原研药的专利保护期是多久
来源:法律编辑整理 时间: 2024-04-10 15:47:19 317 人看过

一、原研药的专利保护期是多久

发明专利保护期限在专利法实施细则第二条中,对发明作了如下的定义:专利法所称的发明是指对产品、方法或者其改进所提出的新的技术方案。一般来说,专利中所说的技术方案,是指运用自然规律形成解决某种问题的技术方案,它不要求有成形的产品或者实际应用,但必须具有实用性,也就是说,根据你提出的技术方案,可以实现你的发明目的。

在这个前提下,发明专利保护的范围相当宽,一般来说,我们只指出发明专利不保护的范围,其它的,只要是属于专利法的技术方案,就可以认为是在发明专利保护的范围之中。

发明专利保护的范围是很广的,相比来说,实用新型对于产品的配方、工艺、方法、用途,以及材料替换、系统、部分医疗器具、不涉及产品的线路设计等等都不予保护,而所有这些都可以申请发明专利保护。

发明专利保护的期限,从申请日起算,只要你按时缴纳年费,可以达二十年;而实用新型保护期限是10年,因此,对于一个生存周期较长的发明创造来讲,申请发明专利可以获得比实用新型专利长得多的保护时间。

二、申请医药专利有哪些注意事项

1、摸底排查检索在先

文献检索是一切科研工作的先行兵,对专利文献进行摸底排查不仅仅可以确保医药研发项目的新颖性,还可以从分利用专利信息,为自身的研究提供方向和灵感。

但是,由于药品的研发周期较长,发明人要做出一定的成果,往往需要几年的时间。在这段时间中,别人很可能发表了相同主题内容的文章,或者公布了相同主题的专利申请。所以,如果申请人在研发的过程中过于投入,忽视了其他同行或者竞争对手的进展情况,应该在申请以前再次进行文献检索,确认自己要申请的专利是具有新颖性和创造性的。

2、力求新颖,严格保密

关于医药的发明创造无论是申请发明专利还是外观设计专利,根据《专利法》第22条的规定,申请专利的发明创造必须具有新颖性。这就要求,发明人在申请专利前一定要采取严格的保密措施。具体而言就是,专利申请前不能公开技术方案,在项目研发的过程中,不得对外透露所研究的内容、目的、方向,甚至于课题名称。

3、抓准时机蓄势待发

医药类的发明创造与人的生命健康息息相关,申请时必须达到专利申请实用性的要求。这就要求发明人要根据研发的进程,抓准专利申请的最佳时机,蓄势待发,一举攻下。药物研发实验大致可分为实验室研发和临床实验两个阶段,中细软专家建议,发明人在做完必要的实验,取得关键的数据,并对基本数据和实验方法加以整理形成规范性的文件后,就可以着手专利申请工作。如此不仅可以抢占专利申请时间上的先机,还具备了可以支撑了实用性的关键数据。

三、保护药品知识产权有何意义

医药行业既是国家的重要产业支柱,又是无形资产集中的主要领域。因此,对医药知识产权的保护具有十分重要的意义。

(一)鼓励医药科技创新

新药的研究开发是一项高投人、高风险、费时长、效益大的复杂的系统工程,需要进行新药的设计与筛选、临床前研究、临床研究、生产工艺优化、申报、审批及市场开发等大量的工作。只有通过专利法等法律或行政手段有效实施知识产权保护,才能保护研究开发者的积极性,保证医药科技创新的不断发展。

(二)推动医药科技产业化发展

由于知识产权的无形性和可复制性特点,医药科技创新必须及时转化为产品,才能创造财富和价值。发达国家往往将其药品销售额的10%、15%用于新药的研究与开发,其目的正是新药研制产业化后的高额利润。知识产权保护制度的实施,可以从法律和行政等各方面促使高新技术转化为生产,有利于加强科研与生产管理,解决科研与生产相脱离的问题。

(三)加强医药国际贸易交流

我国作为一个发展中大国,已经加入大多数主要的知识产权保护国际公约,知识产权保护的法律体系也基本完善。良好的知识产权保护氛围可以吸引更多的国家和企业在我国进行医药开发的技术投资与科研合作,也有利于我国医药产品与技术,尤其中医药产品的对外出口与贸易。

(四)提高企业竞争意识与能力

我国加入世贸组织后,医药知识产权保护将得到更加严格的实施,我国长期以来以仿制无自主知识产权药品为主的绝大多数医药企业会面临更加严峻的竞争形势。医药企业能否在残酷的国际与国内竞争中立于不败之地,很大程度上将取决于是否拥有更多的医药知识产权。

《中华人民共和国专利法》第二十二条

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