，其安全性、有效性必须严格控制，使用植入医疗器械要保留相关证据。植入医疗器械是指借助外科手术，器械全部或者部分进入人体或自然腔道中，手术结束后长期留在体内或者这些器械部分留在体内至少30天以上的医疗器械。常见的有骨科内固定器械、心脏起搏器、人工晶体、人工关节、人工心脏瓣膜、人工乳房、植入支架等。为维护医患双方的合法权益，市药品监督管理局提醒患者及其家属，在使用植入医疗器械时，应主动向医师了解所用的植入医疗器械是否具备有效的《医疗器械产品注册证》及注册登记表、产品合格证，并核对和保留所用植入医疗器械的跟踪号（序列号），拒绝使用未经注册、无合格证明、过期、失效或者淘汰的植入医疗器械，不要直接从经营单位或个人处购买使用植入医疗器械，避免因产生医疗器械不良事件而

2023-06-08

401人看过
计划生育
医疗器械四种违法使用需注意

医疗器械种类繁多，用途广泛，在使用时能否保证其安全有效，直接关系到人民群众的身体健康和生命安全。近几年来，医疗器械使用不良报告不断增多，违法违规使用医疗器械的行为时有发生。作为一名执法人员，本文作者将近几年来所见所闻的医疗器械违法现象总结起来，以飨读者。目前各级医院、村卫生室、单位医务室、社区卫生服务机构、个体诊所、计划生育技术服务机构等(以下统称使用单位)是使用医疗器械的主力军。调研发现,这些单位的相关人员非常注重医学、药学等专业知识的学习，但是对有关医疗器械的法律、法规和规章却知之甚少，难以较好地做到合法使用医疗器械，确保医疗器械的安全、有效，更好地保障人体健康和生命安全。违法情形一：使用过期的医疗器械案例：2007年6月8日，执法人员在某医院仓库检查时，发现该仓库里的一类医疗器械“一次性使用薄膜手套”有效期至2007年5月10日。该医院医疗器械出库单显示：5月20日保健科领取上述手套

2023-06-13

287人看过
法律综合知识
非医疗器械使用理疗这个词违法吗

根据官方公布的相关信息揭示，针对违规行为的处罚措施包括罚款等。若在未获得相应批准的情况下生产、销售或使用艾灸仪，且所得收益超过5000元人民币，则需被处以违法所得两倍至五倍不等的罚款；如若得到的是无违法所得或违法所得低于5000元的情况，应承担的罚金将是在5000元至20000元之间。对于情节严重者，即构成犯罪者，应依法追究其刑事责任。《中华人民共和国刑法》第三百三十六条未取得医生执业资格的人非法行医，情节严重的，处三年以下有期徒刑、拘役或者管制，并处或者单处罚金；严重损害就诊人身体健康的，处三年以上十年以下有期徒刑，并处罚金；造成就诊人死亡的，处十年以上有期徒刑，并处罚金。未取得医生执业资格的人擅自为他人进行节育复通手术、假节育手术、终止妊娠手术或者摘取宫内节育器，情节严重的，处三年以下有期徒刑、拘役或者管制，并处或者单处罚金；严重损害就诊人身体健康的，处三年以上十年以下有期徒刑，并处罚

2024-05-18

195人看过
经济犯罪
医疗器械公司偷税漏税怎么处罚？

一、医疗器械公司偷税漏税怎么处罚?疗器械公司偷税漏税会被判处三年以下有期徒刑或者拘役，并处偷税数额一倍以上五倍以下罚金;偷税数额占应纳税额的百分之三十以上并且偷税数额在十万元以上的，处三年以上七年以下有期徒刑。据国家有关部门保守估计：我国大约有80%以上的纳税人存在着不同程度的偷逃税现象，每年的税款流失至少在1000亿元以上，偷税是造成税款流失的最主要原因。二、“偷税漏税多少”(逃税罪)构成犯罪根据最高人民检察院、公安部《关于经济犯罪案件追诉标准的规定》的有关规定，纳税人进行偷税活动，涉嫌下列情形之一的，应予追诉：1、偷税数额在一万元以上，并且偷税数额占各税种应纳税总额的百分之十以上的;2、虽未达到上述数额标准，但因偷税受过行政处罚二次以上，又偷税的。三、“偷税漏税罪”(逃税罪)怎么处罚?根据刑法第二百零一条及第二百一十一条的规定，对逃税罪的处罚方式如下：1、对自然人犯罪的处罚：刑法第二百

2023-06-02

73人看过

法定代表人
对经营过期医疗器械的惩戒行动

经营、使用无合格证明文件、过期、失效、淘汰的医疗器械，或者使用未依法注册的医疗器械，由负责药品监督管理的部门责令改正，没收违法生产经营使用的医疗器械；违法生产经营使用的医疗器械货值金额不足1万元的，并处2万元以上5万元以下罚款；货值金额1万元以上的，并处货值金额5倍以上20倍以下罚款；情节严重的，责令停产停业，直至由原发证部门吊销医疗器械注册证、医疗器械生产许可证、医疗器械经营许可证，对违法单位的法定代表人、主要负责人、直接负责的主管人员和其他责任人员，没收违法行为发生期间自本单位所获收入，并处所获收入30％以上3倍以下罚款，10年内禁止其从事医疗器械生产经营活动食品过期的怎么处罚食品过期的处罚如下：1、没收非法收入和非法生产经营的食品和食品添加剂；2、没收非法生产经营的工具、设备、原材料等物品；3、非法生产经营的食品和食品添加剂价值不足1万元的，处以5万元以上10万元以下罚款，价值超过1

2023-07-06

80人看过
不可抗力
医疗器械无证经营如何被处罚？

针对无证销售医疗器械的，由县级以上药品监督管理部门责令停止经营，没收违法经营的产品和违法所得，违法所得五千元以上的，并处违法所得二倍以上五倍以下的罚款有违法所得或者违法所得不足五千元的，并处五千元以上二万元以下的罚款成犯罪的，依法追究刑事责任。医疗器械采购协议＜p＞甲方（采购单位）：＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＆nbsp；＆nbsp；＆nbsp；＆nbsp；＆nbsp；＆nbsp；＆nbsp；＆nbsp；＆nbsp；＆nbsp；＆nbsp；＆nbsp；＆nbsp；乙方（供货单位）：＿＿＿＿＿＿＿＿＿＜／p＞＜p＞法定代表人：＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＆nbsp；＆nbsp；＆nbsp；＆nbsp；＆nbsp；＆nbsp；＆nbsp；＆nbsp；＆nbsp；＆nbsp；＆nbsp；＆nbsp；＆nbsp；法定代表人：＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＜／p＞＜p＞身份证号码：＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿

2023-07-05

372人看过