一、昆明药品广告审批办理依据
《中华人民共和国药品管理法》
第八十九条药品广告应当经广告主所在地省、自治区、直辖市人民政府确定的广告审查机关批准;未经批准的,不得发布。
二、昆明药品广告审批办理条件
(一)云南省行政区域内的药品生产企业和进口药品代理机构申请的:
1.药品视频广告;
2.药品平面(文字)广告;
3.药品音频(声音)广告;
(二)具有下列情形之一的,不予批准:
(1)不符合《中华人民共和国药品管理法》规定的;
(2)不符合《中华人民共和国广告法》规定的;
(3)不符合《药品、医疗器械、保健食品、特殊医学用途配方食品广告审查管理暂行办法》的。
三、昆明药品广告审批办理材料
1.广告审查表(应从广告审查系统企业端2020版导出)
2.广告样件(文字广告图片、音频广告图片、视频广告图片)
3.广告样件(音频、视频电子件形式)
4.国家药品广告客户端导出的XML文件(应从广告审查系统企业端2020版导出)
5.申请人主体资格材料(申请人的主体资格材料,或者合法有效的登记文件)
6.产品注册备案材料(产品注册证书或者备案凭证)
7.产品注册备案材料(注册或者备案的产品标签)
8.产品注册备案材料(注册或者备案的产品说明书)
9.产品注册备案材料(申请人的生产许可证)
10.专利证明、著作权证明、知识产权证明
11.互联网药品信息服务资格证书
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