朝阳药品广告审批材料-法师兄

朝阳药品广告审批材料

来源：互联网时间： 2023-05-14 15:34:33 387 人看过

一、朝阳药品广告审批办理材料

1.《广告审查表》及电子文件

2.广告样件及电子文件

3.申请人的主体资格材料

4.产品注册备案材料

5.广告中涉及的知识产权有效证明材料

二、朝阳药品广告审批办理条件

1、辽宁省内药品生产企业生产或省内进口药品代理机构代理的药品;

2、申请人为持有《药品生产许可证》的药品生产企业或持有药品生产企业委托书代为办理广告的药品经营企业。

三、朝阳药品广告审批办理时间

星期一至星期五：上午8：30-12:00，下午13:00-16:30(法定节假日除外)。

四、朝阳药品广告审批办理依据

【法律】《中华人民共和国广告法》

第四十六条发布医疗、药品、医疗器械、农药、兽药和保健食品广告，以及法律、行政法规规定应当进行审查的其他广告，应当在发布前由有关部门(以下称广告审查机关)对广告内容进行审查;未经审查，不得发布。

【法律】《中华人民共和国药品管理法》

第五十九条第一款药品广告须经企业所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准，并发给药品广告批准文号;未取得药品广告批准文号的，不得发布。

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一、益阳药品广告审批办理材料1.带有核对码的《本省药品广告审查》;2.《广告审查表》;3.与发布内容一致的样稿(样片、样带)和电子化文件;4.申请人的主体资格材料，或者合法有效的登记文件;5.产品注册证明文件或者备案凭证、注册或者备案的产品标签和说明书，以及生产许可文件;6.广告中涉及的知识产权证明材料;7.宣称申请材料实质内容真实性的声明;8.经授权同意作为申请人的生产、经营企业，还应当提交合法的授权文件;9.委托代理人进行申请的，还应当提交委托书和代理人的主体资格材料。二、益阳药品广告审批办理时间法定工作日上午9:00-12:00;下午1:30-5:00，周末及节假日休息。三、益阳药品广告审批办理法律规定《药品管理法》(2019年8月修订)第五十九条第一款药品广告须经企业所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准，并发给药品广告批准文号;未取得药品广告批准文号的，不得发布。《

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