本溪市国产药品再注册审批在哪办理-法师兄

本溪市国产药品再注册审批在哪办理

来源：互联网时间： 2023-05-18 16:07:04 398 人看过

一、本溪市国产药品再注册审批在哪办理

辽宁省沈阳市皇姑区崇山东路19号辽宁省政务服务中心辽宁省药品监督管理局16号窗口(沈阳市内乘坐131路、162路、178路、213路、245路、271路、279路、299路、325路、328路或399路公交车到北塔公交站，下车即是)

二、本溪市国产药品再注册审批办理流程

1、申请。申请人向省食品药品监督管理局行政审批处提交《国产药品注册—(再注册)申请表》和相关申报材料。

2、受理。5个工作日内完成申请材料受理审查。符合要求的，予以受理，出具受理通知书;不符合要求的，出具补正材料或不予受理通知书。

3、审查。按照《药品注册管理办法》等有关规定，依法组织审查。

4、审核。按照《药品注册管理办法》等有关规定，对申报资料进行审核。

5、决定。经审查，符合规定的，批准发给药品再注册批件;不符合规定的，作出不予批准的决定，书面说明理由告知申请人。

6、许可文本制作及送达。省局药品化妆品注册处制作、省局行政审批处送达批件。

三、本溪市国产药品再注册审批申请条件

已取得药品批准文号的药品生产企业

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