新药审批资质证书-法师兄

新药审批资质证书

来源：互联网时间： 2023-07-22 08:34:08 325 人看过

药品注册管理遵循公开、公平、公正原则，以临床价值为导向，鼓励研究和创制新药，积极推动仿制药发展。国家药品监督管理局持续推进审评审批制度改革，优化审评审批程序，提高审评审批效率，建立以审评为主导，检验、核查、监测与评价等为支撑的药品注册管理体系。

装修资质申报审批程序

1．申请装饰、幕墙、门窗专业承包一级、二级资质升级，企业向市建委装饰办申报，由市建委装饰办初审同意后，上报省住房和建设厅审批。

2。由于省厅每双月前5个工作日受理申报材料，企业向装饰办申报材料时间应在单月1－－25日，逾期下次受理。

3。省厅受理后20工作日内做出批准或不批准的决定，并于陕西建设网公告公示／进行公告。

4．批准的企业在公示期满后，应使用电子身份认证锁，按照程序尽快进行网上申报（上报部门选择西安市），申报成功后，将资质证书（1正4副本）交到装饰办，由装饰办统一到省厅打证。

《药品注册管理办法》第五条国家药品监督管理局主管全国药品注册管理工作，负责建立药品注册管理工作体系和制度，制定药品注册管理规范，依法组织药品注册审评审批以及相关的监督管理工作。国家药品监督管理局药品审评中心负责药物临床试验申请、药品上市许可申请、补充申请和境外生产药品再注册申请等的审评。中国食品药品检定研究院、国家药典委员会、国家药品监督管理局食品药品审核查验中心、国家药品监督管理局药品评价中心、国家药品监督管理局行政事项受理服务和投诉举报中心、国家药品监督管理局信息中心等药品专业技术机构，承担依法实施药品注册管理所需的药品注册检验、通用名称核准、核查、监测与评价、制证送达以及相应的信息化建设与管理等相关工作。

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