东营市药品广告审批需要哪些资料
来源:互联网 时间: 2023-05-18 16:21:17 472 人看过

一、东营市药品广告审批需要哪些资料

与发布内容相一致的样稿(样片、样带)和药品广告申请的电子文件

申请人是药品经营企业的,应当提交药品生产企业同意其作为申请人的证明

代办人代为申办药品广告批准文号的,应当提交申请人的委托书和代办人的主体资格证明

药品批准证明(含《进口药品注册证》、《医药产品注册证》)、批准的说明书和实际使用的标签及说明书

非处方药品广告需提交非处方药品审核登记证书或证明

申请进口药品广告批准文号的,应当提供进口药品代理机构的相关资格证明

广告中涉及药品商品名称、注册商标、专利等内容的,应当提交相关有效证明以及其他确认广告内容真实性的证明

二、东营市药品广告审批法律依据

《药品管理法》法律中华人民共和国全国人民代表大会常务委员会(1984年通过,2019年8月修订)

第五十九条第一款:药品广告须经企业所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准,并发给药品广告批准文号;未取得药品广告批准文号的,不得发布。

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