一、《规范》出台的背景及意义是什么？

进入21世纪，我国社会经济快速发展，医学科研投入大幅增加，人们对科研产出的预期增大，使得医学科研人员压力增大，加之不良社会风气和浮躁心态作祟，导致科研不端行为时有发生。近年来国内外在呼吁加强科学共同体科研诚信自律的同时，有关部门也相继制定了科研诚信守则或行为规范，对推动诚信建设起到了重要作用。为引导卫生计生领域广大医学科研人员提高诚信意识，遵守诚信原则，养成良好科研行为习惯，我委组织制订了《医学科研诚信和相关行为规范》（以下简称《规范》），以加强卫生计生领域的医学科研诚信行为规范和监管体制建设。

二、《规范》的制定原则是什么？

本《规范》遵从以下原则：一是依法依规原则。《中华人民共和国科学技术进步法》等法律规定了科技人员要遵守科研诚信，尊重知识产权；国家要设立监督管理机制；建立学术诚信档案制度等。二是注重医学研究特殊性原则。医学研究与生命健康息息相关，需要坚持伦理原则，对受试者进行有效保护，尊重实验动物福利要求，制定具有可操作性的科研诚信规范。三是诚信行为规范与制度建设并举原则。在规范科研人员行为的同时，也要发挥机构、部门对诚信监管作用，明确职责，建立健全规章制度。

三、《规范》的主要内容是什么？

《规范》共五章，35条，具体包括：总则、医学科研人员诚信行为规范、医学科研机构诚信规范、实施与监督、附则等五章。从医学科研人员、机构和管理部门的角度提出诚信行为规范和制度建设要求，突出正面引导功能。对于科研不端行为的处罚将按照有关法规执行。

四、《规范》的适用范围是什么？

《规范》适用于所有开展医学科研工作的机构和个人。

五、医学科研人员的行为规范是什么？

《规范》从医学科研方案设计、立项申请、开展研究、论文发表、奖励申报等各环节提出诚信行为规范要求，强调医学科研人员须遵守科研伦理原则，保护受试者，尊重实验动物福利要求，并进一步从医学研究样本采集、过程记录、不良事件处理等方面提出诚信行为规范。

六、医学科研机构的诚信规范是什么？

机构要加强对科研诚信建设的领导、组织和管理，加强对科研人员培训，建立健全机构内部科研诚信监管制度，如：诚信信用管理制度，举报人保护制度、不端行为调查处理制度等。