药品经营许可证申请指南-法师兄

药品经营许可证申请指南

来源：法律编辑整理时间： 2023-07-06 20:43:58 453 人看过

药品经营许可证的申领方式是：

1．提出申请：向所在地的省级食品药品监督管理局提出筹建申请；

2．递交材料：递交与所申请经营类型相关的材料；

3．材料补正：受理部门根据不同情形进行处理，并告知申请单位补正材料；

4．审核阶段：审核周期为30个工作日；

5．资质发放：对符合条件的单位发放药品经营许可证。从申请到筹建需要一段较长的周期。

互联网药品经营许可证办理

1、上省政务网站或省药监局网站了解所需材料；

2、熟悉办理包括企业基础材料和专业报告材料；

3、整理填报许可资质所需材料；

4、提交许可申请材料；

5、等待审批；

6、不予批准或退回修改（注：重新提交材料）；

7、予以批准；

8、预约并领取许可证书。

根据《药品管理法》第五条，国务院药品监督管理部门主管全国药品监督管理工作。国务院有关部门在各自的职责范围内负责与药品有关的监督管理工作。

声明：该文章是网站编辑根据互联网公开的相关知识进行归纳整理。如若侵权或错误，请通过反馈渠道提交信息，我们将及时处理。【点击反馈】

扩展阅读

律师服务

热门律师推荐

律师普法

换一批

更多国务院相关文章

农业投入
药食同源需要办药品经营许可证吗

不是必须要办理药品经营许可证。药食两用的商品，你可以按照食品生产申报，这样的话，拿到工业生产许可证（也就是QS）就可以了；如果按照药品申报，那么你必须得取得“药品生产许可证”和GMP（药品生产质量管理规范）才可以生产销售。药食同源的产品需要什么批准一、药食同源的产品需要什么批准1、药食同源的产品需要食字号批准。食字号是食品批准文号的简称，也叫食品的执行标准，主要是针对普通食品，没有功能性的口服产品。药食同源是指许多食物即药物，二者之间没有绝对的分界线，食物可以药用，药物也可以食用。2、法律依据：《中华人民共和国食品安全法》第二条在中华人民共和国境内从事下列活动，应当遵守本法：（一）食品生产和加工（以下称食品生产），食品销售和餐饮服务（以下称食品经营）；（二）食品添加剂的生产经营；（三）用于食品的包装材料、容器、洗涤剂、消毒剂和用于食品生产经营的工具、设备（以下称食品相关产品）的生产经营；（

2023-08-01

53人看过
法律综合知识
探究食品经营许可证申请的网络经营要求

一、探究食品经营许可证申请的网络经营要求食品经营许可证申请的网络经营要求：1．具有与经营的食品品种、数量相适应的食品原料处理和食品加工、销售、贮存等场所，保持该场所环境整洁，并与有毒、有害场所以及其他污染源保持规定的距离；2．具有与经营的食品品种、数量相适应的经营设备或者设施，有相应的消毒、更衣、盥洗、采光、照明、通风、防腐、防尘、防蝇、防鼠、防虫、洗涤以及处理废水、存放垃圾和废弃物的设备或者设施；3．有专职或者兼职的食品安全管理人员和保证食品安全的规章制度；4．具有合理的设备布局和工艺流程，防止待加工食品与直接入口食品、原料与成品交叉污染，避免食品接触有毒物、不洁物；5．法律、法规规定的其他条件。二、公司办理食品经营许可证需要哪些材料公司办理食品经营许可证需要以下材料：1．食品经营许可申请表；2．营业执照或者其他主体资格证明文件复印件；3．法定代表人（负责人）的身份证明复印件；4．经营场

2023-08-01

173人看过
有期徒刑
非法药品经营行为披露：伪造经营许可证

使用伪造的药品经营许可证非法经营药品是违法行为，要被刑事处罚。申请设立药品经营单位，应当向所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门提出申请，由省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门初审后，报食品药品监督管理总局审批。药品经营许可证有效期为几年药品经营许可证，根据相关法律规定有效期为5年（药品经营许可证上会注明有效期限）。同时，法律还规定，需要继续经营药品的，持证企业应在有效期届满前6个月内，向原发证机关申请换发。实际经验过程中，应注意提前申请换发许可证。《中华人民共和国刑法》第二百二十五条违反国家规定，有下列非法经营行为之一，扰乱市场秩序，情节严重的，处五年以下有期徒刑或者拘役，并处或者单处违法所得一倍以上五倍以下罚金；情节特别严重的，处五年以上有期徒刑，并处违法所得一倍以上五倍以下罚金或者没收财产：（一）未经许可经营法律、行政法规规定的专营、专卖物品或者其他限制买卖的物品的；

2023-07-07

268人看过
法定代表人
许可证吊销后食品经营申请受限

－吊销许可证的食品生产经营者五年不得申请。被吊销生产许可证的食品生产者及其法定代表人、直接负责的主管人员和其他直接责任人员自处罚决定作出之日起5年内不得申请食品生产经营许可，或者从事食品生产经营管理工作、担任食品生产经营企业食品安全管理人员。许可申请人隐瞒真实情况或者提供虚假材料申请食品生产许可的，由县级以上地方食品药品监督管理部门给予警告。申请人在1年内不得再次申请食品生产许可。食品经营许可证后厨要求食品经营许可证后厨要求：应当具有与经营的食品品种、数量相适应的经营设备或者设施，有相应的消毒、更衣、盥洗、采光、照明、通风、防腐、防尘、防蝇、防鼠、防虫、洗涤以及处理废水、存放垃圾和废弃物的设备或者设施。《中华人民共和国食品安全法》第一百三十五条被吊销许可证的食品生产经营者及其法定代表人、直接负责的主管人员和其他直接责任人员自处罚决定作出之日起五年内不得申请食品生产经营许可，或者从事食品生产

2023-07-07

373人看过

营业执照
危险化学品经营危险化学品经营许可证怎么申请

危化品经营许可证是从事于危险化学品经营的公司需要办理的，只有取得相关的许可证之后才能进行经营。而办理危化品经营许可证的时间周期也比较长一般从公司设立到取得相应的许可证。申请危险化学品经营许可证的流程为：1、公司核名取得营业执照；2、提交人员考试报名资料；3、取得人员证件提交危化品经营许可证申请资料；4、对申请材料进行审批，若含有易制爆易制毒危化品会对申请公司的法人进行审查；5、审批通过领取许可证。所需要的材料有：公司的执照复印件或者名称通知书；公司的注册地址的合同和房证复印件；公司四个人员的上岗证，安全员，质量负责人（和两个从业人员都是必须的。有的区对于从业人员无要求）；公司法人、股东的身份扫描件；公司产品的目录。

2023-03-16

151人看过
办公用房
卖参茸需要药品经营许可证吗？

售卖参茸不需要药品经营许可证，但需要食品流通许可证和营业执照。首先要明确参茸属于保健品，不属于药品。根据相关规定，从事药品批发活动，应当经所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准，取得药品经营许可证。药品批发企业的药品经营许可证的核发部门是药品经营许可证由省、自治区、直辖市（食品）药品监督管理部门核发。开办药品批发企业，应符合省、自治区、直辖市药品批发企业合理布局的要求，并符合以下设置标准：（一）具有保证所经营药品质量的规章制度；（二）具有与经营规模相适应的一定数量的执业药师。质量管理负责人具有大学以上学历，且必须是执业药师；（三）具有能够保证药品储存质量要求的、与其经营品种和规模相适应的常温库、阴凉库、冷库。仓库中具有适合药品储存的专用货架和实现药品入库、传送、分检、上架、出库现代物流系统的装置和设备；（四）具有独立的计算机管理信息系统，能覆盖企业内药品的购进、储存、销售以及

2023-08-03

126人看过
法律综合知识
石家庄药品生产许可证办理指南

一、许可事项名称核发《药品生产许可证二、法定依据《中华人民共和国药品管理法第七条、第八条《中华人民共和国药品管理法实施条例第三条《药品生产监督管理办法三、申报条件（一）开办药品生产企业，应当符合国家制定的药品行业发展规划和产业政策；（二）具有依法经过资格认定的药学技术人员、工程技术人员及相应的技术工人，企业负责人、生产负责人、质量负责人无《药品管理法第七十六规定的情形；（三）具有与其药品生产相适应的厂房、设施和卫生环境；（四）具有能对所生产药品进行质量管理和质量检验的机构、人员以及必要的仪器设备；（五）具有保证药品质量的规章制度；（六）国家有关法律、法规对生产麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品、药品类易制毒化学品等另有规定的，依照其规定。四、申报资料（一）申报资料目录及真实性自我保证声明（附件1）；（二）法定代表人授权委托书（附件2）；（三）行政许可申请书（附件3）；（四）《药

2023-12-21

292人看过
营业执照
如何确保食品经营许可证申请成功？

公司办理食品经营许可证的流程是：1、向当地市场监督管理局提交申请；2、提交公司营业执照、法定代表人身份证复印件、从业人员身份证复印件、健康证和知识培训合格证等材料；3、符合法律、法规和食品安全国家标准的，发给食品经营许可证。食品经营许可证在哪办根据相关的法律规定以及国家工商总局的有关规定，工商部门负责《食品流通许可证》的发放，凡从事食品流通经营活动，都应到工商部门申领《食品流通许可证》。所以，食品经营许可证需要到工商部门办理。在办理该证时，需要提交相关的文件材料。具体包括：许可申请书，名称预先核准通知书，经营场所合法使用的有关证明，负责人的身份证明，委托书以及委托代理人或者指定代表的身份证明，专职或者兼职食品安全管理人员的身份证明，与食品经营相适应的经营设备、工具清单，等等。而且，申请食品流通许可证所提交的材料，应当真实、有效、符合法定形式。申请人应当对其提交材料的真实性负责。《中华人民共

2023-07-06

105人看过

法律综合知识
互联网药品经营许可证管理办法？

一、互联网药品经营许可证管理办法医药行业是我国国民经济的重要组成部分，是传统产业和现代产业相结合，一、二、三产业为一体的产业。其主要门类包括：化学原料药及制剂、中药材、中药饮片、中成药、抗生素、生物制品、生化药品、放射性药品、制药机械、药用包装材料及医药商业。药品生产质量管理规范（GMP标准）是为保证药品在规定的质量下持续生产的体系。它是为把药品生产过程中的不合格的危险降低到最小而订立的。GMP包含方方面面的要求，从厂房到地面、设备、人员和培训、卫生、空气和水的纯化、生产和文件。《药品GMP证书》有效期一般为5年。新开办药品生产企业的《药品GMP证书》有效期为1年。药品生产企业应在有效期届满前6个月，重新申请药品GMP认证。新开办药品生产企业《药品GMP证书》有效期届满前3个月申请复查，复查合格后，颁发有效期为5年的《药品GMP证书》二、互联网食品药品经营监督管理办法第一条为加强互联网食品

2024-01-20

323人看过
商品房预售
商品房预售许可申请办理指南

一、申请商品房预售许可证提交材料申请人应先登录北京市房屋交易权属管理系统，在线填写预售许可申请信息后，提交以下材料：1．商品房预售许可申请表（原件）；2．开发企业营业执照副本和资质证书（复印件）；3．已交付全部土地使用权出让金证明（原件），国有土地使用权证（复印件），出让（转让）合同（经济适用住房项目提交销售价格批准文件和城镇建设用地批准书）（复印件）；4．建设工程规划许可证（复印件）；5．建筑工程施工许可证（复印件）；6．开户银行出具的投入开发建设的资金达到工程建设总投资的25％以上的证明（原件）；7．招投标管理部门出具的工程施工合同备案表（复印件）和经施工单位确认的施工进度计划；8．属于绿化隔离带地区的项目，提交市绿化管理部门认可机构出具的确认商品房范围的证明文件（原件）；9．已将土地使用权或土地使用权连同在建工程设定抵押的，提交抵押权人同意抵押房屋预售的证明（原件）；10．商品房预售

2023-03-03

315人看过
营业执照
有关个体经营许可证的办理指南

个体经营许可证办理方法如下：1、去管辖个体工商户经营场所所在工商部门申请营业执照的办理；2、准备好名称，名称组成＝行政区划＋字号＋行业＋组织形式，填好申请表格，核准公司名称；3、名称通过后，办理开业登记申请，填好表格，工商管理部门就可以进行设立登记的受理；4、个体工商户营业执照办理一般只需三个工作日。经营许可证是法律规定的某些行业必须经过许可，而由主管部门办理的许可经营的证明，如烟草专卖许可证、药品经营许可证、危险化学品经营许可证等。网络文化经营许可证、医疗器械经营许可证、电信业务经营许可证、网吧经营许可证、icp经营许可证、药品经营许可证、危险化学品经营许可证、烟花爆竹零售经营许可证等。申请设立经营性互联网文化单位，应当向所在地省、自治区、直辖市人民政府文化行政部门提出申请，由省、自治区、直辖市人民政府文化行政部门初审后，报文化部（今文化与旅游部）审批。对申请设立经营性互联网文化单位的，

2023-08-06

384人看过
法律综合知识
幼儿园食品经营许可证申请书如何填写，食品生产经营许可证办理流程

幼儿园食品经营许可证申请书的填写按申请书所需填写的信息完整清晰地填写好即可。食品生产经营许可证办理流程大致有8步，每一步都跟经营者所经营的企业相关的具体信息上报申请有关联。一、幼儿园食品经营许可证申请书如何填写幼儿园食品经营许可证申请书的填写步骤如下：1．封面页上需要经营者填写的内容是经营者名称，并填上申请的日期。填表说明的第一项已经说清楚经营者名称应当与营业执照上标注的名称一致。2．社会信用代码栏参照营业执照填写社会信用代码，无社会信用代码的填写营业执照号码；无营业执照的机关、企、事业单位、社会团体以及其他组织机构，填写组织机构代码；个体经营者填写相关身份证件号码。3．住所、经营场所、仓库地址的填写应与营业执照内容一致。4．在填写主体业态和经营项目时，在相应项目上打钩，有其他情况的要备注。5．经营项目填写完后，接着填写申请副本数，都是固定的1份，有效期也是固定的5年。经济性质则根据营业执

2022-06-10

146人看过

法律综合知识
药品经营许可证法人必须是执业药师吗

药品经营许可证中的法人是一个组织，执业药师是自然人，二者是不可能是同一个人的。法定代表人也不一定是执业药师，但是质量负责人必须是执业药师。执业药师是在药品生产、经营、使用和其他需要提供药学服务的单位中执业的药学技术人员。《执业药师注册管理暂行办法》第七条执业药师注册申请人（以下简称申请人），必须具备下列条件：（一）取得《执业药师职业资格证书》；（二）遵纪守法，遵守执业药师职业道德；（三）身体健康，能坚持在执业药师岗位工作；（四）经执业单位同意；（五）按规定参加继续教育学习。

2024-04-27

319人看过
营业执照
营业执照注销药品经营许可证还有效吗

药品经营企业营业执照注销药品经营许可证还是有效的，只是药品经营企业不能从事药品的购销业务，药品经营许可证的有效期为5年。依据《药品经营许可证管理办法》第十九条《药品经营许可证》有效期为5年。有效期届满，需要继续经营药品的，持证企业应在有效期届满前6个月内，向原发证机关申请换发《药品经营许可证》。原发证机关按本办法规定的申办条件进行审查，符合条件的，收回原证，换发新证。不符合条件的，可限期3个月进行整改，整改后仍不符合条件的，注销原《药品经营许可证》。药品监督管理部门根据药品经营企业的申请，应当在《药品经营许可证》有效期届满前作出是否准予其换证的决定。逾期未作出决定的，视为准予换证。一、申办药品经营企业的条件开办药品经营企业，必须具备以下条件：（一）具有依法经过资格认定的药学技术人员；（二）具有与所经营的药品相适应的营业场所、设备、仓储设施、卫生环境；（三）具有与所经营药品相适应的质量管理机

2023-03-27

203人看过