张家口药品广告审批法律依据-法师兄

张家口药品广告审批法律依据

来源：互联网时间： 2023-05-14 15:22:09 455 人看过

一、张家口药品广告审批法律依据

《中华人民共和国药品管理法》

第八十九条药品广告应当经广告主所在地省、自治区、直辖市人民政府确定的广告审查机关批准;未经批准的，不得发布。

《中华人民共和国广告法》

第四十六条发布医疗、药品、医疗器械、农药、兽药和保健食品广告，以及法律、行政法规规定应当进行审查的其他广告，应当在发布前由有关部门(以下称广告审查机关)对广告内容进行审查;未经审查，不得发布。

二、张家口药品广告审批办理条件

申请事项属于本行政机关职权范围，申请材料齐全，符合法定形式，或者申请人按照本行政机关的要求提交全部补正申请材料，依法予以受理。

三、张家口药品广告审批办理材料

1.药品广告申请表

2.河北省药品医疗器械化妆品行政审批事项申请承诺书

3.法定代表人授权委托书

4.药品批准证明文件(含《进口药品注册证》、《医药产品注册证》、非处方药品还需提交非处方药品审核登记证书)文件、批准的说明书和实际使用的包装标签及说明书

5.代办人代为申办药品广告批准文号的，应当提交申请人的委托书和代办人的营业执照等主体资格证明文件

6.申请人的《药品生产许可证》或者《药品经营许可证》证明文件

7.申请人是药品经营企业的，应当提交药品生产企业同意其作为申请人的证明文件原件

8.广告中涉及药品商品名称、注册商标、专利等内容的，应当提交有效证明文件的以及确认广告内容真实性的证明文件

9.申请进口药品广告批准文号的，应当提供进口药品代理机构的资格证明文件

10.与发布内容一致的广告样件

四、张家口药品广告审批办理时间

冬令时(9月1日至次年5月31日)：8:30—12:00,13:30—17:30，夏令时(6月1日至8月31日)：8:30—12:00，14:30—17:30;法定节假日除外。

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