三类医疗器械罚款标准-法师兄

三类医疗器械罚款标准

来源：法律编辑整理时间： 2024-05-11 19:24:28 131 人看过

三类医疗器械罚款标准：违法生产经营的医疗器械货值金额不足1万元，处5万元以上15万元以下罚款；货值金额1万元以上，处金额15倍以上30倍以下罚款；情节严重，责令停产停业，10年内不得受理提出的医疗器械许申请。

《医疗器械监督管理条例》第八十一条

有下列情形之一的，由负责药品监督管理的部门没收违法所得、违法生产经营的医疗器械和用于违法生产经营的工具、设备、原材料等物品；违法生产经营的医疗器械货值金额不足1万元的，并处5万元以上15万元以下罚款；货值金额1万元以上的，并处货值金额15倍以上30倍以下罚款；情节严重的，责令停产停业，10年内不受理相关责任人以及单位提出的医疗器械许可申请，对违法单位的法定代表人、主要负责人、直接负责的主管人员和其他责任人员，没收违法行为发生期间自本单位所获收入，并处所获收入30％以上3倍以下罚款，终身禁止其从事医疗器械生产经营活动：

生产、经营未取得医疗器械注册证的第二类、第三类医疗器械；

未经许可从事第二类、第三类医疗器械生产活动；

未经许可从事第三类医疗器械经营活动。

有前款第一项情形、情节严重的，由原发证部门吊销医疗器械生产许可证或者医疗器械经营许可证。

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