植入医疗器械涉嫌医疗事故如何举证-法师兄

植入医疗器械涉嫌医疗事故如何举证

来源：互联网时间： 2023-07-24 10:42:51 210 人看过

在使用植入医疗器械时，应主动向医师了解所用的植入医疗器械是否具备有效的《医疗器械产品注册证》及注册登记表、产品合格证；

并核对和保留所用植入医疗器械的跟踪号（序列号），拒绝使用未经注册、无合格证明、过期、失效或者淘汰的植入医疗器械；

不要直接从经营单位或个人处购买使用植入医疗器械，避免因产生医疗器械不良事件而造成的责任不清和医患纠纷。

使用植入医疗器械要保留证据

市消委会昨日发布2006年第二十四号消费警示时提醒消费者：植入医疗器械在手术后要长期留在体内，对人体具有潜在危险。影响其正常使用的因素复杂，其安全性、有效性必须严格控制，使用植入医疗器械要保留相关证据。

植入医疗器械是指借助外科手术，器械全部或者部分进入人体或自然腔道中，手术结束后长期留在体内或者这些器械部分留在体内至少30天以上的医疗器械。常见的有骨科内固定器械、心脏起搏器、人工晶体、人工关节、人工心脏瓣膜、人工乳房、植入支架等。

为维护医患双方的合法权益，市药品监督管理局提醒患者及其家属，在使用植入医疗器械时，应主动向医师了解所用的植入医疗器械是否具备有效的《医疗器械产品注册证》及注册登记表、产品合格证，并核对和保留所用植入医疗器械的跟踪号（序列号），拒绝使用未经注册、无合格证明、过期、失效或者淘汰的植入医疗器械，不要直接从经营单位或个人处购买使用植入医疗器械，避免因产生医疗器械不良事件而造成的责任不清和医患纠纷。

《民事诉讼法》第六十三条，证据包括：

（一）当事人的陈述；

（二）书证；

（三）物证；

（四）视听资料；

（五）电子数据；

（六）证人证言；

（七）鉴定意见；

（八）勘验笔录。证据必须查证属实，才能作为认定事实的根据。

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