生产、销售劣药罪的构成要件：

1、主体为具有刑事责任能力的自然人和单位；

2、主观上是故意；

3、客体为国家对药品的管理制度，又包括公民的健康权利；

4、客观上是生产、销售劣药，对人体健康造成严重危害的行为。

生产、销售劣药罪的立案标准

根据《最高人民检察院公安部关于公安机关管辖的刑事案件立案追诉标准的规定（一）》第十八条规定：生产（包括配制）、销售劣药，涉嫌下列情形之一的，应予立案追诉：

（一）造成人员轻伤、重伤或者死亡的；

（二）其他对人体健康造成严重危害的情形。

本条规定的“劣药”，是指依照《中华人民共和国药品管理法》的规定，药品成份的含量不符合国家药品标准的药品和按劣药论处的药品。

生产、销售的假药具有下列情形之一的，应当立案：

（一）含有超标准的有毒有害物质的；

（二）不含所标明的有效成份，可能贻误诊治的；

（三）标明的适应症或者功能主治超出规定范围，可能造成贻误诊治的；

（四）缺乏所标明的急救必需的有效成份的。

根据最高人民检察院公安部关于公安机关管辖的刑事案件立案追诉标准的规定（一）第16条规定：生产者、销售者在产品中掺杂、掺假，以假充真，以次充好或者以不合格产品冒充合格产品，涉嫌下列情形之一的，应予立案追诉：

（一）伪劣产品销售金额五万元以上的；

（二）伪劣产品尚未销售，货值金额十五万元以上的；

（三）伪劣产品销售金额不满五万元，但将已销售金额乘以三倍后，与尚未销售的伪劣产品货值金额合计十五万元以上的。

生产劣药的处罚会依据劣药对应的经济价值和对人体造成的实际影响进行综合估算。销售金额与造成的人身损害对量刑的加重是叠加考虑的。而劣药的标准涵盖了不同轻重等级的产品问题，从有毒物质超标到包装、标示的问题。

《中华人民共和国刑法》第一百四十二条

生产、销售劣药，对人体健康造成严重危害的，处三年以上十年以下有期徒刑，并处销售金额百分之五十以上二倍以下罚金；后果特别严重的，处十年以上有期徒刑或者无期徒刑，并处销售金额百分之五十以上二倍以下罚金或者没收财产。

本条所称劣药，是指依照《中华人民共和国药品管理法》的规定属于劣药的药品。