面具厂需要什么资格-法师兄

面具厂需要什么资格

来源：互联网时间： 2023-05-02 16:42:49 280 人看过

1、开办口罩厂需要具备哪些条件（一）企业负责人应当具有中专以上学历或者初级以上职称。（2）质检机构负责人应当具有大专以上学历或者中级以上职称。（3）初级以上职称的工程技术人员应占职工总数的相应比例。（4）企业应具备相应的产品质量检验能力。（5）有与产品和规模相适应的生产、储存场所和环境。（6）相应的生产设备。（7）企业应当收集和保存与企业生产经营有关的法律、法规、规章和有关技术标准。（8）无菌医疗器械的生产，应当有符合要求的生产场所。《医疗器械监督管理条例》第二十条从事医疗器械生产，应当具备下列条件：（一）有与医疗器械生产相适应的生产场地、环境条件、生产设备和专业技术人员医疗器械的生产；

（2）有对生产的医疗器械进行质量检验的机构或专职检验人员和检验设备；

（3）有保证医疗器械质量的管理制度；（4）具有与生产的医疗器械相适应的售后服务能力；（5）产品开发和生产工艺文件中规定的要求。第二，面膜厂需要什么程序？

口罩的生产取决于口罩的类型和所需的证书。生产一类医疗器械口罩的，应当先取得一类医疗器械注册证，再取得一次性医疗器械生产备案证；生产二类医疗器械口罩的，先申请二级医疗器械注册证，再申请二级医疗器械生产证。

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