根据最高人民检察院公安部关于公安机关管辖的刑事案件立案追诉标准的规定(一)第十八条规定：生产(包括配制)、销售劣药，涉嫌下列情形之一的，应予立案追诉：

(一)造成人员轻伤、重伤或者死亡的;

(二)其他对人体健康造成严重危害的情形。

本条规定的“劣药”，是指依照《中华人民共和国药品管理法》的规定，药品成份的含量不符合国家药品标准的药品和按劣药论处的药品。

药品直接关乎患者的身体健康，也事关民众生活的水平和质量。但市场上由于相关法规的落实不到位和药品市场秩序的不完善等原因，常出现一些生产销售劣药的情况。对于劣药我们是坚决抵制的，如果因为购买劣药导致自身权益受损，可以通过举报或投诉等方式维权。

一、本罪与它罪的区别

1、本罪与过失销售劣药的界限，由于劣药在市场中大量存在，以及销售主体的多元化，所以因为缺乏药品专业知识和疏忽大意而造成的过失销售劣药的情况也相当普遍，但销售劣药罪只能由故意构成，所以，过失销售劣药即使造成了严危害结果，也不构成犯罪。

2、本罪与生产、销售伪劣产品罪的界限，本罪的犯罪对象与生产、销售伪劣产品罪的犯罪对象存在从属关系，因而易于混淆。但两罪在犯罪客体、犯罪对象以及认定标准上存在着明显的差别。生产、销售劣药，如果对人体健康未造成严重危害的，不构成生产、销售劣药罪，对此情况，应按照原则处理，即依照处刑较重的规定定罪处罚。

3、本罪与诈骗罪的界限，二者除犯罪主体不同外，在客观方面也有所不同。生产、销售劣药罪在客观上有生产、销售行为；而诈骗罪的行为人利用欺骗的手段，把根本不具有药品效能的物品当作药品诈骗钱财，甚至不考虑其外观和包装。

4、本罪与生产、销售假药罪的界限，两罪的区别在于：第一，犯罪对象不同。前者犯罪对象是劣药；后者犯罪对象是假药。第二，犯罪的客观方面的认定标准不同。生产、销售假药罪只要有“足以危害人体健康”的危险状态就能成立；生产、销售劣药罪则须对人体健康造成严重危害才能成立。

生产销售伪劣药品的行为，一方面是侵犯了国家对相关药品的管理制度和规定，另一方面可能造成了严重的违法事实后果或者人体的损害情况，具体的量刑是需要根据上述不同的犯罪事实后果，来根据上述量刑情节来进行处理的。

二、商店药店能卖近效期药吗

依据我国相关法律的规定，过期药品是属于劣药，药店销售过期药品的，药品监督部门可以没收其违法所得，并处销售药品货值金额一倍以上三倍以下的罚款，情节严重的吊销经营许可证。

《中华人民共和国药品管理法》

第四十九条禁止生产、销售劣药。

药品成份的含量不符合国家药品标准的，为劣药。

有下列情形之一的药品，按劣药论处：

（一）未标明有效期或者更改有效期的；

（二）不注明或者更改生产批号的；

（三）超过有效期的；

（四）直接接触药品的包装材料和容器未经批准的；

（五）擅自添加着色剂、防腐剂、香料、矫味剂及辅料的；

（六）其他不符合药品标准规定的。

第七十四条

生产、销售劣药的，没收违法生产、销售的药品和违法所得，并处违法生产、销售药品货值金额一倍以上三倍以下的罚款；情节严重的，责令停产、停业整顿或者撤销药品批准证明文件、吊销《药品生产许可证》、《药品经营许可证》或者《医疗机构制剂许可证》；构成犯罪的，依法追究刑事责任。