清远药品广告审批条件-法师兄

清远药品广告审批条件

来源：互联网时间： 2023-05-18 05:00:39 363 人看过

一、清远药品广告审批条件

符合以下全部条件的单位可以提出申请：

1、申请药品广告批准文号，应当向药品生产企业所在地的药品广告审查机关提出。

2、申请进口药品广告批准文号，应当向进口药品代理机构所在地的药品广告审查机关提出。

3、药品经营企业作为申请人的，必须征得药品生产企业的同意。

4、申请人可以委托代理人代办药品广告批准文号的申办事宜。

5、申请人和代理人应熟悉国家有关广告管理的相关法律、法规及规定。

二、清远药品广告审批法律依据

《中华人民共和国药品管理法实施条例》(2019年修订)

第四十八条发布药品广告，应当向药品生产企业所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门报送有关材料。省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门应当自收到有关材料之日起10个工作日内作出是否核发药品广告批准文号的决定;核发药品广告批准文号的，应当同时报国务院药品监督管理部门备案。具体办法由国务院药品监督管理部门制定。

第四十九条经国务院或者省、自治区、直辖市人民政府的药品监督管理部门决定，责令暂停生产、销售和使用的药品，在暂停期间不得发布该品种药品广告;已经发布广告的，必须立即停止。

第五十条未经省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准的药品广告，使用伪造、冒用、失效的药品广告批准文号的广告，或者因其他广告违法活动被撤销药品广告批准文号的广告，发布广告的企业、广告经营者、广告发布者必须立即停止该药品广告的发布。对违法发布药品广告，情节严重的，省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门可以予以公告。

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