植入医疗器械发生医疗事故如何举证-法师兄

植入医疗器械发生医疗事故如何举证

来源：互联网时间： 2023-04-11 10:42:03 322 人看过

在使用植入医疗器械时，应主动向医师了解所用的植入医疗器械是否具备有效的《医疗器械产品注册证》及注册登记表、产品合格证；

并核对和保留所用植入医疗器械的跟踪号（序列号），拒绝使用未经注册、无合格证明、过期、失效或者淘汰的植入医疗器械；

不要直接从经营单位或个人处购买使用植入医疗器械，避免因产生医疗器械不良事件而造成的责任不清和医患纠纷。

一、销售不合标准医疗器械罪立案标准是什么

销售不合标准医疗器械罪立案标准是：

1、进入人体的医疗器械材料中含有超标有毒有害物质；

2、用于诊断、监测、治疗的有源医疗器械安全指标不符合强制性标准要求，可能对人体造成伤害或潜在危害；

3、用于诊断、监测和治疗的主要性能指标不合格，可能造成延误诊断和治疗或严重人体损害；

4、未经批准，擅自增加功能或适用范围，可能造成延误诊治或严重人体损伤；

5、其他足以严重危害人体健康或对人体健康造成严重危害的情形。

二、对于生产销售伪劣医疗器械是否承担刑事责任

根据《最高人民法院、最高人民检察院关于办理妨害预防、控制突发传染病疫情等灾害的刑事案件具体应用法律若干问题的解释》第三条规定，在预防、控制突发传染病疫情等灾害期间，生产用于防治传染病的不符合保障人体健康的国家标准、行业标准的医疗器械、医用卫生材料，或者销售明知是用于防治传染病的不符合保障人体健康的国家标准、行业标准的医疗器械、医用卫生材料，不具有防护、救治功能，足以严重危害人体健康的，依照刑法第一百四十五条的规定，以生产、销售不符合标准的医用器材罪定罪，依法从重处罚。医疗机构或者个人，知道或者应当知道系前款规定的不符合保障人体健康的国家标准、行业标准的医疗器械、医用卫生材料而购买并有偿使用的，以销售不符合标准的医用器材罪定罪，依法从重处罚。

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