医药技术出口管制政策微调-法师兄

医药技术出口管制政策微调

来源：法律编辑整理时间： 2023-06-05 22:43:45 304 人看过

新版《中国禁止出口限制出口技术目录》即将于下月1日起施行，有关专家表示，新《目录》将在企业利益与国家产业利益的协调方面发挥作用。

商务部、科技部新近公布的新修订的《中国禁止出口限制出口技术目录》(下称新《目录》)，即将在下月1日起实施。

新《目录》涵盖了34个行业，其中，涉及医药制造业的禁止出口技术5项、限制出口技术7项，涉及卫生的禁止出口技术和限制出口技术各1项。此外，还有部分医用诊断器械及设备制造技术被限制出口。

中药炮制技术出口加大管制

据悉，新《目录》是在2001年12月发布的《中国禁止出口限制出口技术目录》(下称旧《目录》)基础上，综合了各部委、各行业协会和地方商务主管部门的修订建议，经百余位技术和贸易专家多次评审，并经中国工程院专家审定后确定的。

值得注意的是，对比旧《目录》，新《目录》在中药饮片炮制技术出口方面管制的范围明显扩大。

新《目录》禁止出口部分，新增了制甘遂、制狼毒、巴豆霜、制斑蝥、制青娘子、飞雄黄、飞朱砂、制金大戟、千金子霜等9个毒性中药品种的炮制工艺和产地加工技术;常用大宗中药的炮制工艺和产地加工技术方面，新增炮山甲、制肉苁蓉、制黄精、制山茱萸、制女贞子、红参、厚朴、阿胶、龙血竭等9个品种，增幅达1倍以上。

国家药典委员会委员周超凡向记者表示，因涉及知识产权和民族产业，扩大管制表明国家在增强保护。他透露说，10月初在亳州召开的2008全国中药饮片座谈会上，已有专家提到目前外资渗透到中药饮片行业的问题。由于部分有毒的中药不经炮制无法使用，炮制能起到解毒增效的关键作用，中药饮片炮制技术这一国家瑰宝，应该保住，但只怕有些很难保住。现在比较麻烦的是，有些已与外资有了合作项目。

VB2技术首进目录

化学药方面，除了维生素C中间体2-酮基-L-古龙酸二步发酵制备技术继续被禁止出口，化学合成及半合成生产技术以及核黄素(VB2)生产工艺首次被禁。

编号为052702J的核黄素生产工艺，其控制要点为：核黄素BS-5基因工程菌的筛选、培养条件、摇瓶配方;核黄素发酵种子培养配方、培养、发酵罐培养配方、培养条件，发酵主要工艺参数以及核黄素提取路线、溶媒和主要工艺参数。

限制出口部分，生物技术药物生产技术方面同样有变动。新《目录》中已不见有关四环素生产技术、庆大霉素制备工艺、土霉素生产技术出口限制的内容;青霉素生产技术控制要点中，发酵单位由原先的≥45,000&m;/ml提高至≥55,000&m;/ml;链霉素生产技术发酵单位也由原先的发酵单位≥21,000&m;/ml或总收率≥75%，提高到≥27,000&m;/ml或总收率≥75%。

国内一家化学原料药制药企业专业人士对记者表示，由于涉及投入与环保成本，四环素、庆大霉素、土霉素在发达国家很少生产，上述技术不再受出口限制，或是国家基于节能减排而做出的产业引导，即鼓励企业向外转移。至于将核黄素生产工艺纳入禁止范围，则应该是考虑到国内企业在全球市场的份额问题。

导向意义显著

依照商务部7月公布的新版《禁止出口限制出口技术管理办法》(修订草案)，新《目录》中禁止出口的技术，不得出口;限制出口技术则实行许可证管理，凡出口国家限制出口技术的，应依法履行出口许可手续。此外，限制进出口技术的许可权将由商务部下放至省级商务行政主管部门。

有专家表示，任何一项技术都为经济和产业的发展服务，时隔近7年出台新《目录》，其中具体限制项目的变化，在一定程度上体现的是国家接下来对产业的导向政策。

国家限定部分医药技术出口，主要是基于国家的健康安全、资源保护以及民族产业发展三方面。实际上，跨国制药公司真正核心的技术基本都掌握在自己手里，有的甚至采取措施实现技术垄断。相较其他国家，我国真正禁止或限制出口的技术很少，不会影响企业与国外医药技术的交流。中国医药科技成果转化中心主任芮国忠在接受记者专访时表示。

另外，他还指出，单个企业的主要目的是保护市场，其在与国外合作开拓市场时，或会导致技术外溢，而这种外溢自然会造成国内整个相关产业在全球市场份额的缩小，而新《目录》将在企业利益与国家产业利益的协调方面发挥作用。

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