本罪的犯罪客体，是国家药品监管秩序和人的健康权利。

本罪的犯罪客观方面，根据我国刑法的规定，只要具有生产、销售假药的行为，即构成本罪。至于所生产、销售的假药是否足以严重危害人体健康，在所不问。因为只要生产、销售了假药，就会破坏国家的药品监管秩序。如果生产、销售的假药对人体健康造成严重危害或者有其他严重情节，则是本罪法定刑升格的条件。经省级以上药品监督管理部门设置或者确定的药品检验机构鉴定，生产、销售的假药具有下列情形之一的，应认定为刑法第一百四十一条规定的足以严重危害人体健康：

(一)含有超标准的有毒有害物质的;

(二)不含所标明的有效成份，可能贻误诊治的;

(三)所标明的适应症或者功能主治超出规定范围，可能造成贻误诊治的;

(四)缺乏所标明的急救必需的有效成份的。生产、销售的假药被使用后，造成轻伤、重伤或者其他严重后果的，应认定为对人体健康造成严重危害。生产、销售的假药被使用后，致人严重残疾、三人以上重伤、十人以上轻伤或者造成其他特别严重后果的，应认定为对人体健康造成特别严重危害。

本罪的犯罪主体，既可以是自然人，也可以是单位。

明知他人生产、销售假药，而有下列情形之一的，以生产、销售假药罪或者生产、销售劣药罪等犯罪的共犯论处：

(一)提供资金、贷款、账号、发票、证明、许可证件的;

(二)提供生产、经营场所、设备或者运输、仓储、保管、邮寄等便利条件的;

(三)提供生产技术，或者提供原料、辅料、包装材料的;

(四)提供广告等宣传的。

犯罪主观方面，只能是出于故意。

生产销售假药的行为都是需要按照法律当中的规定来进行惩罚的，主要还是因为这种假药的行为将会严重的危害到人们的身体健康安全，甚至是会导致人员死亡的，所以危害比较严重，应当对此定罪量刑。

一、对于假药的判定标准是什么？

经省级以上药品监督管理部门设置或者确定的药品检验机构鉴定，生产、销售的假药具有下列情形之一的，应认定为刑法第一百四十一条规定的“足以严重危害人体健康”：

含有超标准的有毒有害物质的；

不含所标明的有效成份，可能贻误诊治的；

所标明的适应症或者功能主治超出规定范围，可能造成贻误诊治的；

缺乏所标明的急救必需的有效成份的。

生产、销售的假药被使用后，造成轻伤、重伤或者其他严重后果的，应认定为“对人体健康造成严重危害”。

生产、销售的假药被使用后，致人严重残疾，三人以仁重伤、十人以上轻伤或者造成其他特别严重后果的，应认定为“对人体健康造成特别严重危害”。