卖膏药要办药品经营许可证、药瓶批发许可证。药品经营许可证申办条件如下:
1、根据相关的法律规定,从事药品经营的企业必须要制定能保证药品质量的规章制度;
2、在人员要求上,规定需要具有和经营规模相符合的执业药师,质量管理负责人的学历要求在大学以上,必须是执业药师;
3、要具有符合经营规模和要求的药品储存仓库;
4、另外需要具备独立的计算机管理信息系统,能利用计算机进行所有的经营和质量控制,并记录相关的信息;
5、还要求具备符合《药品经营管理规范》的营业场所。
药品经营许可证办理流程如下:
1、提出申请:办理药品经营许可证首先需要向所在地的省级食品监督管理局提出申请;
2、递交材料:接下来需要准备好申请药品经营许可证相关的材料和文件进行提交;
3、材料补正:递交材料后,受理部门会对材料进行处理,如果材料不全或不符合要求会通知申请人在规定期限内补正材料;
4、审核阶段:补正材料后会进入审核阶段,审核的周期大概是30个工作日;
5、资质发放:当审核通过之后,就会给符合条件的单位发放药品经营许可证过了。
法律依据:《中华人民共和国药品管理法》第七条
从事药品研制、生产、经营、使用活动,应当遵守法律、法规、规章、标准和规范,保证全过程信息真实、准确、完整和可追溯。
第八条
国务院药品监督管理部门主管全国药品监督管理工作。国务院有关部门在各自职责范围内负责与药品有关的监督管理工作。国务院药品监督管理部门配合国务院有关部门,执行国家药品行业发展规划和产业政策。
省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门负责本行政区域内的药品监督管理工作。设区的市级、县级人民政府承担药品监督管理职责的部门(以下称药品监督管理部门)负责本行政区域内的药品监督管理工作。县级以上地方人民政府有关部门在各自职责范围内负责与药品有关的监督管理工作。
膏药代加工需要什么手续
第一,产品的打样、试用。针对一些客户提供原料、或者提供膏体。我们会按照客户提供的粉剂、膏体通过实验室打样,做成客户需要的产品。比如客户需要12x18CM的老膏药贴,需要客户先邮寄药粉来,然后我们用客户自己的药粉,从规格尺寸,到贴布的选用。做出客户要求的产品。然后让客户试用。
第二,客户如果满意的效果,最好是客户亲自来公司详谈,确定膏药包装、膏药尺寸。对有些客户对厂家实力不放心,也可以带客户去厂部实地参观。等这些顾虑消除之后,就需要签订膏药贴牌加工合同。合同里面包含具体的膏药数量、膏药包装、膏药尺寸、外盒材质、膏药布材质、膏药芯大小、膏药克重。
第三,签订膏药贴牌加工合同。合同里面确定膏药的一些参数之外,还包含产品生产周期。膏药总价,还有一些违约责任等。
第四,商标的选择。协助客户注册商标,确保商标与产品不冲突。比如有些商标是不能在医疗器械上使用,比如功效的断言或者保证的,有绝对化语言和表示的,说明治愈率或者有效率的,还有很都是不能用。
第五,包装的设计:协助客户设计包装,比如包装盒风格、袋子的风格
第六,膏药贴生产。大约周期在30-40个工作日。
第七,产品发货。客户收货。
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卖膏药要办什么证件西藏在线咨询 2023-06-04药品经营许可证和营业执照。 具体的,根据相关法律法规要求: 1、膏药必须是合法生产的,就得有药品注册证、包装标签说明书批件、质量标准(其他就是生产企业的药品生产许可证、GMP认证证书等等)。 2、如果开店卖膏药,得要有合适的铺面(按要求不少于60平米)、执业药师并申请药店的筹建,同意筹建了,办理工商执照、装修好申请验收拿到《药品经营许可证》,再采购药品,三个月内申请《药品经营质量管理规范》(GSP