发生产品责任的产品应具备的条件：

1.产品存在缺陷。

2.有损害事实发生。

3.损害因产品缺陷而造成。

以上产品责任的三方面构成要件必须同时具备，产品提供人才能承担产品责任。对于受害方当事人来说，在产品责任诉讼过程中，它必须证明产品存在缺陷，确有损害事故发生，并且产品缺陷与损害之间存在因果关系。

一、医疗损害赔偿责任有哪些类型

医疗损害责任的种类：1、医疗技术损害责任医疗技术损害责任，是指医疗机构及医务人员从事病情的检验、诊断、治疗方法的选择，治疗措施的执行，病情发展过程的追踪，以及术后照护等医疗行为，不符合当时既存的医疗专业知识或技术水准的过失行为，医疗机构所应当承担的侵权赔偿责任。医疗技术损害责任适用过错责任原则。证明医疗机构及医务人员的医疗损害责任的构成要件，须由原告即受害患者一方承担举证责任，即使是医疗过失要件也由受害患者一方负担。2、医疗伦理损害责任医疗伦理损害责任，是指医疗机构及医务人员从事各种医疗行为时，未对病患充分告知或者说明其病情，未提供病患及时有用的医疗建议，未保守与病情有关的各种秘密，或未取得病患同意即采取某种医疗措施或停止继续治疗等，而违反医疗职业良知或职业伦理上应遵守的规则的过失行为，医疗机构所应当承担的侵权赔偿责任。在诉讼中，对于责任构成的医疗违法行为、损害事实以及因果关系的证明，由受害患者一方负责证明。在此基础上实行过错推定，将医疗过失的举证责任全部归之于医疗机构，医疗机构一方认为自己不存在医疗过失，须自己举证，证明自己的主张成立，否则应当承担赔偿责任。3、医疗产品损害责任医疗产品损害责任，是指医疗机构在医疗过程中使用有缺陷的药品、消毒药剂、医疗器械以及血液及制品等医疗产品，因此造成患者人身损害，医疗机构或者医疗产品生产者、销售者应该承担的医疗损害赔偿责任。

二、产品瑕疵责任诉讼时效是否改成三年了

产品瑕疵责任诉讼时效没有改成三年。产品瑕疵责任诉讼时效分为两种情况：

1、出售质量不合格的商品未声明的，诉讼时效期间为1年；

2、因产品存在缺陷造成损害要求赔偿的诉讼时效期间为2年，即因产品责任的赔偿请求权，应适用特别法规定的2年特殊时效。

产品瑕疵责任又称产品瑕疵担保责任，是指因生产或销售的产品存在瑕疵，即产品质量不符合明示或默示的质量要求，生产者或销售者承担的责任。诉讼时效是指权利受到侵害的权利人在法定的时效期间内不行使权利当时效期间届满时，人民法院对权利人的权利不再进行保护的制度。

三、医疗器械事故谁负有责任

按照《中华人民共和国产品质量法》第四十三条的规定：因产品存在缺陷造成人身、他人财产损害的，受害人可以向产品的生产者要求赔偿，也可以向产品的销售者要求赔偿。属于产品的生产者的责任，产品的销售者赔偿的，产品的销售者有权向产品的生产者追偿。属于产品的销售者的责任，产品的生产者赔偿的，产品的生产者有权向产品的销售者追偿。

该法条明确了患者既可以要求医院承担赔偿责任，也可以要求医疗器械生产厂家承担赔偿责任。如果医院已经先行承担赔偿责任，而法院确定伤害是由于医疗器械原因造成的，那么医院可以依法向医疗器械生产厂家进行追偿。

同时《产品质量法》第四十二条规定：由于销售者的过错使产品存在缺陷，造成人身、他人财产损害的，销售者应当承担赔偿责任。销售者不能指明缺陷产品的生产者，也不能指明缺陷产品的供货者的，销售者应当承担赔偿责任。

当医疗机构遇到该种医疗纠纷，如果医疗器械确实存在质量缺陷（比如：内固定钢板、螺钉断裂，血管导丝分离等等），认定比较明确的，院方应当积极联系医疗器械的生产者、销售者，要求他们主动承担法律责任，也可以建议患者直接向医疗器械生产者和销售者积极协商解决法律纠纷。将纠纷的责任人引导为相关机构和公司，避免医疗机构将大量的时间和精力消耗在他们之间的“扯皮”当中。