新药审批资质证书-法师兄

新药审批资质证书

来源：法律编辑整理时间： 2023-07-22 08:34:08 325 人看过

药品注册管理遵循公开、公平、公正原则，以临床价值为导向，鼓励研究和创制新药，积极推动仿制药发展。国家药品监督管理局持续推进审评审批制度改革，优化审评审批程序，提高审评审批效率，建立以审评为主导，检验、核查、监测与评价等为支撑的药品注册管理体系。

装修资质申报审批程序

1．申请装饰、幕墙、门窗专业承包一级、二级资质升级，企业向市建委装饰办申报，由市建委装饰办初审同意后，上报省住房和建设厅审批。

2。由于省厅每双月前5个工作日受理申报材料，企业向装饰办申报材料时间应在单月1－－25日，逾期下次受理。

3。省厅受理后20工作日内做出批准或不批准的决定，并于陕西建设网公告公示／进行公告。

4．批准的企业在公示期满后，应使用电子身份认证锁，按照程序尽快进行网上申报（上报部门选择西安市），申报成功后，将资质证书（1正4副本）交到装饰办，由装饰办统一到省厅打证。

《药品注册管理办法》第五条国家药品监督管理局主管全国药品注册管理工作，负责建立药品注册管理工作体系和制度，制定药品注册管理规范，依法组织药品注册审评审批以及相关的监督管理工作。国家药品监督管理局药品审评中心负责药物临床试验申请、药品上市许可申请、补充申请和境外生产药品再注册申请等的审评。中国食品药品检定研究院、国家药典委员会、国家药品监督管理局食品药品审核查验中心、国家药品监督管理局药品评价中心、国家药品监督管理局行政事项受理服务和投诉举报中心、国家药品监督管理局信息中心等药品专业技术机构，承担依法实施药品注册管理所需的药品注册检验、通用名称核准、核查、监测与评价、制证送达以及相应的信息化建设与管理等相关工作。

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（一）明确资质申请需求，进行规划布局很多老板在成立公司之后，对于自己的经营方向十分迷糊，缺乏管理与规划经验，胡乱搞一通，这样是不推荐的。因为公司经营，必须让公司着眼于现在，把握未来，尽量把握先机，才是制胜的关键点，一般方法如下：1、分析自己目前主营项目，预计将来可能面临的项目，通过头脑风暴的方式，全部列举出来，记录在本子上；2、对照资质标准，把相应的资质类型和等级记录下来；3、核算总体投入，与增加相关资质投入是否成正比，决定是否多办理；4、形成最后资质需求表，用于指导后期资质办理方向；5、最后就是利用各种资源，尽可能减少建筑资质办理成本。（二）建筑资质专业办理掌握申请流程及细节控制成本对于建筑资质申请办理而言，你可能自己办，也有可能找代办公司做，但所有成本都是您自己出，想要节约金钱，常见的方法如下：1、所有资质办理所需人员尽量在源头寻找，中间环节越少，成本越低；2、自己有一定的人脉资源，可

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