辽阳市国产药品再注册审批在哪办理-法师兄

辽阳市国产药品再注册审批在哪办理

来源：互联网时间： 2023-05-18 16:45:49 61 人看过

一、辽阳市国产药品再注册审批在哪办理

辽宁省沈阳市皇姑区崇山东路19号辽宁省政务服务中心辽宁省药品监督管理局16号窗口(沈阳市内乘坐131路、162路、178路、213路、245路、271路、279路、299路、325路、328路或399路公交车到北塔公交站，下车即是)

二、辽阳市国产药品再注册审批办理流程

1、申请。申请人向省食品药品监督管理局行政审批处提交《国产药品注册—(再注册)申请表》和相关申报材料。

2、受理。5个工作日内完成申请材料受理审查。符合要求的，予以受理，出具受理通知书;不符合要求的，出具补正材料或不予受理通知书。

3、审查。按照《药品注册管理办法》等有关规定，依法组织审查。

4、审核。按照《药品注册管理办法》等有关规定，对申报资料进行审核。

5、决定。经审查，符合规定的，批准发给药品再注册批件;不符合规定的，作出不予批准的决定，书面说明理由告知申请人。

6、许可文本制作及送达。省局药品化妆品注册处制作、省局行政审批处送达批件。

三、辽阳市国产药品再注册审批设定依据

《中华人民共和国药品管理法实施条例》(2002年8月4日国务院令第360号，2016年2月6日予以修改)（节选）

第四十一条：……药品批准文号的再注册由省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门审批，并报国务院药品监督管理部门备案;《进口药品注册证》、《医药产品注册证》的再注册由国务院药品监督管理部门审批。

声明：该文章是网站编辑根据互联网公开的相关知识进行归纳整理。如若侵权或错误，请通过反馈渠道提交信息，我们将及时处理。【点击反馈】

扩展阅读

律师服务

热门律师推荐

律师普法

换一批

更多国务院相关文章

承诺
贵阳南明区药品再注册办理需要什么步骤

办理流程收件受理审查决定制证发证本事项为原件预审事项，若您通过网上申请，最多到现场2次即可办结,承诺时限90个工作日1.核对申请人是否符合申请条件；2.依据办事指南中材料清单逐一核对是否齐全；3.核对每个材料是否涵盖材料要求中涉及的内容和要素。1.申请事项依法不需要取得行政许可的，应当场告知申请人不予受理并出具不予受理通知书；2.申请事项依法不属于本行政机关职权范围的应当场出具不予受理通知书，并在受理通知书上告知申请人向相关行政机关提出申请；3.申请人隐瞒有关情况或者提供虚假材料申请的，出具不予受理通知书。4.不能当场审查不齐全或不符合法定形式的，当场出具收件通知书，五日内审查材料不齐全或不符合法定形式的，出具包含具体补正要求的一次性告知通知书；5.能当场判断申请材料需要补正的，应当场出具一次性告知通知书。（1）应逐项提交各项资料并按资料目录进行归档装订（2）申报资料及复印件应清晰并与原件

2023-05-28

318人看过
国务院
辽阳台湾居民定居大陆审批在哪办理

一：辽阳台湾居民定居大陆审批在哪办理辽宁省沈阳市皇姑区崇山东路19号辽宁省政务服务中心26号窗口二：辽阳台湾居民定居大陆审批的设定依据【行政法规】《中国公民往来台湾地区管理办法》(1991年12月17日国务院令第93号，2015年6月14日修订)第十七条台湾居民要求来大陆定居的，应当在入境前向公安部出入境管理局派出的或者委托的有关机构提出申请，或者经由大陆亲属向拟定居地的市、县公安局提出申请。批准定居的，公安机关发给定居证明。【规范性文件】《公安部、中央统战部、国务院台湾事务办公室关于台湾居民来祖国大陆定居受理审批工作的通知》(公通字[2000]73号)五、受理、审批权限。由台湾居民拟定居地的市、县公安局出入境管理部门受理。核实有关材料并初审，逐级报省、自治区、直辖市公安厅、局出入境管理部门审批。三：辽阳台湾居民定居大陆审批的权限划分《中国公民往来台湾地区管理办法》(1991年12月17日

2023-05-24

349人看过
广告审查
庆阳市药品广告审批受理条件有哪些

一、庆阳市药品广告审批受理条件有哪些1、药品广告批准文号的申请人必须是具有合法资格的药品生产企业或者药品经营企业。药品经营企业作为申请人的，必须征得药品生产企业的同意。申请人可以委托代办人代办药品广告批准文号的申办事宜。2、申请进口药品广告批准文号，应当向进口药品代理机构所在地的药品广告审查机关提出。二、庆阳市药品广告审批法定依据1、《中华人民共和国广告法》(2015年4月24日中华人民共和国主席令第22号)第四十六条发布医疗、药品、医疗器械、农药、兽药和保健食品广告，以及法律、行政法规规定应当进行审查的其他广告，应当在发布前由有关部门(以下称广告审查机关)对广告内容进行审查;未经审查，不得发布。2、《中华人民共和国药品管理法》(中华人民共和国主席令第三十一号)第八十九条药品广告应当经广告主所在地省、自治区、直辖市人民政府确定的广告审查机关批准;未经批准的，不得发布。3、《中华人民共和国药

2023-05-18

191人看过
法律综合知识
贵阳南明区新药、仿制药注册初审办理在什么地址

一、办理地点贵州省贵阳市南明区遵义路65号贵州省人民政府政务服务中心政务服务大厅省食品药品监督管理局窗口B004、B005二、办理材料

2023-11-25

240人看过

消防
景德镇注册消防工程师注册审批在哪办理

一、景德镇注册消防工程师注册审批在哪办理接收申请的机构江西省消防救援总队;接收地址：江西省南昌市西湖区洪城路966号江西省消防救援总队法制与社会消防工作处511室二、景德镇注册消防工程师注册审批受理条件【予以批准的条件】申请注册的人员，应当同时具备以下条件：(一)依法取得注册消防工程师资格证书;(二)受聘于一个消防技术服务机构或者消防安全重点单位，并担任技术负责人、项目负责人或者消防安全管理人;(三)无《注册消防工程师管理规定》第二十三条所列情形。【不予批准的条件】申请人不具有予以批准条件的，不予注册。三、景德镇注册消防工程师注册审批法律依据《注册消防工程师管理规定》(公安部令第143号)第九条：省、自治区、直辖市公安机关消防机构(以下简称省级公安机关消防机构)是一级、二级注册消防工程师的注册审批部门。《中华人民共和国消防法》(中华人民共和国主席令第二十九号)第三十四条：消防产品质量认证、

2023-05-19

298人看过
国务院
辽阳注册会计师注册受理条件有哪些

一、辽阳注册会计师注册受理条件有哪些具备下列条件之一，并在中国境内从事审计业务工作2年以上者，可以向省级注册会计师协会申请注册：1、参加注册会计师全国统一考试成绩合格;2、经依法认定或者考核具有注册会计师资格二、辽阳注册会计师注册办理材料《注册会计师注册申请表》三、辽阳注册会计师注册办理流程(1)注册申请人通过所在会计师事务所向辽宁省注册会计师协会提交规定的必要申请材料;同时在“会计行业管理网”上提交申请(2)辽宁省注册会计师协会收到注册申请人提交的申请材料后，对注册申请材料进行形式审查，并核对有关复印件与原件是否相符。对申请材料不齐全或者不符合法定形式的注册申请人，当场或者在5个工作日内一次告知其需要补正的全部材料及内容。对申请材料齐全、符合法定形式，或者按照要求提交全部补正申请材料的注册申请人，受理其注册申请。辽宁省注册会计师协会受理或者不予受理注册申请，均向注册申请人出具加盖本单位专

2023-05-19

266人看过
法律综合知识
我国辽阳结婚登记是在哪办理

我国辽阳结婚登记要求结婚登记的男女双方持所需证件共同到一方常住户口的区、县级市民政局（或镇人民政府）的婚姻登记机关提出申请。符合法律规定的，予以登记，发给结婚证。完成结婚登记，即确立婚姻关系。《民法典》第一千零四十九条要求结婚的男女双方应当亲自到婚姻登记机关申请结婚登记。符合本法规定的，予以登记，发给结婚证。完成结婚登记，即确立婚姻关系。未办理结婚登记的，应当补办登记。

2024-05-04

214人看过
广告审查
辽源药品广告审批法律依据

一、辽源药品广告审批法律依据《药品管理法》(2019年8月修订)第五十九条第一款药品广告须经企业所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准，并发给药品广告批准文号;未取得药品广告批准文号的，不得发布。《药品、医疗器械、保健食品、特殊医学用途配方食品广告审查管理暂行办法》(2019国家市场监督管理总局令21号)第四条国家市场监督管理总局负责组织指导药品、医疗器械、保健食品和特殊医学用途配方食品广告审查工作。各省、自治区、直辖市市场监督管理部门、药品监督管理部门(以下称广告审查机关)负责药品、医疗器械、保健食品和特殊医学用途配方食品广告审查，依法可以委托其他行政机关具体实施广告审查。二、辽源药品广告审批材料1.经授权同意作为申请人的生产、经营企业，还应当提交合法的授权文件;2.委托代理人进行申请的，还应当提交委托书和代理人的主体资格材料;3.与发布内容一致的广告样件;4.注册备案的产

2023-05-17

77人看过

法律综合知识
贵阳南明区药品再注册办理（流程、材料、地点、费用、条件）

一、办理条件依据及条件描述《中华人民共和国药品管理法实施条例》第三十三条变更研制新药、生产药品和进口药品已获批准证明文件及其附件中载明事项的，应当向国务院药品监督管理部门提出补充申请；国务院药品监督管理部门经审核符合规定的，应当予以批准。第四十二条国务院药品监督管理部门核发的药品批准文号、《进口药品注册证》、《医药产品注册证》的有效期为五年。有效期届满，需要继续生产或者进口的，应当在有效期届满前六个月申请再注册。药品再注册时，应当按照国务院药品监督管理部门的规定报送相关资料。有效期届满，未申请再注册或者经审查不符合国务院药品监督管理部门关于再注册的规定的，注销其药品批准文号、《进口药品注册证》或者《医药产品注册证》。《药品注册管理办法》第一百一十四条改变国内药品生产企业名称、改变国内生产药品的有效期、国内药品生产企业内部改变药品生产场地等的补充申请，由省、自治区、直辖市药品监督管理部门受理

2023-12-16

192人看过
国务院
辽阳注册会计师注册什么时间办

一、辽阳注册会计师注册办理的时间星期一至星期五：上午8:30-12:00,下午13:00-16:30二、辽阳注册会计师注册的办理流程1、注册申请人通过所在会计师事务所向辽宁省注册会计师协会提交规定的必要申请材料;同时在“会计行业管理网”上提交申请2、辽宁省注册会计师协会收到注册申请人提交的申请材料后，对注册申请材料进行形式审查，并核对有关复印件与原件是否相符。对申请材料不齐全或者不符合法定形式的注册申请人，当场或者在5个工作日内一次告知其需要补正的全部材料及内容。对申请材料齐全、符合法定形式，或者按照要求提交全部补正申请材料的注册申请人，受理其注册申请。辽宁省注册会计师协会受理或者不予受理注册申请，均向注册申请人出具加盖本单位专用印章和注明日期的书面凭证。3、辽宁省注册会计师协会对申请材料的内容进行审查，并自受理注册申请之日起10个工作日内作出准予或者不予注册的决定。10个工作日内不能作出

2023-05-24

79人看过
承诺
辽阳市涉外社会调查项目审批如何办理

一、辽阳市涉外社会调查项目审批如何办理申请人向辽宁省政务服务中心提出申请，并提交申报材料;材料不齐全或者不符合法定形式的，一次性告知申请人补正材料;不属于受理范围的，告知申请人不予受理，并说明理由;申请材料齐全、符合法定形式，或者申请人按照要求提交全部补正材料的，受理申请;经审查符合条件的，签订承诺书后，辽宁省统计局做出准予设立的行政许可决定，向申请人提供审查同意后的批文或者证照等结果文书;经审查不符合条件的，书面答复申请人，说明理由(盖章)。二、辽阳市涉外社会调查项目审批设定依据1.《中华人民共和国统计法》(1983年12月8日主席令第九号，2009年6月27日予以修改)第四十九条第二款：中华人民共和国境外的组织、个人需要在中华人民共和国境内进行统计调查活动的，应当按照国务院的规定报请审批。2.《中华人民共和国统计法实施条例》(2017年4月12日国务院第168次常务会议通过。)第五十二

2023-05-18

105人看过
广告审查
岳阳药品广告审批条件

一、岳阳药品广告审批办理条件药品广告批准文号的申请人必须是具有合法资格的药品生产企业或者经营企业。药品经营企业作为申请人的，必须征得药品生产企业的同意。申请人可以委托代办人代办药品广告批准文号的申办事宜。二、岳阳药品广告审批办理材料1.带有核对码的《本省药品广告审查》;2.《广告审查表》;3.与发布内容一致的样稿(样片、样带)和电子化文件;4.申请人的主体资格材料，或者合法有效的登记文件;5.产品注册证明文件或者备案凭证、注册或者备案的产品标签和说明书，以及生产许可文件;6.广告中涉及的知识产权证明材料;7.宣称申请材料实质内容真实性的声明;8.经授权同意作为申请人的生产、经营企业，还应当提交合法的授权文件;9.委托代理人进行申请的，还应当提交委托书和代理人的主体资格材料。三、岳阳药品广告审批办理法律规定《药品管理法》(2019年8月修订)第五十九条第一款：药品广告须经企业所在地省、自治区

2023-05-14

172人看过

承诺
洛阳执业药师再次注册要办多久

一：洛阳执业药师再次注册要办多久法定办结时限(工作日)：30;承诺办结时限(工作日)：1二：洛阳执业药师再次注册的办理流程(一)申请：申请人通过政务服务网和实体大厅进行事项的申请，提交有关申请材料和反映真实情况，并对其申请材料实质内容的真实性负责。(二)受理：工作人员通过政务服务网或窗口接收申报材料，所交材料不齐全或不符合法定要求的，签发《一次性告知书》。如所交材料存在可以当场更正的错误，申请人可当场更正。如所交材料齐全，应当场做出是否受理决定，并签发《受理通知书》或《不予受理通知书》。(三)审查：在受理申报材料后，由办理处室对内容进行审查。(四)决定：在办理处室审查完成后，实施部门应在承诺时限内作出是否同意申请事项的决定。作出准予审批决定的，签发审批办理结果;作出不予审批决定的，签发《不予审批决定书》。(五)送达：实施机关作出决定当日应通知申请人，及时向申请人颁发、送达审批服务事项办理结

2023-05-24

342人看过
国务院
咸阳市国产保健食品备案取消在哪办理

一、咸阳市国产保健食品备案取消在哪办理咸阳市隆丰南路95号二、咸阳市国产保健食品备案取消如何办理1.到食品安全监督管理部门申请;2.工作人员对申请书和材料审核;3.给出许可。三、咸阳市国产保健食品备案取消的法律依据【法律】《中华人民共和国食品安全法》(2015年修订)第七十六条使用保健食品原料目录以外原料的保健食品和首次进口的保健食品应当经国务院食品药品监督管理部门注册。但是，首次进口的保健食品中属于补充维生素、矿物质等营养物质的，应当报国务院食品药品监督管理部门备案。其他保健食品应当报省、自治区、直辖市人民政府食品药品监督管理部门备案。【部门规章】《保健食品注册与备案管理办法》(国家食品药品监督管理总局令第22号)第五条省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门负责本行政区域内保健食品备案管理，并配合国家食品药品监督管理总局开展保健食品注册现场核查等工作。

2023-05-14

128人看过