湘西药品广告审批法律依据-法师兄

湘西药品广告审批法律依据

来源：互联网时间： 2023-05-17 22:21:41 57 人看过

一、湘西药品广告审批法律依据

《药品管理法》(2019年8月修订)

第五十九条第一款药品广告须经企业所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准，并发给药品广告批准文号;未取得药品广告批准文号的，不得发布。

《药品、医疗器械、保健食品、特殊医学用途配方食品广告审查管理暂行办法》

第四条国家市场监督管理总局负责组织指导药品、医疗器械、保健食品和特殊医学用途配方食品广告审查工作。各省、自治区、直辖市市场监督管理部门、药品监督管理部门(以下称广告审查机关)负责药品、医疗器械、保健食品和特殊医学用途配方食品广告审查，依法可以委托其他行政机关具体实施广告审查。

二、湘西药品广告审批材料

1.带有核对码的《本省药品广告审查》;

2.《广告审查表》;

3.与发布内容一致的样稿(样片、样带)和电子化文件;

4.申请人的主体资格材料，或者合法有效的登记文件;

5.产品注册证明文件或者备案凭证、注册或者备案的产品标签和说明书，以及生产许可文件;

6.广告中涉及的知识产权证明材料;

7.宣称申请材料实质内容真实性的声明;

8.经授权同意作为申请人的生产、经营企业，还应当提交合法的授权文件;

9.委托代理人进行申请的，还应当提交委托书和代理人的主体资格材料。

三、湘西药品广告审批时间

法定工作日上午9:00-12:00;下午1:30-5:00，周末及节假日休息。

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