金昌市医疗机构配制制剂许可受理条件有哪些-法师兄

金昌市医疗机构配制制剂许可受理条件有哪些

来源：互联网时间： 2023-05-18 16:01:20 294 人看过

一、金昌市医疗机构配制制剂许可受理条件有哪些

(一)医疗机构配制制剂，必须具有能够保证制剂质量的人员、设施、检验仪器、卫生条件和管理制度;

(二)所在地省、自治区、直辖市卫生行政部门的审核同意意见。

二、金昌医疗机构配制制剂许可办理依据

《中华人民共和国药品管理法》(1984年9月20日主席令第十八号，2015年4月24日予以修改)

第二十三条：医疗机构配制制剂，须经所在地省、自治区、直辖市人民政府卫生行政部门审核同意，由省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准，发给《医疗机构制剂许可证》。无《医疗机构制剂许可证》的，不得配制制剂。

三、金昌医疗机构配制制剂许可办理材料

1.《医疗机构执业许可证》

2.主要配制设备、检测仪器目录

3.对所提供材料真实性保证的承诺书

4.拟配制剂型、配制能力、品种、规格

5.制剂配制管理、质量管理文件目录

6.配制剂型的工艺流程图、质量标准(或草案)

7.医疗机构的基本情况及实施《医疗机构制剂配制质量管理规范》自查报告

8.《医疗机构制剂许可证申请表》

9.省卫生行政部门的审核同意意见

10.拟办制剂室的基本情况,包括制剂室的投资规模、占地面积、周围环境、基础设施等条件说明，并提供医疗机构总平面布局图、制剂室总平面布局图(标明空气洁净度等级);制剂室负责人、药检室负责人、制剂质量管理负责人简历(包括姓名、年龄、性别、学历、所学专业、职务、职称、原从事药学工作年限等)及专业技术人员占制剂室工作人员的比例;制剂室负责人、药检室负责人、制剂质量管理组织负责人应当为本单位在职专业人员，且制剂室

声明：该文章是网站编辑根据互联网公开的相关知识进行归纳整理。如若侵权或错误，请通过反馈渠道提交信息，我们将及时处理。【点击反馈】

扩展阅读

律师服务

热门律师推荐

律师普法

换一批

更多医疗机构相关文章

医疗机构
医疗机构成立条件有哪些，医疗机构包括哪些？

一、医疗机构成立条件有哪些医疗机构成立条件有：1．有设置医疗机构批准书；2．符合医疗机构的基本标准；3．有适合的名称、组织机构和场所；4．有与其开展的业务相适应的经费、设施、设备和专业卫生技术人员；5．有相应的规章制度；6．能够独立承担民事责任。根据《医师、中医师个体开业暂行管理办法》的规定，个体开业医师、中医师由所在县（市区）卫生行政部门核发开业执照，进行监督管理，并收取管理费。个体开业医师、中医师应严格按批准的地点、诊疗科目及业务范围执业，变更地点、诊疗科目、业务范围和诊所名称，应报发照机关批准。二、医疗机构包括哪些医疗机构包括：1．综合医院、中医医院、中西医结合医院、民族医医院、专科医院、康复医院；2．妇幼保健院；3．中心卫生院、乡（镇）卫生院、街道卫生院；4．疗养院；5．综合门诊部、专科门诊部、中医门诊部、中西医结合门诊部、民族医门诊部；6．诊所、中医诊所、民族医诊所、卫生所、医务

2023-03-24

484人看过
国务院
许昌公路超限运输许可受理条件有哪些

一、许昌公路超限运输许可受理条件有哪些1、运输的货物是不可解体的;2、承运人具有大型物件运输经营资质即所持有的道路运输经营许可证记载的经营资质包含大型物件运输;3、属于省本级审批权限范围;4、资料齐全、符合法定形式;5、承运人不在法律、法规、规章规定的限制范围、期限内。二、许昌公路超限运输许可的办理材料1、道路运输经营许可证，经办人的身份证件和授权委托书2、车辆行驶证或者临时行驶车号牌3、车货总体外廓尺寸信息的轮廓图和护送方案三、许昌公路超限运输许可的法律依据1、《中华人民共和国公路法》(1997年7月3日主席令第86号，2017年11月4日第五次修正)第五十条：超过公路、公路桥梁、公路隧道或者汽车渡船的限载、限高、限宽、限长标准的车辆，不得在有限定标准的公路、公路桥梁上或者公路隧道内行驶，不得使用汽车渡船。超过公路或者公路桥梁限载标准确需行驶的，必须经县级以上地方人民政府交通主管部门批准

2023-05-24

251人看过
业主
金昌外国人来华工作许可受理条件有哪些

一、金昌外国人来华工作许可受理条件有哪些一、用人单位基本条件1.依法设立，无严重违法失信记录;聘用外国人从事的岗位应是有特殊需要，国内暂缺适当人选，且不违反国家有关规定的岗位;支付所聘用外国人的工资、薪金不得低于当地最低工资标准。2.法律法规规定应由行业主管部门前置审批的，需经过批准。二、申请人基本条件1.应年满18周岁，身体健康，无犯罪记录，境内有确定的用人单位，具有从事其工作所必需的专业技能或相适应的知识水平。2.所从事的工作符合我国经济社会发展需要，为国内急需紧缺的专业人员。3.法律法规对外国人来华工作另有规定的，从其规定。二、金昌外国人来华工作许可法定依据《中华人民共和国出境入境管理法》(2012年6月30日主席令第57号)第四十一条：外国人在中国境内工作，应当按照规定取得工作许可和工作类居留证件。《国务院对确需保留的行政审批项目设定行政许可的决定》(2004年6月29日国务院令第

2023-05-18

94人看过
公证员
金昌公证员执业、变更许可受理条件有哪些

一、金昌公证员执业、变更许可受理条件有哪些1、具有中华人民共和国国籍;2、年龄二十五周岁以上六十五周岁以下;3、公道正派，遵纪守法，品行良好;4、通过国家司法考试;5、在公证机构实习二年以上或者具有三年以上其他法律职业经历并在公证机构实习一年以上，经考核合格。符合上述一、二、三项规定，并具备下列条件之一，已经离开原工作岗位的，经考核合格，可以担任公证员：(一)从事法学教学、研究工作，具有高级职称的人员;(二)具有本科以上学历，从事审判、检察、法制工作、法律服务满十年的公务员、律师。二、金昌公证员执业、变更许可法定依据《中华人民共和国公证法》(2005年8月28日主席令第39号，2015年4月24日予以修改)第二十一条：担任公证员，应当由符合公证员条件的人员提出申请，经公证机构推荐，由所在地的司法行政部门报省、自治区、直辖市人民政府司法行政部门审核同意后，报请国务院司法行政部门任命，并由省、

2023-05-18

152人看过

医疗机构
医疗机构处理医疗事故的机制

医务人员在医疗活动中发生或者发现医疗事故、可能引起医疗事故的医疗过失行为或者发生医疗事故争议的，应当立即向所在科室负责人报告，科室负责人应当及时向本医疗机构负责医疗服务质量监控的部门或者专（兼）职人员报告；负责医疗服务质量监控的部门或者专（兼）职人员接到报告后，应当立即进行调查、核实，将有关情况如实向本医疗机构的负责人报告，并向患者通报、解释。发生重大医疗过失行为的，医疗机构应当在12小时内向所在地卫生行政部门报告医疗事故如何处理医疗事故，是指医疗机构及其医务人员在医疗活动中，违反医疗卫生管理法律、行政法规、部门规章和诊疗护理规范、常规，过失造成患者人身损害的事故。根据对患者人身造成的损害程度，医疗事故分为四级：一级医疗事故：造成患者死亡、重度残疾的；二级医疗事故：造成患者中度残疾、器官组织损伤导致严重功能障碍的；三级医疗事故：造成患者轻度残疾、器官组织损伤导致一般功能障碍的；四级医疗事故

2023-07-11

434人看过
医疗机构
江门市医疗机构执业许可有哪些前提

一、办理条件申请医疗机构执业许可（执业登记），应同时符合以下条件：1）有设置医疗机构批准书；2）符合医疗机构的基本标准；3）有适合的名称、组织机构和场所；4）有与其开展的业务相适应的经费、设施、设备和专业卫生技术人员；5）有相应的规章制度；6）能够独立承担民事责任。二、办理时限45(工作日)三、办理费用不收费四、办理材料有资质的机构出具。有资质的机构出具。有资质的机构的评估意见。无。加盖公章。门诊部等不设床位的医疗机构提交门诊部等不设床位的医疗机构提交。填写《医疗机构仪器设备一览表》。验原件，交复印件。验原件，交复印件。委托办理的提供。委托办理的提供。验原件，交复印件。无。填写《医疗机构科室设置情况一览表》。含人员联系方式。无。无。或者《设置医疗机构备案回执》。委托办理的提供。无。无。或者使用证明。无。填写相关人员名录一览表。无。

2023-05-28

72人看过
医疗机构
肇庆市鼎湖区医疗机构执业许可时间限制

一、办理时限30(工作日)二、办理流程网上办理流程1.申请。申请人登录广东省网上办事大厅肇庆市鼎湖分厅提出申请，上传电子材料。2.受理。接收受理人员对材料进行预审，在5个工作日内提出预审意见，作出受理决定。申请人符合申请资格，且材料齐全、格式规范、符合法定形式的，预受理，出具电子版《预受理通知书》；申请人不符合申请资格或材料不齐全、不符合法定形式的，接件受理人员不予受理，出具《不予受理通知书》。预受理后，申请人按约定方式自行或邮寄向行政服务中心综合服务窗口提交纸质材料，接件受理人员当场与网上电子材料审核无误后予以正式受理。3.审查。受理后，审查人员进行审查，审查阶段包括对材料进行审查和实地核查后在30个工作日内再作出审查决定。。符合审批条件的，出具《医疗机构许可证（副本）》；不予通过的，出具《不予通过决定书》。审查过程，发现材料需补正的5个工作日内向申请人提出补正要求，出具《申请材料补正告

2023-05-28

340人看过
医疗机构
医疗机构管理条例对医疗机构有哪些约束

第一章总则第一条为了加强对医疗机构的管理，促进医疗卫生事业的发展，保障公民健康，制定本条例。第二条本条例适用于从事疾病诊断、治疗活动的医院、卫生院、疗养院、门诊部、诊所、卫生所（室）以及急救站等医疗机构。第三条医疗机构以救死扶伤，防病治病，为公民的健康服务为宗旨。第四条国家扶持医疗机构的发展，鼓励多种形式兴办医疗机构。第五条国务院卫生行政部门负责全国医疗机构的监督管理工作。县级以上地方人民政府卫生行政部门负责本行政区域内医疗机构的监督管理工作。中国人民解放军卫生主管部门依照本条例和国家有关规定，对军队的医疗机构实施监督管理。第二章规划布局和设置审批第六条县级以上地方人民政府卫生行政部门应当根据本行政区域内的人口、医疗资源、医疗需求和现有医疗机构的分布状况，制定本行政区域医疗机构设置规划。机关、企业和事业单位可以根据需要设置医疗机构，并纳入当地医疗机构的设置规划。第七条县级以上地方人民政府应

2023-06-08

229人看过

安全责任
南昌市营业性射击场设立许可受理条件有哪些

一、南昌市营业性射击场设立许可受理条件有哪些1、具备独立的法人资格;2、具备封闭、独立、安全的营业场所，场地内设有布局合理、便于管理的接待区、射击区和枪支弹药保管区等基本区块，并有明显的区块隔离标志，其中射击场所和枪弹库符合国家有关规范标准等规定;3、建立重点部位远程视频监控系统，应用枪支弹药和打靶人员信息管理系统;4、配置开展射击活动所需的安全防护、急救等设施和器材;5、建有完善的安全保卫组织，设置治安保卫负责人、射击技术负责人、安全员、保管员、值守员和前台信息登记员等岗位，并配备足够人员;6、有健全的安全管理制度和岗位安全责任制度;7、政治核心区、商业区等人员密集区不得新建、改建、扩建营业性射击场;8、法律、行政法规、部门规章规定的其他条件。二、南昌市营业性射击场的设立审批办理依据《中华人民共和国枪支管理法》(1996年7月5日主席令第72号，2015年4月24日予以修改)第六条：经省

2023-05-18

363人看过
法律综合知识
药品制剂事故有哪些，怎么鉴定药品制剂造成的医疗事故

药品制剂事故有哪些药品制剂事故主要是由于违反上述制剂室工作制度，造成患者不良后果的事故。主要表现在以下几个方面：1、未遵守无菌操作制度，导致药品、尤其是注射剂污染，投入临床使用后，造成不良后果。2、未遵循制剂配方复核的规定，导致制度质量不合格。制剂时坚持复核制度及操作规章，必须经过第二人核对无误时方可进行操作，如因人员少，不能实行二人复核时，亦应做到采药、领药、制剂前后三次自我检查，在核对无误后方可供临床应用。否则，因缺乏有效的监督检查制度，会导致药物制剂质量失控，给患者使用后造成不良后果。如某制剂室配透析液时，因未进行复核，误投氯化钾浓度高了三倍，造成病员死亡。3、制剂管理制度不健全，未遵守“毒、限剧药管理制度”及国家有关管理麻醉药品等规定，将上述药品及其原料与一般药品混放，将内服药与外用药混放，保管不严，造成误投原料、错配处方，贴错标签，异药混装。4、质量检查不严格：水、油、膏、针、片

2023-11-27

50人看过
抚恤金
许昌丧葬补助金、抚恤金申领受理条件有哪些

一、许昌丧葬补助金、抚恤金申领受理条件有哪些领取失业金期间死亡的二、许昌丧葬补助金、抚恤金申领的流程是什么（1）申请：申请人提交有关申请材料。（2）受理：工作人员通过窗口受理业务。（3）发放：工作人员发放证明。三、许昌丧葬补助金、抚恤金申领的材料是什么死亡失业人员户口本原件失业人员死亡证明和火化证明与失业人员关系证明四、许昌丧葬补助金、抚恤金申领的设定依据是什么1.《中华人民共和国社会保险法》第四十九条：失业人员在领取失业保险金期间死亡的，参照当地对在职职工死亡的规定，向其遗属发给一次性丧葬补助金和抚恤金。所需资金从失业保险基金中支付。2.《失业保险条例》第十条：失业保险基金用于下列支出：……（三）领取失业保险金期间死亡的失业人员的丧葬补助金和其供养的配偶、直系亲属的抚恤金……第二十条：失业人员在领取失业保险金期间死亡的，参照当地对在职职工的规定，对其家属一次性发给丧葬补助金和抚恤金。3.

2023-05-24

115人看过
医疗机构
泉州医疗机构执业变更登记受理条件有哪些

一、泉州医疗机构执业变更登记受理条件有哪些在自贸区申请设置500张床位及以上的综合医院、中医院、中西医结合医院、专科医院、康复医院、疗养院、专科疾病防治机构、护理院等。二、泉州医疗机构执业登记的设定依据《医疗机构管理条例》(国务院令第149号公布,666号修订)第十三条：国家统一规划的医疗机构的设置，由国务院卫生行政部门决定。第十五条医疗机构执业，必须进行登记，领取《医疗机构执业许可证》。第十七条医疗机构的执业登记，由批准其设置的人民政府卫生行政部门办理。按照本条例第十三条规定设置的医疗机构的执业登记，由所在地的省、自治区、直辖市人民政府卫生行政部门办理。《福建省人民政府关于推进中国(福建)自由贸易试验区深化行政审批制度改革的通知》(闽政文〔2018〕337号)《泉州市人民政府办公厅关于做好省政府赋予自贸试验区泉州片区实施省级行政许可事项承接工作的通知》(厦府办〔2019〕41号)《泉州市

2023-05-19

362人看过

医疗机构
医疗机构对药剂如何管理？

在我国医疗机构的医疗工作中，使用药物诊断及防治疾病仍占很大比重，因此加强医疗机构的药剂管理对提高药品质量和医疗质量均产生极其重要的影响，医疗机构使用的临床药品、自制制剂、贮存药品等都应该进行严格的质量和经济管理。第四章医疗机构的药剂管理第二十二条医疗机构必须配备依法经过资格认定的药学技术人员。非药学技术人员不得直接从事药剂技术工作。第二十三条医疗机构配制制剂，须经所在地省、自治区、直辖市人民政府卫生行政部门审核同意，由省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准，发给《医疗机构制剂许可证》。无《医疗机构制剂许可证》的，不得配制制剂。《医疗机构制剂许可证》应当标明有效期，到期重新审查发证。第二十四条医疗机构配制制剂，必须具有能够保证制剂质量的设施、管理制度、检验仪器和卫生条件。第二十五条医疗机构配制的制剂，应当是本单位临床需要而市场上没有供应的品种，并须经所在地省、自治区、直辖市

2023-02-22

102人看过
国务院
许昌种蜂生产经营许可证核发受理条件有哪些

一、许昌种蜂生产经营许可证核发受理条件有哪些（一）生产经营的种畜禽必须是通过国家畜禽遗传资源委员会审定或者鉴定的品种、配套系，或者是经批准引进的境外品种、配套系；（二）有与生产经营规模相适应的畜牧兽医技术人员；（三）有与生产经营规模相适应的繁育设施设备；（四）具备法律、行政法规和国务院畜牧兽医行政主管部门规定的种畜禽防疫条件；（五）有完善的质量管理和育种记录制度；（六）具备法律、行政法规规定的其他条件。二、许昌种蜂生产经营许可证核发受理流程是什么1、申请：申请人提供申请材料。2、受理：公示依法应当提交的材料和受理条件；一次性告知补正材料；依法受理或不予受理（不予受理的依法告知理由）。3、审查：按照《中华人民共和国畜牧法》第二十二条第二款规定进行审查；组织现场核查；组织专家审查或技术审查；组织检测、检疫；根据需要征求专家组意见；提出审查意见。4、决定：依法作出决定；准予许可的，颁发《种畜禽生

2023-05-25

319人看过