办口罩厂需要哪些资质-法师兄

办口罩厂需要哪些资质

来源：法律编辑整理时间： 2023-04-30 10:33:03 273 人看过

一、办口罩厂需要哪些资质

(一)、企业负责人应具有中专以上学历或初级以上职称。

(二)、质检机构负责人应具有大专以上学历或中级以上职称。

(三)、企业内初级以上职称工程技术人员应占有职工总数的相应比例。

(四)、企业应具备相应的产品质量检验能力。

(五)、应有与所生产产品及规模相配套的生产、仓储场地及环境。

(六)、具有相应的生产设备。

(七)、企业应收集并保存与企业生产、经营有关的法律、法规、规章及有关技术标准。

(八)、生产无菌医疗器械的，应具有符合规定的生产场地。

《医疗器械监督管理条例》

第二十条从事医疗器械生产活动，应当具备下列条件：

(一)有与生产的医疗器械相适应的生产场地、环境条件、生产设备以及专业技术人员;

(二)有对生产的医疗器械进行质量检验的机构或者专职检验人员以及检验设备;

(三)有保证医疗器械质量的管理制度;

(四)有与生产的医疗器械相适应的售后服务能力;

(五)产品研制、生产工艺文件规定的要求。

二、开口罩厂需要什么手续

口罩生产根据口罩的类型需要办理的证件不同，若生产一类医疗器械类口罩，需要首先办理一类医疗器械产品注册证，然后办理一次性医疗器械生产备案凭证;若生产二类医疗器械口罩，需要先办理二类医疗器械注册凭证，再办理二类医疗器械生产证。

声明：该文章是网站编辑根据互联网公开的相关知识进行归纳整理。如若侵权或错误，请通过反馈渠道提交信息，我们将及时处理。【点击反馈】

扩展阅读

律师服务

热门律师推荐

律师普法

换一批

更多产品相关文章

公司章程
洗涤剂工厂需要哪些资质认证？

本文介绍了卫生生产许可证、营业执照、税务登记、组织机构代码证以及消防和环评工作的重要性。并指出,申请营业执照、税务登记证和组织机构代码证是必不可少的,而办理消防和环评工作则至关重要。最后,作者建议先到工商局申请营业执照,再到环保局办理环评,确保所有基本证件齐全。1.卫生生产许可证、营业执照、税务登记、组织机构代码等方面都十分重要，而消防和环评工作更是不可或缺。2、先到工商局申请办理营业执照，具体按工商局的要求办理，有的地方还要到环境保护机关办理环评。有了营业执照然后就到税务局办税务登记证，到质量技术监督局办理组织机构代码证，到银行办理对公帐号，基本证件就齐全了。营业执照办理指南营业执照是企业开展经营活动的基本证明，根据我国《公司法》和《营业执照管理办法》的规定，企业需在工商行政管理部门办理营业执照后方可开展经营活动。在办理营业执照时，企业需提交一系列材料，包括工商营业执照申请表、股东身份证

2023-11-19

365人看过
有期徒刑
口罩销售需要满足哪些规范？

销售假冒伪劣口罩的处罚标准：1、生产者、销售者在产品中掺杂、掺假、假冒伪劣产品或者冒充不合格产品的，销售额在五万元以上二十万元以下的，处二年以下有期徒刑或者拘役，并处五十以上二倍以下罚款；2、销售额在二十万元以上五十万元以下的，处二年以上七年以下有期徒刑，并处五十以上二倍以下罚款；3、销售额在五十万元以上二百万元以下的，处七年以上有期徒刑，并处五十以上二倍以下罚款；4、销售额在二百万元以上的，处十五年有期徒刑或者无期徒刑，并处五十以上二倍以下罚款或者没收财产。销售假口罩涉嫌哪些犯罪要结合具体的情形来判断。销售假口罩可能涉嫌销售假冒注册商标的商品罪；售卖的假口罩符合国家质量标准，但价格过高，获利数倍甚至数十倍，则很容易触犯非法经营罪；售卖的假口罩不符合国家质量标准，有可能触及销售伪劣产品罪。《刑法》第一百四十条生产、销售伪劣产品罪生产者、销售者在产品中掺杂、掺假，以假充真，以次充好或者以不合

2023-07-03

371人看过
有期徒刑
口罩行业的质量标准有哪些？

销售假冒伪劣口罩的处罚标准依照《中华人民共和国刑法》第一百四十条的规定：生产者、销售者在产品中掺杂、掺假、以次充好或者以不合格产品冒充合格产品的；1、销售金额在5万元以上不满20万元的；处二年以下有期徒刑或者拘役，并处单处销售金额50％以上2倍以下罚金；2、销售金额20万元以上不满50万元的，处二年以上七年以下有期徒刑，并处销售金额50％以上2倍以下罚金；3、销售金额50万元以上不满200万元的，处七年以上有期徒刑，并处销售金额50％以上2倍以下罚金；4、销售金额200万元以上的，处十五年有期徒刑或者无期徒刑，并处销售金额50％以上2倍以下罚金或者没收财产。生产假冒伪劣口罩和防护服的，该当何罪在预防、控制新型冠状病毒感染肺炎疫情期间，生产用于防治新型冠状病毒感染肺炎的不符合保障人体健康的国家标准、行业标准的医疗器械、医用卫生材料，或者销售明知是用于防治该肺炎的不符合保障人体健康的国家标准、

2023-07-11

487人看过
营业执照
公司生产非医用口罩需要哪些程序

公司生产非医用口罩须向市场监督管理局申请办理工商变更登记1、工商变更登记企业转产非医用颗粒物防护口罩生产的，需根据公司法第十二条的规定就经营范围的改变进行工商变更登记，增加“特种劳动防护用品制造”(具体以市场监督管理局核定为准)的经营范围。2、所需材料：(1)变更登记备案申请书；(2)修改后的公司章程；(3)关于修改公司章程的决议/决定；(4)营业执照原件。3、快捷建议：企业可向当地市场监督管理局确认是否存在相关应急通道便于企业在疫情防护期间加速办理该类工商变更登记，很多地市均可通过网络当天办结。一、售卖口罩要经营资质吗售卖口罩是否需要经营资质要看口罩的种类。医用口罩需要资质，而非医用口罩不需要。《医疗器械监督管理条例》第三十条规定，从事第二类医疗器械经营的，由经营企业向所在地设区的市级人民政府食品药品监督管理部门备案并提交其符合从事医疗器械经营活动要求条件的相关证明资料。若需要在网上销售

2023-06-21

159人看过

哄抬价格
了解一次性医用口罩生产的资质要求

生产一次性医用口罩需要一定的资质。如果不具备相应的资质，就无法进行生产。生产一次性医用口罩需要具备一次性医用口罩的生产及销售许可证和医疗机械生产注册证和许可证，还需要有相应的国家标准或者行业标准的检测报告。就生产能力而言，要有10万级以上的洁净车间，并且有微生物检测能力和理化试验能力。一次性医用口罩多少钱可以举报一次性医用口罩多少钱可以举报的问题，目前没有明确的数字，法律法规尚属空白，更多依赖执法人员自由裁量。按照《中华人民共和国价格法》第14条第3款及《价格违法行为行政处罚规定》第6条的规定，“哄抬价格”构成违法需要满足两个条件：一是捏造、散布涨价信息；二是哄抬价格，哄抬的幅度过高，涨价的速度过快的。是否违法，监管部门需要综合考虑商品销售成本、参考往期或同类商家销售价格进行甄别，主要是看涨价行为是否超过成本上涨的幅度和速度，不过疫情肆虐非常时期，国家打击哄抬涨价的决心是非常明显的。

2023-06-30

171人看过
企业资质
哪些需要企业资质

一、企业资质是什么企业资质就是公司的符合相关行业规定的，证明自身生产等能力的相关文件、证件。资质一般由两种：一种是经营资质，如企业法人营业执照、税务登记证、组织机构代码证、生产许可证等。另一种是能力资质，如企业获得的由地方、国家、专业机构、行业协会颁发的相应资质证书：如一级软件集成商资质，工程专业承包企业资质等等。二、哪些需要企业资质审批部门应当在受理之日起60日内完成审批，其中由省、自治区、直辖市通信管理局负责初审的，省、自治区、直辖市通信管理局应当从受理企业申请之日起30日内完成初审，并报到信息产业部，信息产业部在收到初审材料30日内完成审批。企业资质证书实际上就是指企业有能力完成一项工程的证明书。以建筑业企业为例，根据《建筑业企业资质管理规定》（中华人民共和国建设部令第87号），建筑业企业应当按照其拥有的注册资本、净资产、专业技术人员、技术装备和已完成的建筑工程业绩等资质条件申请资质

2023-05-30

485人看过
法律综合知识
拆除旧厂房是否需要资质

房屋拆迁需要资质。各建设单位应当将拆除工程发包给具有相应资质等级的施工单位。各施工单位从事建设工程的新建、扩建、改建和拆除等活动时，应当具备国家规定的注册资本、专业技术人员、技术装备和安全生产等条件，依法取得相应等级的资质证书，并在其资质等级许可的范围内承揽工程。《建设工程安全生产管理条例》第十一条《建设工程安全生产管理条例》第二十条

2024-04-25

282人看过
营业执照
宾馆需要办理哪些资质手续？

1、卫生部门的《卫生许可证》，旅馆属于公共场所，所以需要《卫生许可证》。2、工商部门的《营业执照》，做生意，都是需要营业执照的。3、税务部门的《税务登记证》，按章纳税是公民的义务。4、公．安部门的《特种行业经营许可证》，因为旅业属于特种行业，所以需要这个证。5、消防部门的《消防检查合格意见书》，想要取得《特种行业经营许可证》，找个消防检查一定要通过才行。宾馆没有特种行业许可证会怎么样没有特种行业许可证，不影响营业执照办理。旅馆可以办理个体户营业执照，具体手续如下：（一）申请人签署的个体工商户注册登记申请书；（二）申请人身份证明；（三）经营场所证明；（四）国家工商行政管理总局规定提交的其他文件。《旅馆业治安管理办法》第三条开办旅馆，其房屋建筑、消防设备、出入口和通道等，必须符合《中华人民共和国消防法》等有关规定，并且要具备必要的防盗安全设施。

2023-07-10

394人看过

法律综合知识
口罩生产需要什么证

口罩生产根据口罩的类型需要办理的证件不同，若生产一类医疗器械类口罩，需要首先办理一类医疗器械产品注册证，然后办理一次性医疗器械生产备案凭证；若生产二类医疗器械口罩，需要先办理二类医疗器械注册凭证，再办理二类医疗器械生产证。《医疗器械监督管理条例》第八条《医疗器械监督管理条例》第二十一条《医疗器械监督管理条例》第二十二条

2024-05-06

351人看过
营业执照
卖口罩需要办理什么营业执照

买口罩需要办理营业执照，医用口罩属于第二类医疗器械，售卖医用口罩需向所在地设区的市级人民政府食品药品监督管理部门备案。办理卖口罩的营业执照的流程如下：1、凭个人身份证到工商分局申请领取表格，一式二份及其他有关表格；2、按要求逐项填写申请表及需要填报的有关表格；3、将填好的申请表及有关表格，个人身份证及已办好的许可证交回工商分局个体私营经济股审查；4、市内外镇人员办理营业执照需到原籍工商分局提出申请，领取申请表及有关表格，填好后到原籍管理区及原籍工商分局签署意见；5、市外人员办理营业执照需提供个人身份证，暂住证，计划生育证；6、核准登记的，发给营业执照。法律依据：法律依据：《个体工商户条例》第十六条登记机关和有关行政机关应当在其政府网站和办公场所，以便于公众知晓的方式公布个体工商户申请登记和行政许可的条件、程序、期限、需要提交的全部材料目录和收费标准等事项。登记机关和有关行政机关应当为申请人

2023-08-11

69人看过
营业执照
进出口经营资质所需资料有哪些

一、进出口经营资质的办理流程(一)备案登记程序1、希望从事进出口业务的企业和个人，应保证营业执照上的经营范围须包含“货物进出口”或“技术进出口”业务。2、对外贸易经营者向备案登记机关提交相关资料。4、对外贸易经营者于提交上述书面材料之日起2个工作日后领取加盖备案登记印章的《登记表》，并企业法人签字、盖章。(二)对外贸易经营者应凭加盖备案登记印章的《登记表》在30个工作日内到当地海关、检验检疫、外汇、税务等部门办理开展对外贸易业务所需的有关手续。到税务局办理税务登记变更。1、到海关注册登记，进入海关系统，取得海关进出口代码，以备进出口报关时调用。2、外经贸厅办理对外贸易经营者备案登记手续，取得进出口资质。3、到出入境检验检疫局备案，取得检疫备案代码。4、电子口岸备案办理IC卡审批，将海关、检疫、外管局和国税等几个部门的数据联网，进口付汇及出口申请核销单、收汇和退税时所用。5、到省外汇管理局取

2023-04-27

326人看过
拆迁评估
厂房拆迁评估需要什么资质

1、依据《房地产评估机构管理办法》的要求，房屋拆迁评估单位资质分为一、二、三级。国务院住房和城乡建筑行政主管部门负责一级房地产估价机构资质许可；省、自治区人民政府住房和城乡建设行政主管部门，直辖市人民政府房地产行政主管部门负责二、三级房地产估价机构的资质许可，并接受国务院建设行政主管部门的指导和监督。2、一级资质房地产估价机构可以从事各类房地产估价业务；二级资质房地产估价机构可以从事除公司上市、企业清算以外的房地产估价业务；三级资质房地产估价机构可以从事除公司上市、企业清算、司法鉴定以外的房地产估价业务。3、房地产估价机构资质有效期三年。资质有效期届满，房地产估价机构需要继续从事房地产估价活动的，应当在资质有效期届满30日前向资质许可机关提出资质延续申请。资质许可机关应当根据申请作出是否准予延续的决定。可以延续的，有效期延续30年。一、厂房违法强拆国家赔偿怎么赔1、根据《国家赔偿法》的规定

2023-03-23

179人看过

船舶
建船舶维修厂需要什么资质

船舶维修厂需要办的资质：船舶修造厂生产技术条件认可证书。并具备以下条件：1、符合船厂等级评定条件要求；2、具有法人资格和相应注册资本；3、具备与生产等级相适应的生产场地、设施、设备、工艺以及试验检测设备；4、具有与所申请等级适应的专业技术人员、检验人员、管理人员以及熟练技术工人。代销基金需要什么资质基金代销机构有5类，分别是商业银行、证券公司、期货公司、证券投资咨询机构、独立基金销售机构。代理基金销售需要具备以下条件：《证券投资基金销售管理办法》第9条：商业银行、证券公司、证券投资咨询机构、独立基金销售机构以及中国证监会规定的其他机构申请基金销售业务资格应当具备下列条件：（一）具有健全的治理结构、完善的内部控制和风险管理制度，并得到有效执行；（二）财务状况良好，运作规范稳定；（三）有与基金销售业务相适应的营业场所、安全防范设施和其他设施；（四）有安全、高效的办理基金发售、申购和赎回等业务的

2023-08-03

254人看过
有期徒刑
假口罩的危害有哪些？

卖假口罩的根据《中华人民共和国刑法》第一百四十五条，生产不符合保障人体健康国家标准、行业标准的医疗器械、医疗卫生材料，或者销售明知不符合保障人体健康国家标准、行业标准的医疗器械、医疗卫生材料，足以严重危害人体健康的，处三年以下有期徒刑或者拘役，并处销售额50％以上2倍以下罚款；对人体健康造成严重危害的，处三年以上十年以下有期徒刑，并处销售额50％以上2倍以下罚款；后果特别严重的，处十年以上有期徒刑或者无期徒刑，并处销售额50％以上2倍以下罚款或者没收财产。私人倒卖假口罩会怎样处罚如果销售的口罩是真的，质量也符合标准，则可能涉嫌非法经营罪。依照刑法第二百二十五条第（四）项的规定，违反国家规定，有下列非法经营行为之一，扰乱市场秩序，情节严重的，处五年以下有期徒刑或者拘役，并处或者单处违法所得一倍以上五倍以下罚金；情节特别严重的，处五年以上有期徒刑，并处违法所得一倍以上五倍以下罚金或者没收财产：

2023-07-04

203人看过