东营市药品批发经营许可证怎么变更-法师兄

东营市药品批发经营许可证怎么变更

来源：法律编辑整理时间： 2023-05-14 11:44:53 470 人看过

一、东营市药品批发经营许可证怎么变更

受理，食品药品监督局对申请材料进行形式审查

审评认证，现场检查

审查，对受理、现场检查的审查内容和审评过程进行初审，形成初审审查意见

许可决定，作出许可决定

二、东营市药品批发经营许可证法律依据节选

《药品经营许可证管理办法》(2004年2月局令第6号，2017年11月修正)

第四条：按照《药品管理法》第14条规定，开办药品批发企业，应符合省、自治区、直辖市药品批发企业合理布局的要求，并符合以下设置标准：

1.具有保证所经营药品质量的规章制度;

2.企业、企业法定代表人或企业负责人、质量管理负责人无《药品管理法》第118条、第123条规定的情形;

3.具有与经营规模相适应的一定数量的执业药师。质量管理负责人具有大学以上学历，且必须是执业药师;

4.具有能够保证药品储存质量要求的、与其经营品种和规模相适应的常温库、阴凉库、冷库。仓库中具有适合药品储存的专用货架和实现药品入库、传送、分检、上架、出库现代物流系统的装置和设备;

5.具有独立的计算机管理信息系统，能覆盖企业内药品的购进、储存、销售以及经营和质量控制的全过程;能全面记录企业经营管理及实施《药品经营质量管理规范》方面的信息;符合《药品经营质量管理规范》对药品经营各环节的要求，并具有可以实现接受当地食品药品监督管理部门监管的条件;

6.具有符合《药品经营质量管理规范》对药品营业场所及辅助、办公用房以及仓库管理、仓库内药品质量安全保障和进出库、在库储存与养护方面的条件。国家对经营麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、预防性生物制品另有规定的，

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(一)药品批发企业筹建审批1、申请。申请人向所在地市食品药品监督管理局提交筹建申请和其他申请材料。2、受理。5个工作日内完成申请材料受理审查。符合要求的，予以受理，出具受理通知书;不符合要求的，出具不予受理(补正材料)通知书。3、审查。按照《药品管理法、《药品管理法实施条例、《药品经营许可证管理办法等有关规定对申报材料进行审查。4、决定。经审查，符合规定的，作出同意筹建药品批发企业的决定;不符合规定的，作出不同意筹建的决定，书面说明理由告知申请人。5、许可文本制作及送达。省局市场监督处制作同意筹建药品批发企业的批准文件，省局受理办送达申请人。(二)核发《药品经营许可证审批1、申请。申请人向所在地市食品药品监督管理局提交核发许可证申请(《药品经营许可证申请审查表)和其他申请材料。2、受理。5个工作日内完成申请材料受理审查。符合要求的，予以受理，出具受理通知书;不符合要求的，出具不予受理(补正

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按照《药品管理法》第14条规定，开办药品批发企业，应符合省、自治区、直辖市药品批发企业合理布局的要求，并符合以下设置标准：(一)具有保证所经营药品质量的规章制度;(二)企业、企业法定代表人或企业负责人、质量管理负责人无《药品管理法》第75条、第82条规定的情形;(三)具有与经营规模相适应的一定数量的执业药师。质量管理负责人具有大学以上学历，且必须是执业药师;(四)具有能够保证药品储存质量要求的、与其经营品种和规模相适应的常温库、阴凉库、冷库。仓库中具有适合药品储存的专用货架和实现药品入库、传送、分检、上架、出库现代物流系统的装置和设备;(五)具有独立的计算机管理信息系统，能覆盖企业内药品的购进、储存、销售以及经营和质量控制的全过程;能全面记录企业经营管理及实施《药品经营质量管理规范》方面的信息;符合《药品经营质量管理规范》对药品经营各环节的要求，并具有可以实现接受当地食品药品监督管理部门监

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一、食品经营许可证地址不变更会怎么样根据《食品经营许可管理办法》的规定:第二十七条食品经营许可证载明的许可事项发生变化的,食品经营者应当在变化后10个工作日内向原发证的食品药品监督管理部门申请变更经营许可。经营场所发生变化的,应当重新申请食品经营许可。外设仓库地址发生变化的,食品经营者应当在变化后10个工作日内向原发证的食品药品监督管理部门报告。第二十八条申请变更食品经营许可的,应当提交下列申请材料:(一)食品经营许可变更申请书;(二)食品经营许可证正本、副本;(三)与变更食品经营许可事项有关的其他材料。二、食品经营许可证办理1、申请人除直接到食品流通许可受理窗口提出申请外,还可以通过邮寄、电子数据交换等非固定形式提出。2、递交相关文书材料,材料齐全后,领取《接收材料凭证》或《受理通知书》后等待许可核准结果,需要现场核查的配合工商机关现场核查。3、具有与经营的食品品种、数量相适应的食品原料

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