一、崇左药品广告审批需要什么材料
1、《广告审查表》;
2、申请人的《营业执照》;
3、申请人的《药品生产许可证》(核验原件)或者《药品经营许可证》(核验原件);
4、药品生产企业同意其作为申请人的证明文件;
5、申请人的委托文件和代办人的主体资格证明文件;;
6、批准证明文件(含《进口药品注册证》《医药产品注册证》)、批准的说明书和实际使用的标签及说明书;
7、非处方药品广告需提交非处方药品审核登记证书或相关证明文件;
8、进口药品代理机构的相关资格证明文件;
9、相关有效证明文件以及其他确认广告内容真实性的证明文件。
二、崇左药品广告审批受理条件
根据《中华人民共和国药品广告法》第四十七条规定,广告主申请广告审查,应当依照法律、行政法规向广告审查机关提交有关证明文件。
根据《药品广告审查办法》(2007年3月13日国家食品药品监督管理局令第27号公布,自2007年5月1日起施行。)第八条规定,申请药品广告批准文号,应当提交《药品广告审查表》(附表1),并附与发布内容相一致的样稿(样片、样带)和药品广告申请的电子文件,同时提交以下真实、合法、有效的证明文件。
三、崇左药品广告审批法律依据
1、《中华人民共和国药品管理法实施条例》(中华人民共和国国务院令第666号)修订)
第四十八条发布药品广告,应当向药品生产企业所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门报送有关材料。省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门应当自收到有关材料之日起10个工作日内作出是否核发药品广告批准文号的决定;核发药品广告批准文号的,应当同时报国务院药品监督管理部门备案。具体办法由国务院药品监督管理部门制定。发布进口药品广告,应当依照前款规定向进口药品代理机构所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门申请药品广告批准文号。
2、《中华人民共和国药品管理法》
第五十九条第一款药品广告须经企业所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准,并发给药品广告批准文号;未取得药品广告批准文号的,不得发布。
3、《中华人民共和国广告法》
第四十六条发布医疗、药品、医疗器械、农药、兽药和保健食品广告,以及法律、行政法规规定应当进行审查的其他广告,应当在发布前由有关部门(以下称广告审查机关)对广告内容进行审查;未经审查,不得发布。
-
崇左建造师注册需要什么材料
199人看过
-
钦州药品广告审批什么时间办
459人看过
-
定州国产药品再注册审批需要什么材料
320人看过
-
崇左社保卡注销办理需要什么材料
226人看过
-
崇左司法鉴定人变更姓名需要什么材料
53人看过
-
药品广告审查标准
351人看过
-
崇左融资担保公司设立审批需要什么材料广西在线咨询 2022-11-051、市监管部门关于批准设立融资性担保公司的请示文及其附件 2、公司设立申请表 3、可行性研究报告 4、出资人协议书(包括授权委托书) 5、股东名册及其出资额、股权结构 6、出资人会议、董事会(如有)决议。国有财政出资的提交政府有关文件或决定。 7、境内(外)出资人情况简介 (1)—法人情况简介。 (2)—自然人情况简介。 8、股东资信证明材料 9、公司章程草案 10、拟任董事、监事、高级管理人员的
-
广西崇左市交通违章去处理需要些什么材料广西在线咨询 2022-11-201、车辆行驶证原件或复印件; 2、车辆驾驶人驾驶证原件; 3、车辆驾驶人身份证原件; 4、现金和银行卡。 交通违章定义:交通违章是违反交通管理的行为。交通违章的违反可能给社会、团体、企业、学校以及其他组织带来不便,对社会的管理带来很多不确定因素。 凡是车辆、行人违反交通管理规章制度和机关、团体、企业、学校及其他组织或个人未经公安机关批准随意占用道路摆摊设点、停放车辆、堆物作业、搭棚盖房,以及进行集
-
赣州医疗广告审批材料浙江在线咨询 2023-02-11赣州医疗广告审批材料是医疗广告成品样件、医疗机构执业许可证正副本、医疗广告审查申请表,申请的时间是工作日期间周一至周五:上午8:30-12:00,下午:14:00-17:00。
-
邯郸医疗广告审批材料贵州在线咨询 2023-02-12邯郸医疗广告审批材料是医疗机构执业许可证、医疗广告成品样件表、医疗广告审查申请表、容缺受理承诺书,医疗机构申请的广告内容,必须要符合规定不能出现疗效等内容。
-
伊春医疗广告审批材料吉林省在线咨询 2023-02-12伊春医疗广告审批材料是医疗机构执业许可证副本、医疗广告成品样件、医疗广告审查申请表,涉及到在电视和广播上发布广告的要提供镜头脚本和广播文稿才行。