陇南市药品生产企业许可什么时间办
来源:法律编辑整理 时间: 2023-05-14 11:36:47 339 人看过

一、陇南市药品生产企业许可办理的时间

星期一至星期四:上午9:00-12:00,下午13:00-17:00;星期五上午:9:00-12:00,下午窗口工作与部门衔接工作、整理资料,不对外办公,法定节假日不对外受理业务。

二、陇南市药品生产企业许可的办理流程

1、申请人申请

2、省政务大厅药品监管分中心受理

3、评审认证中心现场检查

4、行政许可处审查

5、局长审批

6、省政务大厅药品监管分中心制证

7、通知申请人,发给药品生产或不予行政许可决定

三、陇南市药品生产企业许可办理的法律依据

《中华人民共和国药品管理法》(1984年9月20日主席令第十八号,2015年4月24日予以修改)(节选)

第七条:开办药品生产企业,须经企业所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准并发给《药品生产许可证》。无《药品生产许可证》的,不得生产药品。

第十条:……药品生产企业改变影响药品质量的生产工艺的,必须报原批准部门审核批准。……

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