一、办理条件

依据及条件描述

符合《贵州省保健用品管理条例》规定的保健用品生产企业。

《贵州省保健用品管理条例》第七条保健用品生产企业申请保健用品卫生许可证，应当具备下列条件，并向所在地市、州人民政府、地区行政公署卫生行政部门申请生产现场审查：

（一）生产厂房建在清洁区域内，与有毒、有害场所保持符合卫生要求的间距；

（二）生产车间内天花板、墙壁、地面采用光洁建筑材料，采光或者照明良好，具有防止和消除鼠害以及其他有害昆虫孳生条件的设施和措施；

（三）生产车间内待加工的保健产品、原料、成品不得交叉污染，避免成品接触不洁物、有毒物；

（四）设有与产品品种、数量相适应的保健用品原料处理、加工、包装、储存等场所；

（五）具有适合产品生产特点的生产设备或者设施；

（六）具有合理的设备布局和工艺流程；

（七）具有健全的卫生管理制度。

二、办理材料

序号

材料名称

材料要求

材料来源

法定依据及描述

1

贵州省保健用品卫生计生行政许可申请表

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一式三份，原件一份，复印件两份，加盖企业公章。

省级卫生计生行政部门制定表格。申请人自行下载填写提交。

第八条申请人经市、州人民政府、地区行政公署卫生行政部门对保健用品生产企业生产现场审查合格后，可以向省人民政府卫生行政部门申请保健用品卫生许可证，并提供下列资料：（一）申请表；

2

市、州人民政府卫生计生行政部门出具的生产现场审查合格意见

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一式三份，原件一份，复印件两份，加盖企业公章

所在地市（州）卫生计生行政部门出具。

第八条申请人经市、州人民政府、地区行政公署卫生行政部门对保健用品生产企业生产现场审查合格后，可以向省人民政府卫生行政部门申请保健用品卫生许可证，并提供下列资料：（二）市、州人民政府、地区行政公署卫生行政部门出具的生产现场审查合格意见；

3

产品研制报告、命名依据、组方依据及相关资料

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一式三份，加盖企业公章

申请人自行组织撰写。

第八条申请人经市、州人民政府、地区行政公署卫生行政部门对保健用品生产企业生产现场审查合格后，可以向省人民政府卫生行政部门申请保健用品卫生许可证，并提供下列资料：（三）产品研制报告、命名依据、组方依据及相关资料；

4

生产企业及生产场所（车间）布局平面图

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一式三份，加盖企业公章

申请人编撰提交。

第八条申请人经市、州人民政府、地区行政公署卫生行政部门对保健用品生产企业生产现场审查合格后，可以向省人民政府卫生行政部门申请保健用品卫生许可证，并提供下列资料：（四）生产企业及生产场所（车间）布局平面图；

5

产品生产工艺流程图

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一式三份，加盖企业公章

申请人自行编撰。

第八条申请人经市、州人民政府、地区行政公署卫生行政部门对保健用品生产企业生产现场审查合格后，可以向省人民政府卫生行政部门申请保健用品卫生许可证，并提供下列资料：（五）产品生产工艺流程图；

6

现行有效的产品质量标准，产品采样文书

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一式三份，加盖企业公章

申请人按规定编撰。采样文书由当地卫生计生行政部门出具。

第八条申请人经市、州人民政府、地区行政公署卫生行政部门对保健用品生产企业生产现场审查合格后，可以向省人民政府卫生行政部门申请保健用品卫生许可证，并提供下列资料：（六）现行有效的产品质量标准；

7

保健用品评审专家组出具的功能性、安全性报告

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原件一份

由保健用品评审专家组出具。

第八条申请人经市、州人民政府、地区行政公署卫生行政部门对保健用品生产企业生产现场审查合格后，可以向省人民政府卫生行政部门申请保健用品卫生许可证，并提供下列资料：（七）保健用品评审专家组出具的功能性、安全性报告；

8

具有检验资质的机构出具的近期产品型式检验报告

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一式三份，原件一份，复印件两份

具有检验资质的机构出具。

第八条申请人经市、州人民政府、地区行政公署卫生行政部门对保健用品生产企业生产现场审查合格后，可以向省人民政府卫生行政部门申请保健用品卫生许可证，并提供下列资料：（八）产品样品及具有检验资质的机构出具的近期产品型式检验报告；

9

产品包装、标签及说明书样稿及两个完整独立包装的产品样品

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一式三份，彩印件，加盖企业公章

申请人自行组织编撰。

第八条申请人经市、州人民政府、地区行政公署卫生行政部门对保健用品生产企业生产现场审查合格后，可以向省人民政府卫生行政部门申请保健用品卫生许可证，并提供下列资料：（九）产品包装、标签及说明书样稿。

三、办理流程

1

收件

2

受理

3

审查

4

决定

5

制证

6

发证

本事项为原件核验事项，若您通过网上申请，最多到现场1次即可办结，承诺时限10个工作日

环节

步骤

办理人

法定时限－－＞

办理时限

审查标准

办理结果

申请与受理

收件

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5－－＞

2工作日

核对申请人是否符合申请条件；依据办事指南中材料清单逐一核对是否齐全；核对每个材料是否航材料要求中涉及的内容和要素。

1．申请事项依法不需要取得行政许可的，应当场告知申请人不予受理并出具不予受理通知书；2．申请事项依法不属于本行政机关职权范围的应当场出具不予受理通知书，并在受理通知书上告知申请人向相关行政机关提出申请；3．申请人隐瞒有关情况或者提供虚假材料申请的，出具不予受理通知书。4．不能当场审查不齐全或不符合法定形式的，当场出具收件通知书，五日内审查材料不齐全或不符合法定形式的，出具包含具体补正要求的一次性告知通知书；5．能当场判断申请材料需要补正的，应当场出具一次性告知通知书。

受理

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5－－＞

2工作日

核对申请人是否符合申请条件；依据办事指南中材料清单逐一核对是否齐全；核对每个材料是否航材料要求中涉及的内容和要素。

1．能当场受理或通过当场补正达到受理条件的，直接进入受理步骤，当场出具受理通知书；2．根据一次性告知通知书内容进行补正后达到受理条件的，出具决定受理通知书；3．收件之日起5个工作日内未收到一次性告知通知书的，从收件之日起即为受理。

审查与决定

审查

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4工作日

核对是否符合法定要求：

1、资料齐全，符合法定形式。；

2、现场审核是否合格；

3、产品抽样检验是否合格；

4、专家评审报告是否合格。

提出初步意见，转入决定步骤。

决定

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src＝＂／r／cms／www／ble＿webhall／images／name＿img．jpg＂width＝＂22＂height＝＂21＂alt＝＂＂／＞－－＞徐地柱

2工作日

复核审查步骤提出的初步意见，作出审批决定。

申请事项符合审批规定的，准予行政许可。不符合审批的相关规定，不予行政许可。

环节

步骤

办理人

法定时限－－＞

办理时限

送达方式

办理结果

颁证与送达

制证

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src＝＂／r／cms／www／ble＿webhall／images／name＿img．jpg＂width＝＂22＂height＝＂21＂alt＝＂＂／＞－－＞李治、马可、范潇月、赵成松

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5－－＞

2工作日

窗口领取、代理人送达、委托送达、公告送达、邮寄送达。

保健用品卫生许可证（模板）或不予行政许可决定书（模板）［下载］［下载］

［下载］［下载］

－－＞

发证

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－－＞

8工作日

准予行政许可的颁发《保健用品卫生许可证》；不予行政许可的出具《不予行政许可决定书》。

？不予许可决定通知书

资料［下载］

－－＞

四、办理地点

贵州省贵阳市南明区遵义路65号贵州省人民政府政务服务中心政务服务大厅省卫生计生委窗口B052、B053

五、办理时限

10个工作日

六、办理机构

贵州省卫生和计划生育委员会

七、办理费用

不涉及收费

八、法律依据

1

法定依据

《贵州省保健用品管理条例》［原文下载］

－－＞［在线查看］

依据描述

第四条省人民政府卫生行政部门负责全省保健用品卫生监督管理、保健用品卫生许可证的审批工作。市、州人民政府、地区行政公署和县级人民政府卫生行政部门负责本行政区域内的保健用品卫生监督管理工作。县级以上人民政府其他有关部门按照各自职责负责保健用品相关管理工作。

文章来源：贵州省网上办事大厅（http：／／www．gzegn．gov．cn／）