消字号产品属于药监局管控吗-法师兄

消字号产品属于药监局管控吗

来源：法律编辑整理时间： 2022-02-05 15:39:06 360 人看过

一、消字号产品属于药监局管控吗

消字号由卫生部门管辖，不是药监局，消字号产品备案，是指消毒产品卫生安全评价报告备案，不属于行政审批，在各省或者全国的消毒产品卫生安全评价报告备案自我声明公开系统进行备案。中科检测有消字号产品检验资质的，可为消字号厂家提供消毒产品备案的检验报告。

二、怎样区分消字号产品

（一）从批准文号上区分。目前，药店销售的消毒产品多数为卫生用品和消毒剂，尤以各种抗（抑）菌洗液为主。其批准文号的格式为：（省、自治区、直辖市简称）卫消证字（发证年份）第××××号。而药品的批准文号为：国药准字××××号。

（二）从标签和说明书内容上区分。按照规定，消毒产品不得在包装标签上出现或暗示对疾病治疗效果的宣传，也不得有与药品类似用语，如每日三次、七天为一个疗程等。

（三）从产品名称上分辨。正规消毒产品的名称多为××洗液、××护理液等，不正规的产品通常采用同药品名相似或夸大宣传的名称。

三、消字号产品备案需要提供的材料

按照《消毒产品卫生安全评价规定》的要求，目前，需要备案的产品有两类：

第一类是消毒产品，包括用于医疗器械的高水平消毒剂和消毒器械、灭菌剂和灭菌器械，皮肤黏膜消毒剂，生物指示物、灭菌效果化学指示物；

第二类是除类产品外的消毒剂、消毒器械、化学指示物，以及带有灭菌标识的灭菌物品包装物、抗（抑）菌制剂等。

消字号产品备案需要提供以下资料：

（一）标签（铭牌）、说明书；

（二）经实验室认证检验机构出具的检验报告（含结论）检测消毒产品检测中心；

（三）经备案且在有效期内的企业标准或质量标准；

（四）产品配方（或消毒器械元器件、结构图）；

（五）生产企业卫生许可证〔或进口产品生产国（地区）允许生产销售的证明文件及报关单〕。

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