一、医疗事故案中新证据的认定有效吗？

医疗事故中新证据的认定是有效的，通常医疗事故责任认定书有以下几点：

1．医疗事故的主体是合法的医疗机构及其医务人员；

2．必须是发生在诊疗护理工作中，也包括为此服务的后勤和管理，医疗机构及其医务人员违反了医疗卫生管理法律、法规和诊疗护理规范、常规；

3．医疗事故的直接行为人在诊疗护理中存在主观过失；

4．患者存在人身损害后果，即“死亡、残废、组织器官损伤导致功能障碍的”，不及此程度，不能认定为医疗事故；

5．医疗行为与损害后果之间存在因果关系，如果在发生多因一果的情况下，必须具体分析各自原因与作用，慎重判定。

二、医疗事故的立案标准是什么？

根据《最高人民检察院、公安部关于公安机关管辖的刑事案件立案追诉标准的规定（一）》第五十六条规定，医务人员由于严重不负责任，造成就诊人死亡或者严重损害就诊人身体健康的，应予立案追诉。具有下列情形之一的，属于本条规定的严重不负责任：

（一）擅离职守的；

（二）无正当理由拒绝对危急就诊人实行必要的医疗救治的；

（三）未经批准擅自开展试验性医疗的。

《刑法》第三百三十五条规定，医务人员由于严重不负责任，造成就诊人死亡或者严重损害就诊人身体健康的，处三年以下有期徒刑或者拘役。

法律依据

《最高人民检察院、公安部关于公安机关管辖的刑事案件立案追诉标准的规定（一）》第五十六条

医务人员由于严重不负责任，造成就诊人死亡或者严重损害就诊人身体健康的，应予立案追诉。具有下列情形之一的，属于本条规定的严重不负责任：

（一）擅离职守的；

（二）无正当理由拒绝对危急就诊人实行必要的医疗救治的；

（三）未经批准擅自开展试验性医疗的；

（四）严重违反查对、复核制度的。

医疗事故的立案标准包括了第一，故意导致患者残疾或者死亡的情况；第二，没有正当理由拒绝危急症病人的救治；第三就是违反了医疗规定展开的医疗治疗。

《中华人民共和国刑法》（2020修正）：第二编　分则 第六章　妨害社会管理秩序罪 第五节　危害公共卫生罪　　　　第三百三十五条　医务人员由于严重不负责任，造成就诊人死亡或者严重损害就诊人身体健康的，处三年以下有期徒刑或者拘役。