一、医疗损害责任的特征

1、医疗损害责任的责任主体是医疗机构，且必须是合法的医疗机构。按《医疗机构管理条例》的规定，医疗机构应为从事疾病诊断、治疗活动的医院、卫生院、疗养院、门诊部、诊所、卫生所（室）和急救站等机构。如执业助理医师个人从事诊疗活动的为非法行医，就不能适用医疗损害责任纠纷处理，而只能适用民法典的一般规定。

2、医疗损害责任的行为主体是医务人员，医务人员包括了医师和其他医务人员。按《职业医师法》的规定，医师包括了执业医师和执业助理医师，是指依法取得执业医师或执业助理医师资格，经注册在医疗、预防、保健机构中执业的专业医务人员。尚未取得执业医师或执业助理医师资格，经注册在村医疗卫生机构从事预防、保健和一般医疗服务的乡村医生也视为医务人员。执业助理医师如果独立从事临床诊断活动，发生了人身事故，构成医疗损害责任，以及未取得医师资格的医学毕业生，在上级医师的指导下从事相应的医疗活动，是可以构成法律规定的医务人员，成为医疗损害责任的行为主体。而关于护士是否可以成为医疗损害责任的主体，只有经注册登记的护理人员在护理活动中造成病人人身损害，才构成医疗损害责任。

3、医疗损害责任发生在医疗活动中。按常人的理解，医疗活动是指有医疗的活动。其实不然，病人在医院进行的身体检查、医疗器械的植入、对病人的诊断、护理、康复和观察都属于医疗活动。但对于没有通过手术、药物、医疗器械和其他具有创伤性医学技术的美容活动不认为是医疗活动。

4、医疗损害责任是因患者人身权益受损害而发生的责任。医疗损害责任是指因病人身体、健康、生命权被医疗机构损害而产生的责任，损害原因是过失。其中造成病人健康权损害是指造成病人的人身损害；造成病人生命权损害是指造成病人死亡；造成病人身体权损害是指病人的身体组成部分的实质完整性以及形式完整性的损害，即造成了病人人体组成部分的残缺，或是未经病人同意非法损害了病人身体。

5、医疗损害责任的责任形态是替代责任和不真正连带责任。替代责任又称为间接责任、转承责任、延伸责任，是指责任人为他人的行为和自己管理的物件所致损害承担赔偿责任的侵权责任形态。替代责任的最基本特征是责任人和行为人分离，行为人实施侵权行为，责任人承担侵权责任。医疗损害责任就是典型的替代责任，实施医疗损害行为的是医务人员，但承担赔偿责任的是医疗机构。而且只有医疗机构在自己承担了赔偿责任后，对于有过失的医务人员才能对其行使追偿权。医疗产品损害责任的责任形态是不真正连带责任。在民法典规定“患者可以向生产者或者血液提供机构请求赔偿，也可以向医疗机构请求赔偿。患者向医疗机构请求赔偿的，医疗机构赔偿后，有权向负有责任的生产者或者血液提供机构追偿”。这就是不真正连带责任，承担产品责任的最终归属者是生产者或者血液提供机构，而不是医疗机构。

二、医疗损害责任纠纷举证责任的分配

（一）民法典实施前举证责任的分配

《最高人民法院关于民事诉讼证据的若干规定》第四条第一款（八）项规定“因医疗行为引起的侵权诉讼，由医疗机构就医疗行为与损害结果之间不存在因果关系及不存在医疗过错承担举证责任。”

根据该条款规定，医疗损害责任纠纷案件适用举证责任倒置原则。患者只要举证证明与医疗机构存在医患关系，具有损害结果，即可完成举证。而医疗机构需要承担患者损害与医疗行为不存在因果关系及不存在医疗过错的举证责任，如医疗机构无法举证，应承担举证不能的法律后果。

（二）实施后举证责任的分配

“患者在诊疗活动中受到损害，医疗机构及其医务人员有过错的，由医疗机构承担赔偿责任。”“患者有损害，因下列情形之一的，推定医疗机构有过错：

1、违反法律、行政法规、规章以及其他有关诊疗规范的规定；

2、隐匿或者拒绝提供与纠纷有关的病历资料；

3、伪造、篡改或者销毁病历资料。”

（三）患者的举证责任

1、医患关系。患者应当举证在医疗机构接受过治疗或医疗机构的医务人员对其实施过诊疗行为，予以证明双方之间医患关系的成立。挂号单、门诊手册、病历、缴费凭证等均可以作为证据。

2、损害后果。患者应当举证证明其受到的损害后果，包括人身损害、财产损害、精神损害。损害后果表现为诉讼请求时通常有医疗费、护理费、住院伙食补助费、营养费、后续治疗费、误工费、残疾赔偿金、残疾辅助器具费、被扶养人生活费、精神损害抚慰金、交通费等。医疗费等有效票据、误工证明、鉴定意见等均可以作为证据。

3、医疗机构存在过错。过错责任原则的举证分配原则是“谁主张、谁举证”。因此，患者应当承担医疗机构存在过错的举证责任。一般情况下，患者在立案前可以委托具有资质的司法鉴定机构进行过错鉴定，也可以向法院申请过错鉴定，鉴于申请人是患者，因此产生的鉴定费用，也应当由患者先行垫付。如医疗机构存在民法典之规定的三种情形，法院会推定医疗机构存在过错，此时，患者只需承担医疗机构存在民法典规定的三种情形即可完成举证。

4、医疗机构的诊疗行为与患者损害后果存在因果关系。由于患者缺乏医学专业知识，往往很难举证医疗机构的诊疗行为与自身的损害后果之间的因果关系。因此，在实践中，患者一般也会通过司法鉴定来完成举证。

5、医疗机构未履行说明义务。民法典规定“医务人员在诊疗活动中应当向患者说明病情和医疗措施。需要实施手术、特殊检查、特殊治疗的，医务人员应当及时向患者说明医疗风险、替代医疗方案等情况，并取得其书面同意；不宜向患者说明的，应当向患者的近亲属说明，并取得其书面同意。医务人员未尽到前款义务，造成患者损害的，医疗机构应当承担赔偿责任。”医疗机构对病情及医疗措施的说明义务，对应的是患者的知情同意权。实践中，关于医疗机构的说明义务体现为病历中记载的《风险告知书》、《知情同意书》等，患者只要提出病历中没有患者及其家属签字的《风险告知书》、《知情同意书》等即可完成举证。

（四）医疗机构的举证责任

1、针对患者的举证提供反正。对于患者提出的医患关系成立、具有损害后果、医疗机构及其医务人员存在过错、因果关系、医疗机构未履行说明义务等事项，作为医疗机构应当提供相反证据，予以反驳患方的主张或诉讼请求。如果医疗机构提供的证据能够证明其诊疗行为确实没有过错，那就无需承担赔偿责任，否则就应当承担举证不能法律后果。一般情况下，医疗机构应当对其医疗、护理行为是否符合诊疗规范，包括对患者的病情检验、诊断、治疗方法的选择、治疗行为的执行、用药合理性、术后护理等诊疗行为是否符合法律、行政法规、规章以及其他有关诊疗规范的规定，承担举证责任。

2、过错推定下的举证责任。由于民法典条采用的过错原则是“有条件下的过错推定”，当出现推定医疗机构有过错的法定三种情形：

第一，违反法律、行政法规、规章以及其他有关诊疗规范的规定；

第二，隐匿或者拒绝提供与纠纷有关的病历资料；

第三，伪造、篡改或者销毁病历资料。此时，医疗机构应当承担举证其不存在上述三种情形的证据，进行抗辩。

3、提供完整病历。病历是医疗损害责任纠纷诉讼中的核心证据，且由医疗机构负责保管。病历是作为医疗损害司法鉴定的基础数据。如果医疗机构拒绝提供病历、或提供的病历不完整导致无法进行相关司法鉴定，那么医疗机构在诉讼中将会处于极其不利的地位。由于妥善保管病历是医疗机构的法定义务，因此，医疗机构应当承担向法院提交完整病历的举证责任。

4、医疗机构不承担责任的法定事由。民法典条规定，虽然患者有损害，但医疗机构不需要承担赔偿责任的三种情形：

第一，患者或者其近亲属不配合医疗机构进行符合诊疗规范的诊疗，但医疗机构及其医务人员也有过错的，应当承担相应的赔偿责任；

第二，医务人员在抢救生命垂危的患者等紧急情况下已经尽到合理诊疗义务；

第三，限于当时的医疗水平难以诊疗。因此，当患者在诊疗活动中受到损害时，医疗机构可以举证因出现上述三种法定事项才导致患者损害的证据，进行抗辩。

（五）需要注意的几个问题

患者使用他人名字就医时的举证风险。患者可能出于多种原因考虑使用他人名字。如因特殊的诊疗行为（列如整容手术等），为隐瞒个人隐私，便使用假名字就医；或者患者为了能够报销，使用拥有医保卡的他人的名字进行就医。此时，如果发生纠纷，患者想要举证双方存在医患关系难度就比较大，一旦医疗机构抗辩双方不存在医患关系，患者便需要进一步举证双方之间存在事实上的医患关系，如无法举证，便要承担举证不能的法律后果，法院很可能以诉讼主体不符合法律规定为由驳回患者的起诉。

三、医疗损害责任的类型有几种

1、医疗技术损害责任

医疗技术损害责任，是指医疗机构及医务人员从事病情的检验、诊断、治疗方法的选择，治疗措施的执行，病情发展过程的追踪，以及术后照护等医疗行为，不符合当时既存的医疗专业知识或技术水准的过失行为，医疗机构所应当承担的侵权赔偿责任。

医疗技术损害责任适用过错责任原则。证明医疗机构及医务人员的医疗损害责任的构成要件，须由原告即受害患者一方承担举证责任，即使是医疗过失要件也由受害患者一方负担。

2、医疗伦理损害责任

医疗伦理损害责任，是指医疗机构及医务人员从事各种医疗行为时，未对病患充分告知或者说明其病情，未提供病患及时有用的医疗建议，未保守与病情有关的各种秘密，或未取得病患同意即采取某种医疗措施或停止继续治疗等，而违反医疗职业良知或职业伦理上应遵守的规则的过失行为，医疗机构所应当承担的侵权赔偿责任。

在诉讼中，对于责任构成的医疗违法行为、损害事实以及因果关系的证明，由受害患者一方负责证明。在此基础上实行过错推定，将医疗过失的举证责任全部归之于医疗机构，医疗机构一方认为自己不存在医疗过失，须自己举证，证明自己的主张成立，否则应当承担赔偿责任。

3、医疗产品损害责任

医疗产品损害责任，是指医疗机构在医疗过程中使用有缺陷的药品、消毒药剂、医疗器械以及血液及制品等医疗产品，因此造成患者人身损害，医疗机构或者医疗产品生产者、销售者应该承担的医疗损害赔偿责任。

《医疗机构管理条例》

《最高人民法院关于民事诉讼证据的若干规定》第四条