关于医疗器械监督执法中实施《药品监督行政处罚程序》的通知
来源：法律编辑整理
时间： 2023-06-06 20:23:16
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国家食品药品监督管理局
关于医疗器械监督执法中实施《药品监督行政处罚程序》的通知
国药管械[2000]312号
各省、自治区、直辖市药品监督管理局：
《医疗器械监督管理条例》是国务院颁发的行政法规，是药品监督管理部门行使医疗器
械行政监督职权的法律依据。《药品监督行政处罚程序》(国家药品监督管理局令第8号)是
国家药品监督管理局颁发的有关执法程序的规章，目的是保证药品监督管理行政机关正确行
使行政处罚职权。
各级药品监督管理行政机关在贯彻实施《医疗器械监督管理条例》，行使医疗器械行政
处罚时，应当执行《药品监督行政处罚程序》的有关规定，严格依法行政。同时，为了更有
利于及时、有效的行使医疗器械行政处罚职权，我局根据医疗器械行政监督的需要，制定了
《药品监督行政处罚程序》的补充执法文书，现将补充的执法文书格式(见附件)印发给你们，
请你们在医疗器械监督执法时，认真贯彻实施。
特此通知
附件：《药品监督行政处罚程序》补充的执法文书
国家药品监督管理局
二○○○年七月十八日
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