药品说明书是否具有法律约束力？-法师兄

药品说明书是否具有法律约束力？

来源：互联网时间： 2023-07-11 22:24:37 84 人看过

药品说明书有法律意义。根据我国相关法律规定，药品必须附有说明书。药品说明书应当充分包含药品不良反应信息，详细注明药品不良反应。药品生产企业未根据药品上市后的安全性、有效性情况及时修改说明书或者未将药品不良反应在说明书中充分说明的，由此引起的不良后果由该生产企业承担。

药品说明书是哪个部门批准的

药品说明书由国家食品药品监督管理局批准。根据法律规定，药品说明书和标签由国家食品药品监督管理局予以核准，药品说明书应当包含药品安全性、有效性的重要科学数据、结论和信息，用以指导安全、合理使用药品。药品说明书的具体格式、内容和书写要求由国家食品药品监督管理局制定并发布。

《中华人民共和国药品管理法》第五十四条药品必须附有说明书。

《药品说明书和标签管理规定》第十四条药品说明书应当充分包含药品不良反应信息，详细注明药品不良反应。药品生产企业未根据药品上市后的安全性、有效性情况及时修改说明书或者未将药品不良反应在说明书中充分说明的，由此引起的不良后果由该生产企业承担。

声明：该文章是网站编辑根据互联网公开的相关知识进行归纳整理。如若侵权或错误，请通过反馈渠道提交信息，我们将及时处理。【点击反馈】

扩展阅读

律师服务

热门律师推荐

律师普法

换一批

更多药品管理相关文章

承诺
怎样制定具有法律约束力的承诺书？

承诺书只要满足以下三个条件即具有法律效力：1、是当事人真实意愿的反映。承诺书的内容应当是当事人内心真实意思的表达，不能被强迫或者威胁或者利诱、欺骗等。2、没有违反相关法律规定。承诺书的内容必须合乎法律的规定，不能违反法律或行政法规的禁止性规定，否则可能导致承诺书无效。3、没有侵犯他人利益。承诺人只能基于自己有权处分的物进行处分，而不能因此侵犯到了他人的合法利益。收据如何写才具有法律效力1、收条是有法律上的理由予以接收的人接收财物后，给送交人出具的书面凭据。2、收条应包括五要件：交纳人、收取人、交付理由、交付内容以及交付时间。3、在具备了上述五要素的基础上，收取人签名（盖章）收条即生效。根据《民法典》第153条规定：违反法律、行政法规的强制性规定的民事法律行为无效。但是，该强制性规定不导致该民事法律行为无效的除外。（民法典生效时间为2020年1月1日）

2023-07-20

403人看过
计划生育
乡村委员会所开的房屋证明是否具有法律约束力？

有法律效力，根据相关法律规定，居委会有权办理本居住地区居民的公共事务，因此，村员委员会根据在行使职责范围内组织、管理村民事务过程中所形成的必要记录而出具的证明，如村委会对本村人口具有管理职责，其对当事人家庭成员身份情况作出证明，该证明即属于民事诉讼法当中的公文书证，依法应予以采信。房屋证明村委会怎么写模板兹有我辖区居民／单位员工姓名：身份证号码：在以下地址：省市／县区／村／居委会路弄号室（无具体门牌号，房屋坐落于东邻南邻西邻、北邻）拥有房屋一套，产权属于所有，面积为。特此证明。证明机构名称：证明机构联系电话：证明机构经办人：（盖章）日期：《中华人民共和国城市居民委员会组织法》第三条居民委员会的任务：（一）宣传宪法、法律、法规和国家的政策，维护居民的合法权益，教育居民履行依法应尽的义务，爱护公共财产，开展多种形式的社会主义精神文明建设活动；（二）办理本居住地区居民的公共事务和公益事业；（三）

2023-07-11

53人看过
债权人
认定债务是否具有法律约束力的指南

债务的效力：1、第三人取得债务人的法律地位。免责债务成立后，第三人取代原债务人，成为新债务人，直接向债权人承担债务；2、抗辩权转移，债务人转移义务的，其权利义务也转移；3、债务一并转移。2021年1月1日生效的《中华人民共和国民法典》第五百五十三条规定，债务人转移债务的，新债务人可以主张原债务人对债权人的抗辩；原债务人对债权人享有债权的，新债务人不得向债权人主张抵销。第五百五十四条规定，债务人转移债务的，新债务人应当承担与主债务有关的从债务，但是该从债务专属于原债务人自身的除外。免除债务的效力1、免除发生债务绝对消灭的效力。因使债务消灭的结果，债务的从债务如利息债务、担保债务等，也同时归于消灭。主债务免除的，保证债务随之消灭；反之，保证债务免除的，主债务并不消灭。在债务被全部免除的情况下，有债权证书的，债务人可以请求返还债权证书。2、免除债务是债权人的权利，但债务的免除不得有害第三人的权利

2023-07-11

449人看过
法律综合知识
婚姻期间的承诺是否具有法律约束力

一、婚姻期间的承诺是否具有法律约束力婚姻期间的承诺不一定有法律约束力。承诺书实际上是合同的一种，当然具有法律效力，但是，有效的承诺书必须同时满足以下三个条件：1．是当事人真实意愿的反映。承诺书的内容应当是当事人内心真实意思的表达，不能被强迫或威胁或利诱、欺骗等；2．没有违反相关法律规定，承诺书的内容必须合乎法律的规定；3．没有侵犯他人利益。承诺人只能基于自己有权处分的物进行处分，而不能因此侵犯到了他人的合法利益。二、承诺书内容怎样写？承诺书应当写明以下内容：1．标题写明承诺的事项；2．注明承诺的对象；3．承诺的具体内容；4．承诺人的姓名以及写承诺书的年月日；5．当事人认为应当注明的其他内容。依法成立的承诺书具有法律效力，对当事人具有约束力。三、承诺书盖合同章有效吗承诺书盖合同章有效的。如果承诺书是经双方协商一致后盖的合同专用章，应当具有法律效力。当事人采用合同书形式订立合同的，自当事人均签

2023-08-02

80人看过

债权人
悬赏广告是否具有法律约束力？法律效力如何认定？

一、悬赏广告是否具有法律约束力？悬赏广告具有法律约束力。悬赏广告是广告人以公开广告的形式要约完成一定的行为并给付一定报酬，行为人以完成该种行为为承诺后，有权获得该报酬的特殊合同形式。悬赏广告实际上是对不特定人发出的要约，只要有人作出承诺的意思表示即可对双方产生约束力。当然，悬赏广告的内容也必须具体确定，且表明经受要约人承诺，要约人即受该意思表示的约束。悬赏广告具有以下法律特征：1、悬赏广告合同以广告方式为要约的要件，因而是要式行为。2、悬赏广告是实践性的有偿行为。首先，悬赏广告是实践性合同，而不是诺成性合同。其次，悬赏广告是有偿的合同，其性质是有偿合同。再次，悬赏广告的报酬数额是确定的，按照实际情况，这种确定有两种形式：第一种是确定的报酬只有一份，因为悬赏的行为只有一个。第二种悬赏的行为是确定的，但是悬赏行为的数量是不确定的，因此，报酬数额的数额确定而份数不确定。3、悬赏广告是向不特定的任

2023-04-24

374人看过
立遗嘱
法律认可的见证人签字是否具有法律约束力

有效力。在日常交易中，应提高风险意识，千万不要轻易在他人的借条、欠条等借贷凭据上随意签字，以免承担不必要的民事责任。合同是平等的当事人之间设立、变更、终止民事权利义务关系的协议。它作为一种民事法律行为，是当事人协商一致的产物，是两个以上的意思表示相一致的协议。只要当事人所作出的意思表示合法，合同才具有国家法律约束力；依法成立的合同从成立之日起生效，具有国家法律约束力。代书遗嘱没有见证人签字有效吗？代书遗嘱没有见证人签字无效，具体如下：1、订立遗嘱可以通过别人代书的，代书遗嘱除了被继承人的签名，一般还需要见证人签名的，这样的遗嘱具有较强的法律效力；2、而且代书遗嘱应当有两个以上见证人在场见证，由其中一人代书，注明年、月、日，并由代书人、别的见证人和遗嘱人签名。《中华人民共和国民法典》第六百六十七条借款合同是借款人向贷款人借款，到期返还借款并支付利息的合同。第六百六十八条借款合同应当采用书面形

2023-07-12

54人看过
要约
悬赏广告具有法律约束力

悬赏广告具有法律约束力。悬赏广告是广告人以公开广告的形式要约完成一定的行为并给付一定报酬，行为人以完成该种行为为承诺后，有权获得该报酬的特殊合同形式。悬赏广告实际上是对不特定人发出的要约，只要有人作出承诺的意思表示即可对双方产生约束力。当然，悬赏广告的内容也必须具体确定，且表明经受要约人承诺，要约人即受该意思表示的约束。悬赏广告具有以下法律特征：（一）悬赏广告合同以广告方式为要约的要件，因而是要式行为。（二）悬赏广告是实践性的有偿行为。首先，悬赏广告是实践性合同，而不是诺成性合同。其次，悬赏广告是有偿的合同，其性质是有偿合同。再次，悬赏广告的报酬数额是确定的，按照实际情况，这种确定有两种形式：第一种是确定的报酬只有一份，因为悬赏的行为只有一个。第二种悬赏的行为是确定的，但是悬赏行为的数量是不确定的，因此，报酬数额的数额确定而份数不确定。（三）悬赏广告是向不特定的任何人发出。悬赏广告合同的主

2023-06-04

401人看过
不可抗力
不平等条约是否具有约束力？

不平等条约法律一般是不予认可的。通常情况下双方权利义务设定不平等的合同可撤销，不发生法律效力。如果签订不平等合同，合同当事人可以向人民法院申请认定合同无效或者合同中的相关条款无效。但不平等的劳动合同只要不违背法律规定的，在自愿的情况下签订有效。如何解除租赁合同存在不平等条约？租赁合同存在不平等条约解除方法如下：（一）当事人协商一致，可以解除合同；（二）当事人可以约定一方解除合同的条件。解除合同的条件成就时，解除权人可以解除合同。根据规定，有下列情形之一的，当事人可以解除合同：1、因不可抗力致使不能实现合同目的；2、在履行期限届满之前，当事人一方明确表示或者以自己的行为表明不履行主要债务；3、当事人一方迟延履行主要债务，经催告后在合理期限内仍未履行；4、当事人一方迟延履行债务或者有其他违约行为致使不能实现合同目的。《中华人民共和国民法典》第一百五十一条一方利用对方处于危困状态、缺乏判断能力等

2023-07-04

181人看过

结婚登记
所谓的婚约具有法律约束力吗？

婚约不具有法律约束力，只有进行了结婚登记具备了合法的婚姻关系的才具有法律约束力。婚姻登记，是指恋爱的男女之间，为了实现共同生活的目的，依照法定程序，经国家婚姻登记机关核准，取得结婚证的行为。一、女方提出退婚应承担所有花费吗一、女方提出退婚，不一定应承担所有花费。具体如下：1、解除非法同居关系时，同居期间为共同生产、生活而形成的债权、债务，可按共同债权、债务处理。女方退婚而引起花费，比如酒席费用等，应当由双方共同承担；2、女方提出退婚，没有取得结婚证的双方若是要解除订婚的话，要退还彩礼钱。解除关系，之前给付彩礼一方可要求女方返还彩礼，女方主张退除婚约的，女方应返还彩礼。3、婚内用于个人花费的，就属于女方的个人债务，只需要由女方承担。二、退还彩礼的三种情况是：1、双方未办理结婚登记手续的；2、双方办理结婚登记手续，但确未共同生活的；3、婚前给付并导致给付人生活困难的。三、分手费与礼金礼物彩礼的

2023-06-28

163人看过
主合同
健身房合约规定不赔偿是否具有法律约束力？

健身房应根据实际情况执行退款要求，消费者可以根据实际情况要求解除合同退款。健身房应该退还消费者后半年的费用作为退款，也可以扣除一定的违约金，但需遵守合同约定。不合规。健身房应根据实际情况执行退款要求。健身房年卡应该是让消费者某段时间之内，到健身房健身。假设消费者办卡，是从1月1日到12月31日，那么这整个期间都可以去健身房。如果消费者中途反悔了，比如6月份就觉得坚持不下去不想练了，是可以要求解除合同退款的，健身房应该退还后半年的费用，当然健身房也可以根据合同约定扣除一定的违约金，但终归是要退，不可以强买强卖余下半年的健身服务。健身房年卡退款规定根据我国《消费者权益保护法》和《健身房管理条例》的相关规定，健身房年卡退款规定应当明确具体内容。通常情况下，健身房年卡退款规定包括以下几点：1. 办理退款的时间限制：在办理健身卡的次日起，消费者有权要求退款。2. 退款金额的计算方式：健身房应当将健身

2023-11-04

499人看过
合同成立
合同成立后未生效是否具有法律约束力

依法成立的合同对当事人具有法律约束力。当事人应当按照约定履行义务，不得擅自变更或者解除合同。也就是说，如果双方达成协议并签订合同，在合同生效要件满足之前，双方的相互信任程度已经达到了更高的水平，因为信任对方履行相关义务以获得特定利益的机会是相当可能的。此时，一方不诚实守信履行相应合同义务的，应当承担相应责任。合同成立但未生效的法律后果合同未生效的法律后果：其不发生法律效力，合同的当事人因该合同而取得的财产应该原物返还，无法原物返还的，要折价补偿给对方当事人。根据2021年实施的《民法典》第一百五十七条民事法律行为无效、被撤销或者确定不发生效力后，行为人因该行为取得的财产，应当予以返还；不能返还或者没有必要返还的，应当折价补偿。有过错的一方应当赔偿对方由此所受到的损失；各方都有过错的，应当各自承担相应的责任。法律另有规定的，依照其规定。《中华人民共和国民法典》第四百六十五条依法成立的合同，受

2023-07-02

58人看过
合同生效
合同仅有签名未盖章，是否具有法律约束力？

购车合同只签名没盖章是否有法律效力需要分情况来看：1、如果合同是由单位的委托代理人在其权限范围内、或单位的法定代表人签的字，则合同有效；2、如果签字的委托代理人没有代理权、超越代理权或者代理权终止后签订合同的，经过被代理人的追认后，所签合同有效；3、未经追认的，合同无效，由行为人承担民事责任。本人知道他人以本人名义实施民事行为而不作否认表示的，视为同意。购车协议和购车合同有什么区别？性质不同。定车合同本质属于意向书，指的是当事人双方或多方之间，在对购买车子正式签订条约、达成协议之前，表达初步设想的意向性文书。购车合同属于正式的合同，对双方购车的款项、交付、违约责任、后期质保等会进行明确约定，条款较为详尽、复杂。《民法典》第五百零二条，依法成立的合同，自成立时生效，但是法律另有规定或者当事人另有约定的除外。依照法律、行政法规的规定，合同应当办理批准等手续的，依照其规定。未办理批准等手续影响合

2023-07-10

340人看过

合同形式
合同是否仅有一个具有法律约束力的副本？

合同生效应当具备以下要件（1）合同当事人具有相应的民事权利能力和民事行为能力，合同当事人必须具有相应的民事权利能力和民事行为能力以及缔约能力，才能成为合格的合同主体。（2）合同当事人意思表示真实，是指行为人的意思表示应当真实反映其内心的意思。（3）合同不违反法律或者社会公共利益，主要包括两层含义：一是合同的内容合法，即合同条款中约定的权利、义务及其指向的对象即标的等，应符合法律的规定和社会公共利益的要求。二是合同的目的合法，即当事人缔约的原因合法，并且是直接的内心原因合法，不存在以合法的方式达到非法目的等规避法律的事实。（4）具备法律、行政法规规定的合同生效必须具备的形式要件，所谓形式要件，是指法律、行政法规对合同形式上的要求，形式要件通常不是合同生效的要件，但如果法律、行政法规规定将其作为合同生效的条件时，便成为合同生效的要件之一。只要所签订的合同满足以上要件，那么即使只有一份，也是有效

2023-07-07

284人看过
房产证
现行政府通知是否具备法律约束力？

具有法律效力，政府通告，是国家权力机关、行政机关向国内外宣布重要事项或者法定事项的知照性公文。它所宣布的事项都是有关重大的、国内外关注的事项，内容庄重严肃，体现着国家及其权护籂篙饺蕻祭戈熄恭陇力机关的威严。政府通知拆迁厂房有补偿吗厂房拆迁的补偿标准。一、《国有土地上房屋征收与补偿条例》分别规定了拆迁人应当向拆迁人、房屋承租人支付搬迁补助费、停产停业的适当补偿。在上海市政府发布的《中国2010年上海世博会场址非居住房屋拆迁评估和补偿的实施细则》的规范性文件中，明确了承租企业应赔偿的以下几个项目：1、设备搬迁安装费；2、设备重置成新价；3、停产、停业补偿。二、在法律实践中，企业拆迁补偿主要分为三部分：1、拆迁资产补偿，包括无法搬迁的土地、房屋、建筑物和地上附着物，以及确因搬迁而发生损失的机器设备而生的补偿；2、拆迁费用补偿，包括搬迁前期费用和搬迁过程中发生的停工费用、机器设备调试修复费用以及物

2023-07-10

321人看过