1、私自出售口罩是否违法？

销售医用口罩的主体必须是企业，必须取得营业执照。个人不得经营第二类医疗器械业务。

根据《医疗器械监督管理条例》第二十九条、第三十条的规定，经营第二类医疗器械的，应当向所在地设区的市人民政府食品药品监督管理部门登记，取得《第二类医疗器械经营记录证明》。

《医疗器械经营监督管理办法》第四条第二款规定，经营第一类医疗器械不需要许可备案。第二类医疗器械经营实行备案管理，第三类医疗器械经营实行许可证管理。销售医用口罩，无需取得《医疗器械经营企业许可证》。《医疗器械经营监督管理办法》第十二条、第十三条规定，从事第二类医疗器械经营的，应当向所在地市食品药品监督管理局备案，并填写《第二类医疗器械经营备案表》。食品药品监督管理局应当对企业报送材料的完整性进行现场核查，符合要求的，发给二级医疗器械经营记录证明。

<2。个人向他人销售医用口罩的刑事法律风险

（1）个人不得向父母索取医疗器械注册证、医疗器械生产许可证或者医疗器械经营许可证、资质证书等，他们分不清是不是医用口罩，质量是否合格。销售伪劣医用口罩的，依照刑法第一百四十五条的规定处罚；销售不合格医疗器械罪可以定罪处罚。（二）以囤积为生，哄抬防疫面具等急需物品的价格，牟取暴利的，可以依照刑法第二百二十五条第四款的规定，以非法经营罪定罪处罚。（3）依法严惩制造、销售假冒伪劣商品罪。在防疫期间，生产不符合人体健康保护国家标准、行业标准的医用口罩、护目镜、防护服等医疗器械，或者销售不符合标准的医疗器械，足以严重危害人体健康的，予以取缔依照刑法第一百四十五条的规定，以生产、销售不符合标准的医疗器械罪定罪处罚。（4）依法严惩哄抬物价罪。在防疫期间，违反国家有关市场经营和价格管理规定，囤积牟取暴利，哄抬口罩、护目镜、防护服、消毒剂等防护用品价格的，防疫急需的药品或者其他关系民生的物品，有大量违法所得或者其他严重情节，严重扰乱市场秩序的，依照刑法第二条、第一百二十五条第四款的规定处罚以非法经营罪定罪处罚。