2023成都办理医疗三类证需要哪些有哪些要求-法师兄

2023成都办理医疗三类证需要哪些有哪些要求

来源：法律编辑整理时间： 2023-05-25 14:16:49 412 人看过

一、在成都办理医疗器械三类许可证所需具备的硬性条件

1、场地条件必须是商用的办公地址且和公司营业执照一致的真实场地，总面积必须达到160平米，其中办公室需要100平米，仓库需要达到60平米，办公区和仓库必须要有隔断隔开，也可以不在同一个区域，重要的是仓库里面要保证干燥密闭，还需安装空调调节好温度;

人员条件需要法人和质量管理员、质量负责人都必须持有身份证原件和毕业证原件到场，法人学历要求不限，质量管理员和质量负责人可以是同一个人担任，但必须是大专及本科毕业，并且是学医药、生物等相关专业毕业满三年的才能担任此职务;

2、对现场布置的要求是需要将办公区域和仓库都贴上标示牌，还要有十八块医疗器械行业的相关规章制度必须做成牌子贴上墙，仓库内至少摆放2-4个干净整洁的空货架，且货架的每一层都需要贴上将要摆放货物的标识;

3、办公室必须准备一台电脑用作于安装医疗器械的软件，软件安装完毕后需要将公司所需全部经营的医疗器械产品基本信息录入系统;

二、补充说明

1、在成都注册医疗器械公司以后，根据所需经营的医疗器械产品项目不同，所需要办理的证件也不同。

2、比如你是属于生产型的医疗器械企业，那么就需要在工业园区里租赁厂房，具备生产设备条件才能办理医疗器械生产许可证;

3、如果你只是做批发兼零售医疗器械产品，有的产品只是属于一类则不需要办任何许可证;

4、而经营的项目属于医疗器械二类则需要做医疗器械二类备案登记;

5、如果有销售医疗器械三类产品则需要办理医疗器械三类经营许可证。

声明：该文章是网站编辑根据互联网公开的相关知识进行归纳整理。如若侵权或错误，请通过反馈渠道提交信息，我们将及时处理。【点击反馈】

扩展阅读

律师服务

热门律师推荐

律师普法

换一批

更多营业执照相关文章

承诺
2023成都医疗美容医院有哪些需要满足的条件有哪些

一、成都医疗美容医院有哪些条件对于符合《医疗机构基本标准》，符合当地医疗机构设置规划，取得执业医师资格，并在医疗、预防、保健机构执业满5年的，符合卫生行政部门规定的其他情形的拟开办私人医疗机构的法人，应向当地卫计部门提交以下材料：1预登记工商行政管理部门证明材料或登记证明;2《设置医疗机构申请表》3设置申请人的基本情况证明4医疗机构主要负责人的基本情况证明5设置医疗机构可行性分析报告6建筑设计平面图和科室设置平面图7选址报告8场所使用权报告9《申请设置医疗机构承诺书》当地卫计部门在接到申请人的《设置医疗机构申请书》之后，应该在规定时间内(一般是15个工作日)对申请人做出答复，对于不予审批的给出理由。对于同意审批的，当组织专家进行现场考核论证，并同步公示，卫计部门综合专家初审意见及公示反馈建议，并报科室合议，做出批准或者不予批准的书面答复，批准设置的，发给《设置医疗机构批准书》。对于拿到《设

2023-05-25

260人看过
法律综合知识
四川成都市办理医疗三类证需要哪些需要满足的条件是怎样规定的2024

一、在成都办理医疗器械三类许可证所需具备的硬性条件1、场地条件必须是商用的办公地址且和公司营业执照一致的真实场地，总面积必须达到160平米，其中办公室需要100平米，仓库需要达到60平米，办公区和仓库必须要有隔断隔开，也可以不在同一个区域，重要的是仓库里面要保证干燥密闭，还需安装空调调节好温度；人员条件需要法人和质量管理员、质量负责人都必须持有身份证原件和毕业证原件到场，法人学历要求不限，质量管理员和质量负责人可以是同一个人担任，但必须是大专及本科毕业，并且是学医药、生物等相关专业毕业满三年的才能担任此职务；2、对现场布置的要求是需要将办公区域和仓库都贴上标示牌，还要有十八块医疗器械行业的相关规章制度必须做成牌子贴上墙，仓库内至少摆放2－4个干净整洁的空货架，且货架的每一层都需要贴上将要摆放货物的标识；3、办公室必须准备一台电脑用作于安装医疗器械的软件，软件安装完毕后需要将公司所需全部经营

2023-12-09

486人看过
医疗保险
成都市医疗保险办理需要满足的程序有哪些2023

一、成都医疗保险办理流程1、参保者需要携带身份证和工行、农行或建行三家银行中任何一家的活期存折到成都市社保局二楼b区签订个人基本医疗保险银行代扣代缴协议。2、如果是初次参保，还应带上本人户口簿;而如果此前已参保，则需带上本人社保卡。二、成都医疗保险办理条件1.基本医疗保险参保缴费：参保范围对象包括所有省级参保单位及其职工。单位缴费标准按上年度在职职工工资总额的7.5%缴纳;在职职工个人缴费标准按本人上年度工资收人总额的2%缴纳;退休人员不缴费。基本医疗保险费按季度缴纳。2.住院和门诊特殊疾病补充医疗保险(简称住院补充医疗保险)参保缴费：住院补充医疗保险的参保范围包括参加省级基本医疗保险的事业单位及其职工。缴费标准每年由省医保中心公布执行，按照单位参加基本医疗保险的人数一次性缴纳。3.门诊补充医疗保险参保缴费：凡参加基本医疗保险的单位，均可视本单位实际情况，为其参保职工每年一次性缴纳，缴费金

2023-05-26

433人看过
医疗机构
成都市大病医疗救助申请有哪些要求2023

一、大病医疗救助申请条件具有成都市户籍，已参加新型农村合作医疗或城镇居民医疗保险，且家庭基本生活困难、医疗负担过重的城乡居民，具体如下：1、农村五保对象;2、城镇“三无”人员;3、城乡低保对象;4、城乡低收入家庭;二、大病医疗救助申请所需材料1.申请人户口簿和身份证复印件;2.农村五保、城镇“三无”人员、城乡低保对象证明、城乡低收入家庭证明材料;3.医疗机构出具的病情诊断书、出院证、必要的病史资料、特殊疾病门诊住院费用票据(病人留存联)，申请人参加新型农村合作医疗、城镇居民基本医疗保险、大病医疗保险、补充医疗保险等报销(补偿)和赔付后的费用结算单(原件)。4.民政部门认为需要提供的其它证明材料。三、大病医疗救助申请流程1、申请。凡认为符合救助条件的城乡居民家庭或个人均可以向所在地乡镇政府(街道办事处)提出大病医疗救助申请;受申请人委托，村(居)民委员会或其他单位。申请时需提交户口本、身份证

2023-05-28

155人看过

房产证
医疗器械三类证要求

医疗器械三类证要求有：1、场地要求：必须是办公性质，使用面积要最少达到45平方米；2、人员要求：需要有3名相关人员（公司负责人、质量负责人、质量检查人员）的备案并且持有证书；3、产品要求：必须要有合乎业务范围的产品信息，并出具证书；4、其他相关法律法规要求。依照相关法律规定未取得医疗机构执业许可证擅自执业的，相关卫生健康主管部门会依据情节对违法医疗机构进行相应处罚。一、二类医疗器械经营许可证怎么办首先，生产企业需要查看一下自身生产条件是否满足以下要求：1、有与生产的医疗器械相适应的生产场地、环境条件、生产设备以及专业技术人员；2、企业应当具有与所生产产品及生产规模相适应的生产设备，生产、仓储场地和环境（需有无尘无菌车间）；3、有对生产的医疗器械进行质量检验的机构或者专职检验人员以及检验设备；4、企业的生产、质量和技术负责人应当具有与所生产医疗器械相适应的专业能力，并掌握国家有关医疗器械监督

2023-06-20

310人看过
残疾证
成都残疾证办理有哪些要求

一、残疾证办理的条件：1、视力残疾是指由于各种原因导致双眼视力障碍或视野缩小，通过各种药物、手术及其它疗法而不能恢复视功能者，以致不能进行一般人所能从事的工作、学习或其它活动;2、听力残疾是由于各种原因导致双耳不同程度的听力丧失，听不到或听不清周围环境及言语声(经治疗一年以上不愈者);3、言语残疾是由于各种原因导致的言语障碍(经治疗一年以上不愈者)，而不能进行正常的言语交往活动;4、智力残疾是人的智力明显低于一般人的水平，并显示适应行为障碍;5、肢体残疾是人的肢体残疾、畸形、麻痹所致人体运动功能障碍;6、精神残疾是精神病人患病持续一年以上未痊愈，同时导致其对家庭、社会应尽职能出现一定程度的障碍。二、残疾人证办理程序：1、户口所在地的县、市、区级残联领取《残疾人证申请表》和《残疾评定表》;2、身份证或户口本复印件一张;3、两寸彩色相片2-6张(多带不碍事，各地标准不一);4、残疾类型等级证明

2023-05-26

399人看过
行驶证
成都市行驶证需要什么有哪些要求2023

一、成都办理行驶证需要什么条件1.身份证2.购车发票3.车辆合格证二、办理材料1、《机动车注册、转移、注销登记/转入申请表》原件;2、机动车所有人身份证明原件和复印件;3、机动车的来历证明;4、国产机动车整车出厂合格证明原件;进口机动车《货物进口证明书》原件;海关监管机动车《中华人民共和国海关监管车辆进(出)境领(销)牌照通知书》原件;5、车辆购置税的完税证明或者免税凭证;6、机动车交通事故责任强制保险凭证;7、车船税纳税或者免税证明;8、属于救护车、消防车、工程救险车的，还应当提供《四川省特种车辆警灯、警报器使用证》、主管部门出具的车辆使用性质的证明原件;9、属于加装肢体残疾人操纵辅助装置的小型自动挡载客汽车，还应当提供操纵辅助装置加装合格证明原件和复印件;10、不属于经海关进口的机动车和国务院机动车产品主管部门规定免予安全技术检验的机动车，还应当提供机动车安全技术检验合格证明;11、法

2023-05-27

205人看过
医疗保险
2023成都市补充医疗保险办理需要哪些流程

一、办理条件1)补充医疗保险已参保，发生的住院医疗费在参保期限内;2)符合补充医疗保险的报销规定的医疗费用。二、办理程序补充医疗保险结算人员受理并验收参保人员所持相关资料是否齐全→入机查询由补充医疗保险参保情况→打印受理单→随时查询基本医疗是否与医院结清费用→待基本医疗与医院结清费用后→通知参保人员持相关资料办理结算手续→核对报销资料是否齐全→补充保险结算人员进入中心手工报销窗口进行费用结算→专人复核并签字后→打印拨付费用确认单→根据拨付金额大小按权限报分管领导审批→本人签字确认→拨付金额由银行自动结转到个人存折(卡)上。三、所需材料1、成都市职工补充医疗保险单[办法(一)、办法(二)、办法(三)]原件;2、出院(死亡)证明(或病情诊断书、或特殊疾病审批表);3、住院费用明细清单;4、住院费用结算票据;5、住院医疗费统筹支付结算表;6、身份证(本人及代办人)原件及复印件、患者本人银行(工、

2023-05-11

293人看过

法律综合知识
2023成都医保特约医疗证办理流程有哪些

一、特约医疗证办理条件1、单位和个人参加了公务员门诊补助;2、进行了医疗照顾人员认定和登记。二、特约医疗证办理资料1、本人任职通知;2、《享受医疗照顾人员基础信息登记表》;3、彩色免冠1寸照片一张。三、特约医疗证办理流程申请人携带上述资料前往成都市医保局办理相关手续即可。1、根据成都医保政策规定，单位和个人参加了公务员门诊补助，并进行了医疗照顾人员认定和登记的，可以申请办理特约医疗证。特约医疗证也是参保人看病就医，享受医保待遇的有效凭证。因此贵单位只要有职工符合上述条件即可办理。2、成都特约医疗证办理流程比较简单，申请人携带规定资料前往成都市医保局办理相关手续即可。3、规定资料包括本人任职通知、《享受医疗照顾人员基础信息登记表》及彩色免冠1寸照片一张。

2023-05-28

226人看过
医疗保险
四川成都医疗保险的报销有哪些要求2023

一、可以报销的范围主要包含医生的门诊费用、药费、住院费用、护理费用、医院杂费、手术费用、各种检查费用等。二、不能报销的范围1、自行就医(未指定医院就医或不办理转诊单)、自购药品、公费医疗规定不能报销的药品和不符合计划生育的医疗费用2、门诊治疗费、出诊费、住院费、伙食费、陪客费、营养费、输血费(有家庭储血者除外，按有关规定报销)、冷暖气费、救护费、特别护理费等其他费用3、车祸、打架、自杀、酗酒、工伤事故和医疗事故的医疗费用4、矫形、整容、镶牙、假肢、脏器移植、点名手术费、会诊费等5、报销范围内，限额以外部分三、注意事项1、个人首次参保连续缴费6个月后开始享受医保待遇；2、失业人员在领取失业保险金期间或在失业保险金领完后60日内参加(接续)医保的，自缴费次月起享受医保待遇。

2023-05-26

73人看过