铜川市国产保健食品备案变更需要什么资料-法师兄

铜川市国产保健食品备案变更需要什么资料

来源：互联网时间： 2023-05-14 10:35:04 466 人看过

一、铜川市国产保健食品备案变更需要什么资料

1.变更说明

2.备案人主体登记证明文件：与备案产品相符的生产许可证明文件(核验原件)

3.备案人主体登记证明文件：《营业执照》

4.产品配方材料

5.产品生产工艺材料

6.提供三批产品功效成分或标志性成分、卫生学、稳定性检验报告

7.提供产品原料、辅料合理使用的说明，及产品标签说明书、产品技术要求制定符合相关法规的说明

8.直接接触保健食品的包装材料种类、名称、相关标准

9.产品标签、说明书样稿

10.产品技术要求材料

11.具有合法资质的检验机构出具的符合产品技术要求全项目检验报告

12.产品名称检索材料

13.表明产品安全性和保健功能的材料

二、铜川市国产保健食品备案法律依据

《中华人民共和国食品安全法》(中华人民共和国主席令第二十二号)

第七十六条第一款使用保健食品原料目录以外原料的保健食品和首次进口的保健食品应当经国务院食品安全监督管理部门注册。但是，首次进口的保健食品中属于补充维生素、矿物质等营养物质的，应当报国务院食品安全监督管理部门备案。其他保健食品应当报省、自治区、直辖市人民政府食品安全监督管理部门备案。

三、铜川市国产保健食品备案变更条件是什么

生产和进口下列保健食品应当依法备案：

(一)使用的原料已经列入保健食品原料目录的保健食品;

(二)首次进口的属于补充维生素、矿物质等营养物质的保健食品。

首次进口的属于补充维生素、矿物质等营养物质的保健食品，其营养物质应当是列入保健食品原料目录的物质。

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