东莞药品广告审批材料
来源:互联网 时间: 2023-05-14 15:34:58 399 人看过

一、东莞药品广告审批办理材料

1.广告审查表

2.申请人的主体资格证明材料,或者合法有效的登记文件

3.申请人委托代理人的委托书及代理人的主体资格证明材料

4.产品注册证书/备案凭证、产品标准/产品技术要求

5.注册或者备案的产品标签及产品说明书

6.申请人的生产许可证或经营许可证

7.广告样件

8.商标注册、专利、著作、互联网链接及其他证明

二、东莞药品广告审批办理时间

每周一至周五上午9:00—12:00,周一至周四下午13:00—17:00(法定节假日除外)

三、东莞药品广告审批条件

(1)申请药品广告批准文号,应当向药品生产企业所在地的药品广告审查机关提出。

(2)申请进口药品广告批准文号,应当向进口药品代理机构所在地的药品广告审查机关提出。

(3)药品经营企业作为申请人的,必须征得药品生产企业的同意。

(4)申请人可以委托代理人代办药品广告批准文号的申办事宜。

(5)申请人和代理人应熟悉国家有关广告管理的相关法律、法规及规定。

四、东莞药品广告审批办理依据

《中华人民共和国广告法》

第四十六条:发布医疗、药品、医疗器械、农药、兽药和保健食品广告,以及法律、行政法规规定应当进行审查的其他广告,应当在发布前由有关部门(以下称广告审查机关)对广告内容进行审查;未经审查,不得发布。

《中华人民共和国药品管理法》

第八十九条:药品广告应当经广告主所在地省、自治区、直辖市人民政府确定的广告审查机关批准;未经批准的,不得发布。

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