最高人民检察院、公安部关于公安机关管辖的刑事案件立案追诉标准的规定（一）

第五十七条［非法行医案（刑法第三百三十六条第一款）］未取得医生执业资格的人非法行医，涉嫌下列情形之一的，应予立案追诉：

（一）造成就诊人轻度残疾、器官组织损伤导致一般功能障碍，或者中度以上残疾、器官组织损伤导致严重功能障碍，或者死亡的；

（二）造成甲类传染病传播、流行或者有传播、流行危险的；

（三）使用假药、劣药或不符合国家规定标准的卫生材料、医疗器械，足以严重危害人体健康的；

（四）非法行医被卫生行政部门行政处罚两次以后，再次非法行医的；

（五）其他情节严重的情形。

具有下列情形之一的，属于本条规定的未取得医生执业资格的人非法行医：

（一）未取得或者以非法手段取得医师资格从事医疗活动的；

（二）个人未取得《医疗机构执业许可证》开办医疗机构的；

（三）被依法吊销医师执业证书期间从事医疗活动的；

（四）未取得乡村医生执业证书，从事乡村医疗活动的；

（五）家庭接生员实施家庭接生以外的医疗活动的。

本条规定的轻度残疾、器官组织损伤导致一般功能障碍、中度以上残疾、器官组织损伤导致严重功能障碍，参照卫生部《医疗事故分级标准（试行）》认定。

一、哪些行为属于非法行医？

1、根据《医疗机构管理条例》，非法行医主要应包括下列6个方面：

（1）未取得《医疗机构执业许可证》擅自执业的；

（2）逾期不校验《医疗机构执业许可证》仍从事诊疗活动的，或者拒不校验的；

（3）出卖、转让、出借《医疗机构执业许可证》的；

（4）诊疗活动超出登记范围的；

（5）使用非卫生技术人员从事医疗卫生技术工作的；

（6）出具虚假证明文件的。

2、根据《执业医师法》，非法行医应包括下列2个方面：

（1）未经批准擅自开办医疗机构行医；

（2）或者非医师行医的。

3、根据《母婴保健法》未取得国家颁发的有关合格证书的，有下列行为之一：

（1）从事婚前医学检查、遗传病诊断、产前诊断或者医学技术鉴定的；

（2）施行终止妊娠手术的；

（3）出具《母婴保健法》规定的有关医学证明的。或者出具有关虚假医学证明或者进行胎儿性别鉴定的。

4、其他非法行医情形：

（1）未经卫生部和外经贸部批准，成立中外合资、合作医疗机构并开展医疗活动或以合同方式经营诊疗项目的，视同非法行医；

（2）外国医师来华短期行医未经所在地设区的市级以上卫生行政部门注册取得《外国医师短期行医许可证》的。