办理医疗器械经营备案凭证需要以下资料:
1营业执照复印件;
2法定代表人、企业负责人、质量负责人的身份证明、学历或者职称证明复印件;
3企业组织机构与部门设置说明;
4经营范围、经营方式说明;
5经营场所、库房地址的地理位置图、平面图、房屋产权证明文件或者租赁协议(附房屋产权证明文件)复印件;
6经营设施设备目录;
7授权书;
8其他。
一、参加特许经营许可证办理
一、提交材料
1、企业法人营业执照原件(副本和年检证明)及复印件或其它主体资格证明文件及复印件
2、与特许经营相关的商标权、企业标志、专利权、专有技术等经营资源的注册证书原件及复印件。如注册商标、专利、企业标志、专有技术等经营资源已由相关部门受理中的,需提交受理通知书原件及复印件;如注册商标、专利、其他经营资源是他人授权使用的,需提交许可使用授权书原件及复印件。
3、国家法律法规规定经批准方可开展特许经营的产品和服务,须提交相关主管部门的批准文件的原件及复印件。
4、特许人的名称、联系人(职务、电话、传真)、地址、邮政编码、电子邮件地址。
5、市商务局要求的其他文件。
6、商业特许经营基本情况。
7、所在省、直辖市辖区内全部被特许人的店铺分布情况。
8、特许人的市场计划书。
9、企业法人营业执照复印件或其他主体资格证明的复印件。
10、与特许经营活动相关的商标权、企业标志、专利权、专有技术等经营资源的注册证书复印件。
11、特许经营合同样本。
12、特许经营操作手册的目录(须注明每一章节的页数和手册的总页数)。
13、国家法律法规规定经批准方可开展特许经营的产品和服务,须提交相关主管部门的批准
14、经法定代表人签字盖章的特许人承诺。
二、办理程序:
1、特许人向市商务局申请备案并提交材料以获取商务部商业特许经营管理系统登陆号和密码。
2、特许人获取登录号和密码后,登录商务部商业特许经营信息管理系统填报备案材料,并向市商务局提供纸质备案材料。
3、市商务局按照备案管理办法要求对材料进行核实,对符合条件的企业予以备案。
二、医疗器械经营许可证有效期是几年
医疗器械经营许可证有效期是五年。医疗器械经营许可证载明的内容包括:许可证编号、企业名称、法定代表人、企业负责人、住所、经营场所、经营方式、经营范围、库房地址、发证部门、发证日期和有效期限等事项。到期后可以申请更换。食品药品监督管理部门根据药品经营企业的申请,应当在《药品经营许可证》有效期届满前作出是否准予其换证的决定。逾期未作出决定的,视为准予换证。
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医疗器械备案证有效期
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承诺是指受要约人同意接受要约的全部条件以缔结合同的意思表示。承诺应当具备以下条件: (1)承诺必须由受要约人作出; (2)承诺须向要约人作出; (3)承诺的内容须与要约保持一致; (4)承诺必须在要约的有效期内作出。... 更多>
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医疗器械经营许可证和医疗器械经营备案凭证的格式和编号是怎么样的重庆在线咨询 2022-03-07《医疗器械经营许可证》和医疗器械经营备案凭证的格式由国家食品药品监督管理总局统一制定。《医疗器械经营许可证》和医疗器械经营备案凭证由设区的市级食品药品监督管理部门印制。《医疗器械经营许可证》编号的编排方式为:XX食药监械经营许XXXXXXXX号。其中:第一位X代表许可部门所在地省、自治区、直辖市的简称;第二位X代表所在地设区的市级行政区域的简称;第三到六位X代表4位数许可年份;第七到十位X代表4位
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医疗器械经营许可证有效期届满怎么办?医疗器械经营许可证如何办理广西在线咨询 2022-03-07《医疗器械经营许可证》有效期届满需要延续的,医疗器械经营企业应当在有效期届满6个月前,向原发证部门提出《医疗器械经营许可证》延续申请。原发证部门应当按照本办法第十条的规定对延续申请进行审核,必要时开展现场核查,在《医疗器械经营许可证》有效期届满前作出是否准予延续的决定。符合规定条件的,准予延续,延续后的《医疗器械经营许可证》编号不变。不符合规定条件的,责令限期整改;整改后仍不符合规定条件的,不予延
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什么规定有医疗器械管理的权限,怎么办理医疗器械类经营许可证?山西在线咨询 2022-04-08卖美瞳也需要经营许可证吗?国家对医疗器械按照风险程度实行分类管理。第一类是风险程度低,实行常规管理可以保证其安全、有效的医疗器械。第二类是具有中度风险,需要严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器械。第三类是具有较高风险,需要采取特别措施严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器械。装饰性彩色平光隐形眼镜(俗称美瞳)、经常使用的隐形眼镜也叫角膜接触镜以及护理液,就属于第三类具有较高风险的医疗器械。不合格
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医疗器械公司经营范围上海在线咨询 2022-06-08疗器械公司的经营范围具体的内容依据公司实际的经营业务内容而确定,一般包含以下内容:一类医疗器械、二类医疗器械的批发、零售,三类医疗器械经营(具体项目见许可证),从事医疗科技领域内的技术咨询、技术开发、技术服务、技术转让,自有设备租赁(不得从事金融租赁),机械设备(除特种设备)安装、维修,健康咨询(不得从事诊疗活动、心理咨询)等。
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医疗器械经营许可证副本编号山东在线咨询 2022-03-16《医疗器械经营许可证》和医疗器械经营备案凭证的格式由国家食品药品监督管理总局统一制定。《医疗器械经营许可证》和医疗器械经营备案凭证由设区的市级食品药品监督管理部门印制。《医疗器械经营许可证》编号的编排方式为:XX食药监械经营许XXXXXXXX号。其中:第一位X代表许可部门所在地省、自治区、直辖市的简称;第二位X代表所在地设区的市级行政区域的简称;第三到六位X代表4位数许可年份;第七到十位X代表4位