在日常生活中,医疗器械大到CT设备、心脏支架、手术刀具,小到我们日常生活中的口罩、创可贴、隐形眼镜,很多人只知道过期药物对人体有害,殊不知过期的医疗器械对于人体的伤害也是不可估量的。
医疗器械经营企业、使用单位不得经营、使用未依法注册或者备案、无合格证明文件以及过期、失效、淘汰的医疗器械。经营、使用无合格证明文件、过期、失效、淘汰的医疗器械,或者使用未依法注册的医疗器械,由负责药品监督管理的部门责令改正,没收违法生产经营使用的医疗器械;违法生产经营使用的医疗器械货值金额不足1万元的,并处2万元以上5万元以下罚款;货值金额1万元以上的,并处货值金额5倍以上20倍以下罚款;情节严重的,责令停产停业,直至由原发证部门吊销医疗器械注册证、医疗器械生产许可证、医疗器械经营许可证,对违法单位的法定代表人、主要负责人、直接负责的主管人员和其他责任人员,没收违法行为发生期间自本单位所获收入,并处所获收入30%以上3倍以下罚款,10年内禁止其从事医疗器械生产经营活动。
律师补充:
医疗器械效用主要通过物理等方式获得,不是通过药理学、免疫学或者代谢的方式获得,或者虽然有这些方式参与但是只起辅助作用;其目的是:
(一)疾病的诊断、预防、监护、治疗或者缓解;
(二)损伤的诊断、监护、治疗、缓解或者功能补偿;
(三)生理结构或者生理过程的检验、替代、调节或者支持;
(四)生命的支持或者维持;
(五)妊娠控制;
(六)通过对来自人体的样本进行检查,为医疗或者诊断目的提供信息。
广大医疗器械经营、使用单位在购入医疗器械时应严格审核产品生产商、供应商及产品本身的相关资质,查验购入产品的生产及保质期。在日常经营使用中,务必做好医疗器械的定期检查、检验、校准、保养、维护。
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医疗器械使用年限为安徽在线咨询 2022-07-26医疗器械应当有说明书、标签。说明书、标签的内容应当与经注册或者备案的相关内容一致。医疗器械的说明书、标签应当标明下列事项: (一)通用名称、型号、规格; (二)生产公司的名称和住所、生产地址及联系方式; (三)产品技术要求的编号; (四)生产日子和使用时限或者失效日子; (五)产品性能、主要结构、适用范围; (六)禁忌症、注意事项以及其他需要警示或者提示的内容; (七)安装和使用说明或者图示; (
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医疗器械商标权使用期限怎么算的?江西在线咨询 2022-08-09关于医疗器械商标使用期限如下: 医疗器械属于商标分类第10类1003群组; 经统计,注册医疗器械的商标达715件。 注册时怎样选择其他小项类: 1.选择注册(医疗器械,群组号:1001)类别的商标有46件,注册占比率达6.43% 2.选择注册(医疗器械,群组号:1002)类别的商标有44件,注册占比率达6.15% 3.选择注册(医疗器械,群组号:1004)类别的商标有23件,注册占比率达3.22%