11月24日——针对可抵御多种疾病的药物和疫苗,欧洲法院支持延长其专利保护期限。
位于卢森堡的欧洲法院在裁决中说道:“欧盟法规的主要目标是确保充分保护医药研究,以鼓励其在持续改善公共健康方面发挥的决定性作用。”
该案件试图为医药行业提供针对预防多种疾病药物和疫苗的所谓欧盟补充保护证书或延长专利保护规定的明确解释。对畅销药物即使进行几个月的额外保护,其价值都无法低估,伦敦MayerBrown律师事务律师JonathanRadcliffe说道。欧洲法院“确认了相当广泛的补充保护证书范围,涵盖了某个特定活性成分与其他成分的所有组合,只要这一活性成分受潜在专利支持,”伦敦MarksClerk律师事务所律师WillJames说道:“现在不能获得补充保护证书的情况已经更加明确了。”
当来自仿制药的竞争达到高峰时,延长专利保护期将有助于制药公司。到2016年,制药企业由于产品专有权到期面临的销售损失将达1700亿美元,据彭博社的行业研究称。明年,几乎500亿美元的药品生产收入将面临潜在竞争。
Medeva的补充保护证书
延长专利保护或者补充保护证书只能授予给拥有药品活性成分专利的公司。隶属于Celltech制药公司旗下的MedevaHoldingsBV团队针对专利和非专利活性成分组成的预防多种疾病疫苗在英国被驳回了补充保护证书之后,引发了此案件。一名伦敦法官试图要求欧盟法院指导如何解读有关补充保护证书的规定。
比起认为补充保护证书“让人担忧”这种观点相比,欧盟法院以一种更宽广的视角认为补充保护证书的保护不应该包括“未在潜在专利中披露的”活性成分,James说道。欧盟法院澄清,每项专利只能授予一份补充保护证书,Radcliffe在电话采访中说道。
“这会对生物科学公司不得不采用的战略和收入产生寒蝉效应,”Radcliffe补充道,一项专利也曾被授予多个补充保护证书。
这些案件是:编号C-322/10,MedevaBV诉专利审计长;编号C-422/10,美国乔治敦大学、罗切斯特大学、芝加哥洛约拉大学诉专利、外观设计和商标审计长。
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