衢州药品广告审批法律依据-法师兄

衢州药品广告审批法律依据

来源：互联网时间： 2023-05-18 03:10:40 66 人看过

一、衢州药品广告审批法律依据

1、《中华人民共和国药品管理法》(2019年修订)

第五十九条：药品广告须经企业所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准，并发给药品广告批准文号;未取得药品广告批准文号的，不得发布。

2、《中华人民共和国广告法》(2021年修订)

第四十六条：发布医疗、药品、医疗器械、农药、兽药和保健食品广告，以及法律、行政法规规定应当进行审查的其他广告，应当在发布前由有关部门(以下称广告审查机关)对广告内容进行审查;未经审查，不得发布。

3、《中华人民共和国药品管理法实施条例》(2019年修订)

第四十八条：发布药品广告，应当向药品生产企业所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门报送有关材料。省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门应当自收到有关材料之日起10个工作日内作出是否核发药品广告批准文号的决定;核发药品广告批准文号的，应当同时报国务院药品监督管理部门备案。

二、衢州药品广告审批材料

1、广告中涉及的知识产权相关有效文件(广告中涉及专利或注册商标);

2、申请人的主体资格相关材料，或者合法有效的登记文件;

3、申请人委托代理人的授权委托书及其主体资格相关材料;

4、药品生产企业的生产许可(经营许可)批件;

5、注册或备案的产品标签和说明书;

6、药品注册批件;

7、广告内容相关材料。

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